(1) Patient-specifieke hemodynamische modellen van arterioveneuze grafts ontwikkelen op verschillende tijdstippen na implantatie, met inbegrip van vernauwingen bij de veneuze afvloed; (2) de kritieke mate van vernauwing bepalen waarbij de graft…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
- Bloedvaten therapeutische verrichtingen
- Vaataandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire doelstelling van het onderzoek is om realistische hemodynamische
computermodellen te maken van arterioveneuze grafts. De hemodynamische patronen
en parameters van deze simulaties zullen worden beschreven. Secundaire
uitkomstmaten zijn: de mate van stenose waarbij de graft risico loopt op
trombose volgens het computational fluid dynamics model, en de associatie
tussen hemodynamische parameters en latere stenosevorming.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
De meest voorkomende complicatie van kunststof vaattoegangen (arterioveneuze
grafts) voor hemodialyse is een vernauwing in de veneuze afvloed. Het is
gebruikelijk om hemodynamisch significante vernauwingen te corrigeren, omdat
men er van uit gaat dat deze vernauwingen zullen leiden tot trombose.
Gerandomiseerde onderzoeken tonen echter aan dat correctie van asymptomatische
vernauwingen niet voorkomt dat kunststof vaattoegangen tromboseren of niet
langer bruikbaar zijn. Patient-specifieke computational fluid dynamics modellen
kunnen inzicht geven in de lokale hemodynamiek van arterioveneuze grafts. Deze
computermodellen zouden uiteindelijk toegepast kunnen worden om te voorspellen
op welke plaatsen stenoses en tromboses van de vaattoegang ontstaan.
Doel van het onderzoek
(1) Patient-specifieke hemodynamische modellen van arterioveneuze grafts
ontwikkelen op verschillende tijdstippen na implantatie, met inbegrip van
vernauwingen bij de veneuze afvloed; (2) de kritieke mate van vernauwing
bepalen waarbij de graft risico loopt om te tromboseren; en (3) associaties
tussen hemodynamische parameters en latere stenosevorming onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Observationeel cohort onderzoek met een follow-up periode van 1 jaar.
Inschatting van belasting en risico
Patienten zullen 2 MRI scans en 10 duplex onderzoeken krijgen tijdens de
follow-up periode van 1 jaar. Deze diagnostische onderzoeken zullen worden
gepland voor of na een dialyse behandeling om de belasting voor de patienten te
beperken. Normaal gesproken zouden de patienten 5 duplex onderzoeken in deze
periode krijgen. Er zijn geen risico's of voordelen verbonden aan deelname aan
het onderzoek.
Publiek
P. Debyeplein 25
Maastricht 6202AZ
NL
Wetenschappelijk
P. Debyeplein 25
Maastricht 6202AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patienten die vaattoegangschirurgie krijgen in Maastricht UMC+
- Patienten die een eerste arterioveneuze graft in de bovenarm krijgen
(straight en loop configuraties en verschillende kunststof materialen kunnen
worden geincludeerd)
- Patienten van 18 jaar en ouder en wilsbekwaam
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patienten met een levensverwachting van minder dan een jaar
- Patienten met een centraal veneuze stenose bij aanvang van het onderzoek
- Patienten met contra-indicaties voor magnetic resonance imaging (MRI)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL67174.068.19 |