EFFECT
Effect van een geïndividualiseerd beweegprogramma op vermoeidheid en kwaliteit van leven bij patiënten met uitgezaaide borstkanker.

We weten dat bewegen veilig is voor patiënten met niet-uitgezaaide borstkanker
en dat het een positief effect heeft op de ziekte en de bijwerkingen die te
maken hebben met de behandeling. Het is aangetoond dat beweging een positief
effect kan hebben bij mensen die worden behandeld voor vroege, gelokaliseerde
borstkanker. Ze zijn minder moe, maar hebben ook minder last van psychologische
klachten, zoals depressie. We weten echter weinig over wat beweging kan
betekenen voor patiënten met uitgezaaide borstkanker. Het zou kunnen dat
bewegen bij patiënten met uitgezaaide borstkanker er ook voor zorgt dat ze
minder moe zijn en dat hun kwaliteit van leven verbetert, maar dat weten we op
dit moment nog niet.

Het doel van de EFFECT-studie is het onderzoeken van de effecten van een
geïndividualiseerd beweegprogramma van 9 maanden voor patiënten met uitgezaaide
borstkanker. We zullen kijken naar wat beweging doet met vermoeidheid,
kwaliteit van leven en naar andere bijwerkingen die te maken hebben met de
ziekte en de behandeling.

De EFFECT-studie is een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie.

De interventiegroep doet 9 maanden lang mee met een beweegprogramma. Het beweegprogramma wordt steeds wat zwaarder en wordt aangepast aan hoe fit de deelnemer is en hoe goed deze op de oefeningen reageert. In de eerste zes maanden traint de deelnemer twee keer per week een uur onder begeleiding van een bewegingsdeskundige. Het programma bestaat uit krachttraining, conditietraining en evenwichtsoefeningen. Na zes maanden wordt één van de twee sessies onder begeleiding vervangen door een sessie zonder begeleiding. De laatste drie maanden traint de deelnemer dus maar één keer per week onder begeleiding. Het is de bedoeling dat de deelnemer tijdens het hele beweegprogramma van 9 maanden ook zonder begeleiding beweegt, namelijk minimaal 30 minuten per dag (de dagen waarop de patiënt onder begeleiding beweegt niet meegerekend). Bij de beweging zonder begeleiding krijgt de patiënt hulp van een beweegmeter (Fitbit) en een bewegingsapp die speciaal is ontworpen voor dit onderzoek. Mocht het door bijzondere externe omstandigheden voor de deelnemer niet mogelijk zijn om onder begeleiding te trainen of omdat de gezondheid van de deelnemer het niet toelaat, dan wordt een beweegprogramma thuis aangeboden met bijbehorende trainingsapparatuur. Om een >>veilige uitvoering van het programma te garanderen, zal het studieteam of de fysiotherapeut de voortgang van de deelnemer volgen door de deelnemer minimaal één keer per week te (video) bellen. Ze zullen de deelnemer ook aanbieden om een >>of meer (indien nodig) trainingssessies te geven onder toezicht van een begeider via videobellen of een huisbezoek om ervoor te zorgen dat alle oefeningen correct worden uitgevoerd. Deelnemers ingedeeld in de controlegroep, krijgen een beweegmeter en beweegadviezen die stimuleren om te bewegen.

Omdat we bij dit project geen medische ingrepen uitvoeren, verwachten we niet
dat meedoen met dit onderzoek een groot risico inhoudt of veel bijwerkingen zal
geven. Zoals bij iedereen die aan beweging doet, kan elke vorm van bewegen
leiden tot kortdurende, milde klachten en spierpijn. Het kan ook dat de
deelnemer tijdens het bewegen last krijgt van klachten zoals duizeligheid, een
licht gevoel in het hoofd en/of misselijkheid. Ook kan de deelnemer door de
oefeningen in het beweegprogramma een spier verrekken, net als bij elke vorm
van lichaamsbeweging. Om dit risico zo klein mogelijk te maken, moet de
deelnemer voordat deze met de oefeningen begint, een goede warming-up doen en
na afloop een cooling-down. Ook krijgt de deelnemer precies uitgelegd hoe deze
gewichten moet heffen en hoe bewegingen moeten worden uitgevoerd. De deelnemer
wordt begeleid door gediplomeerde professionals. Ons beweegprogramma houdt er
rekening mee dat sommige patiënten uitzaaiingen in hun botten kunnen hebben.

Andere mogelijke risico's van meedoen met het onderzoek:
- Bloedafnames kunnen pijn doen of een bloeduitstorting geven.
- Soms vinden we bij de verschillende metingen (bv. bloeddrukmeting) iets wat
verder moet worden onderzocht. We vertellen dit altijd aan de deelnemers en hun
behandelend arts.

Meedoen aan dit onderzoek kost tijd, vooral voor de interventiegroep. De
deelnemers van de interventiegroep volgen een beweegprogramma van 9 maanden met
een of twee begeleide bewegingssessies per week. De deelnemers van de
interventiegroep worden bovendien aangemoedigd om op alle andere dagen minimaal
30 minuten per dag te bewegen. Het beweegprogramma kost deelnemers niets; de
reiskosten voor de bezoeken aan de sportlocaties moet de deelnemer wel zelf
betalen. We zullen die kosten zo laag mogelijk houden doordat we het
beweegprogramma aanbieden op een plek bij de deelnemer in de buurt.

Voor het onderzoek moeten alle deelnemers drie keer in zes maanden naar het
onderzoekscentrum komen voor metingen. Elk bezoek zal ongeveer 2 tot 3 uur
duren. De reiskosten naar het onderzoekscentrum worden vergoed.