Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-507868-39-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. zie k2
ID
NL-OMON54623
Bron
ToetsingOnline
Verkorte titel
De ENDURRANCE-1 studie
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
- Vaataandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
ANCA geassocieerde vasculitis
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
Leids Universitair Medisch Centrum
Overige ondersteuning
:
Nierstichting;zonmw
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trefwoord
:
ANCA vasculitis, Cyclofosfamide, Rituximab, Seroconversie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
zie k2
Secundaire uitkomstmaten
zie k2
Achtergrond van het onderzoek
zie K2
Doel van het onderzoek
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-507868-39-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens.
zie k2
Onderzoeksopzet
zie k2
Onderzoeksproduct en/of interventie
zie k2
Inschatting van belasting en risico
zie k2
Publiek
Leids Universitair Medisch Centrum
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Leids Universitair Medisch Centrum
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Netherlands
Leeftijd
Volwassenen (18-64 jaar)
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Zie D4a
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zie D5a
Opzet
Fase onderzoek
:
4
Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Parallel
Toewijzing
:
Gerandomiseerd
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Actieve controle groep
Doel
:
Behandeling / therapie
Deelname
Nederland
Status
:
Werving gestart
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
100
Type
:
Werkelijke startdatum
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
Endoxan
Generieke naam
:
Cyclophosphamide
Registratie
:
Geregistreerd voor de te bestuderen indicatie/dosering
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CTIS | CTIS2023-507868-39-00 |
| EudraCT | EUCTR2018-003588-69-NL |
| CCMO | NL67515.058.18 |