Het doel van dit onderzoek is om de genetische veranderingen van granulosaceltumoren in kaart te brengen en hierbij tevens nieuwe aangrijpingspunten voor therapie te identificeren. Daarnaast kunnen we met behulp van organoïds de tumor buiten de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, vrouwelijk
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Genetische veranderingen in het tumor DNA die mogelijk een aangrijpingspunt
vormen voor (gerichte) behandeling, waarbij het effect van gerichte behandeling
d.m.v. organoid celkweken geanalyseerd wordt.
Secundaire uitkomstmaten
- Analyse van circulerend tumor DNA in patiënten met een granulosaceltumor, en
onderzoek naar de relatie tussen levels van circulerend tumor DNA en ziekte
activiteit.
Achtergrond van het onderzoek
Granulosacel tumoren behoren tot de groep van sex cord stroma tumoren. Deze
tumoren zijn zeer zeldzaam en vinden hun oorsprong in het stromale
(niet-epitheliale) deel van het ovarium. In Nederland krijgen jaarlijks
ongeveer 15-17 vrouwen de diagnose granulosacel tumor. Granulosacel tumoren
worden meestal in een vroeg stadium ontdekt en behandeld. Na de initiële
(chirurgische) behandeling treedt in circa 43% van de gevallen een recidief op.
Dit recidief kan zeer laat na de initiële diagnose optreden. In dit stadium
worden patiënten behandeld met een combinatie van zeer toxische
chemotherapeutica. Van de vrouwen met een recidief overlijdt uiteindelijk 80%
(Sehouli et al 2004, Colombo et al 2007). Nieuwe en verbeterde behandelopties
voor patiënten met ovariumcarcinoom zijn noodzakelijk.
Er is weinig bekend over behandeling van deze patiënten met meer doelgerichte
therapie, die specifiek aangrijpen op de tumorspecifieke genetische
veranderingen. Een verandering in het FOXL2 gen, namelijk een 402.C*>*G mutatie
(Shah et al 2009), komt zeer frequent voor in granulosaceltumoren. Ook
genetische veranderingen in mismatch repair genen spelen een rol bij
granulosaceltumoren. Over andere genetische veranderingen is zeer weinig
bekend.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om de genetische veranderingen van
granulosaceltumoren in kaart te brengen en hierbij tevens nieuwe
aangrijpingspunten voor therapie te identificeren. Daarnaast kunnen we met
behulp van organoïds de tumor buiten de patiënt onderzoeken en op een
efficiënte manier drug screens uitvoeren. Ten slotte kunnen we met behulp van
de analyse van circulerend tumor DNA (ctDNA) de ziekte mogelijk beter
monitoren.
Onderzoeksopzet
Landelijke cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Er zitten geen extra risico's verbonden aan het onderzoek anders dan de
risico's die de (standaard)behandeling met zich meebrengt. Het beoogde doel van
het onderzoek is om meer te leren over het ontstaan van granulosaceltumoren en
de behandeling en monitoring van de ziekte te kunnen verbeteren. Dit onderzoek
zorgt voor een kleine belasting voor de patiënt, bestaande uit het afnemen van
bloed, dat zo veel mogelijk gelijktijdig met reguliere afnames wordt
gecombineerd en waarbij de patiënt telkens de regie houdt. Daarnaast wordt
gebruik gemaakt van reeds verwijderd tumorweefsel (in het kader van de
reguliere behandeling). Dit zorgt niet voor een extra belasting van de patiënt.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3508GA
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3508GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met een granulosaceltumor die daarvoor in het verleden zijn of in de
toekomst worden behandeld en patiënten die worden geopereerd voor een ovariële
tumor waarbij een granulosaceltumor in de differentiaal diagnose staat.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Als bij een patiënte die verdacht wordt van een granulosaceltumor na de
operatie blijkt dat het niet om een granulosaceltumor gaat, wordt deze in
tweede instantie alsnog geëxcludeerd. De reeds gegenereerde gegevens zullen
niet worden gebruikt voor het onderzoek.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL63786.041.17 |