Middels dit onderzoek willen we primair de prevalentie van tremor bij verschillende vormen van demyeliniserende in kaart brengen. Daarnaast willen we de tremorkarakteristieken analyseren. Daarnaast zijn er de volgende secundaire doelen van het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het bepalen van de prevalentie van tremor bij patiënten met neuropathie en het
beschrijven van de karakteristieken van de tremor.
Secundaire uitkomstmaten
- relatie tussen aanwezigheid van tremor en ernst van de tremor met functionele
beperkingen en kwaliteit van leven bij patiënten met neuropathie, gecorrigeerd
voor andere oorzaken van beperking als spierzwakte en sensibele stoornissen;
- verandering in ernst van de tremor, mate van beperkingen en functioneren in
de tijd;
- exploratieve analyse van klinische karakteristieken, laboratoriumonderzoek en
fMRI gegevens van patiënten met en zonder tremor om meer inzicht te verkrijgen
in de pathofysiologie van tremor bij neuropathie.
- Vergelijken van de prevalentie van tremor tussen patiënten met een
demyeliniserende polyneuropathie en een axonale polyneuropathie.
Achtergrond van het onderzoek
Tremor is een beperkend en mogelijk onvoldoende herkend symptoom van een
demyeliniserende en mogelijk soms axonale polyneuropathie. Getallen over de
prevalentie zijn echter niet bekend en onderzoeken hiernaar hebben slechts in
kleine patiëntengroepen plaatsgevonden. Ook karakteristieken van de tremor zijn
beperkt onderzocht. De etiologie van tremor is nog onbekend, er zijn theorieën
over een origine in het centrale zenuwstelsel maar ook over de schade aan het
perifere zenuwstelsel als oorzaak. Informatie over behandeling van patiënten
met tremor bij neuropathie en het effect daarvan ontbreekt, dit geldt zowel
voor behandeling van de onderliggende polyneuropathie als behandeling gericht
op tremor.
Doel van het onderzoek
Middels dit onderzoek willen we primair de prevalentie van tremor bij
verschillende vormen van demyeliniserende in kaart brengen. Daarnaast willen we
de tremorkarakteristieken analyseren.
Daarnaast zijn er de volgende secundaire doelen van het onderzoek:
- Vergelijken van de functionele beperkingen en kwaliteit van leven van
patiënten met neuropathie met en zonder tremor.
- Evalueren of de ernst van de tremor gecorreleerd is met veranderingen in de
ziekte-activiteit van de onderliggende neuropathie.
- Het vergelijken van klinische karakteristieken, laboratoriumonderzoek,
neurofysiologische karakteristieken (tremoranalyse), reflexloops (gemeten met
polspertubator) en fMRI karakteristieken tussen patienten met en zonder tremor
om inzicht te verkrijgen in de pathofysiologie en mogelijke toekomstige
behandeling.
- Het vergelijken van de prevalentie van tremor en tremorkarakteristieken in
patiënten met demyeliniserende polyneuropathie en patiënten met axonale
polyneuropathie.
Onderzoeksopzet
Een observationeel cross-sectioneel onderzoek waarin prospectieve en
retrospectieve gegevens worden verzameld van patiënten met een polyneuropathie
met en zonder tremor.
Inschatting van belasting en risico
Er is geen risico verbonden aan deelname aan het onderzoek. De belasting is
enkel in tijd en zal 60-90 minuten per bezoek inhouden met 3 onderzoeken voor
het algemene deel van het onderzoek.
Een deel van de patiënten (maximaal 20 patiënten met en 20 patiënten zonder
tremor) zal deelnemen aan een studie-onderdel waarin er aanvullend fMRI
onderzoek en/of polspertubatie zal worden verricht wat in totaal nog maximaal
255 minuten extra in beslag zal nemen. Er is geen aanvullend risico als
exclusiecriteria voor MRI-onderzoek in acht worden genomen.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met demyeliniserende polyneuropathie
1) CIDP patiënten die voldoen aan de EFNS/PNS criteria voor de diagnose CIDP.
Additioneel patiënten die voldoen aan de klinische criteria en minstens 2
ondersteunende criteria (24).
2) Patiënten met polyneuropathie geassocieerd met IgM paraproteine. Patienten
met chronische distale sensore polyneuropathie met ofwel axonale danwel
demyeliniserende eigenschappen die voldoet aan de electrofysiologische criteria
voor CIDP met aanwezigheid van IgM antilichamen.
3) CMT-1A en CMT-1B patiënten met een uniforme demyeliniserende polyneuropathie
genetisch bevestigd of aanwezig in een 1e graad familielid.
Patiënten met axonale neuropathie
- EMG bevestigde axonale polyneuropathie volgens EMG-onderzoek in Amsterdam UMC
of patiënten die klinisch gediagnosticeerd zijn met een chronische axonale
polyneuropathie tijdens een polikliniekbezoek in het AMC, zonder EMG-onderzoek.
Deze patiënten zullen worden geïncludeerd door elektronische medische dossiers
te doorzoeken in het tijdsbestek van 1 januari tot en met 31 december 2017;
- de etiologie van de neuropathie is ofwel diabetes mellitus, chronische
idiopathische axonale polyneuropathie (CIAP) of geïnduceerde medicatie (op
voorwaarde dat het veroorzakende geneesmiddel geen tremor kan veroorzaken)
volgens de laatst geregistreerde diagnose en is niet geassocieerd met
demyeliniserende aandoeningen;
- neuropathie met een chronisch beloop (symptomen langer dan 3 maanden).
Aanvullende inclusiecriteria voor alle groepen:
- leeftijd >=18 jaar
- informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal
- Onvermogen tot bezoeken van het ziekenhuis
Opzet
Deelname
Kamer G4-214
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
020 566 7389
mecamc@amsterdamumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL66092.018.18 |