Effectiviteit en kosten-effectiviteit van telemonitoring bij spondyloartritis met het geïntegreerde eHealth systeem SpA-Net: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Spondyloartritis (SpA) is een chronische, inflammatoire reumatische aandoening
met een heterogene presentatie. Regelmatige en gepersonaliseerde opvolging van
de ziekteactiviteit, het fysiek functioneren, het medicatiegebruik en
nevenwerkingen bij SpA-patiënten is essentieel om de gezondheidsgerelateerde
levenskwaliteit (Health Related Quality of Life, HRQoL) te behouden en te
verbeteren. Bovendien dient de verschafte zorg patiëntgericht te zijn, en
worden patiënten best betrokken bij beslissingen omtrent de behandeling,
waarbij er rekening wordt gehouden met persoonlijke voorkeuren, behoeften en
waarden van de patiënt. Ook wordt in toenemende mate om transparantie gevraagd
met betrekking tot de effectiviteit en efficiëntie van de geleverde zorg. In de
dagelijkse praktijk worden deze belangrijke aspecten van de zorg echter
gehinderd door capaciteitsproblemen, tijdsdruk en een gebrek aan hulpmiddelen
op het gebied van monitoring en transparantie. Anderzijds kan het voorkomen dat
poli-afspraken onnodig zijn, indien deze bij patiënten met stabiele ziekte op
voorhand 3- of 6-maandelijks worden vastgelegd. Uit onderzoek bij andere
chronische aandoeningen blijkt eveneens dat zelfmonitoring, in combinatie met
patiënt-geïnitieerde zorg, mogelijk is en zorgconsumptie kan verminderen. Dit
werd echter nog nooit onderzocht bij SpA.

In 2016 werd in Nederland een online eHealth-systeem (*SpA-Net*) geïntroduceerd
voor SpA-patiënten. Dit werd ontwikkeld als persoonlijk monitoringsysteem, om
een veelzijdig overzicht te bieden over de patiënt, toegankelijk voor
patiënten. SpA-Net bevat klinische informatie over medicatiegebruik,
bloeduitslagen, verscheidene patiënt-gerapporteerde uitkomstmaten en een
gepersonaliseerd behandelplan. Sinds 2016 wordt SpA-Net in toenemende mate
gebruikt in de praktijk. Focusinterviews hebben een hoge tevredenheid en
bereidheid tot gebruik van SpA-Net aangetoond bij patiënten en zorgverleners.
Tot op heden werd echter nog niet onderzocht of controlevisites kunnen worden
vervangen door SpA-Net te gebruiken als telemonitoring systeem, met een
verminderde zorgconsumptie tot gevolg. In deze studie wordt opvolging op
afstand (telemonitoring) met behulp van SpA-Net vergeleken met standaardzorg,
gericht op een meer efficiënte zorgverlening. Hierbij luidt de hypothese dat
telemonitoring met SpA-Net zal leiden tot een vermindering van het aantal
poli-visites, zonder verslechtering voor de patiënt op het gebied van
gezondheidsresultaten en zorgkwaliteit.

Primaire doel: Onderzoeken of telemonitoring met SpA-Net, in combinatie met
patiënt-geïnitieerde zorg, leidt tot een vermindering van het aantal
poli-visites in vergelijking met standaardzorg.

Secundaire doel(en): Onderzoeken of telemonitoring met SpA-Net de
gezondheidsresultaten, zorgkwaliteit en patiënttevredenheid niet negatief
beïnvloedt. Tevens wordt de kosteneffectiviteit van de
telemonitoring-interventie onderzocht vanuit maatschappelijk en
gezondheidszorgperspectief.

Een multicenter, pragmatisch, gerandomiseerd onderzoek met controlegroep, in
combinatie met een kostenutiliteitsanalyse.

Patiënten worden gerandomiseerd naar één van twee armen: 1. Telemonitoring arm: Patiënten worden op afstand opgevolgd met het persoonlijke online monitoringsysteem SpA-Net en één jaarlijkse afspraak op de afsprakenpoli. 2. Standaardzorg: Patiënten worden opgevolgd zoals gewoonlijk, met op voorhand vastgelegde poli-afspraken op regelmatige tijdstippen. Ten gevolge van de COVID-pandemie is het mogelijk dat deze afspraken plaatsvinden als telefonisch consult of videoconsultatie. Deze patiënten maken hierbij ook gebruik van SpA-Net.

SpA-Net wordt momenteel gebruikt in de dagelijkse praktijk, voor de reguliere
opvolging van SpA-patiënten in beide deelnemende centra. Patiënten die
deelnemen aan het voorgestelde onderzoek, ontvangen de gebruikelijke
standaardzorg, volgens de richtlijnen omtrent goede klinische praktijkvoering
(Good Clinical Practice, GCP). De standaardzorggroep vult voorafgaand aan elke
poli-afspraak vragenlijsten in, en krijgt bij elke visite een bloedonderzoek,
zoals gebruikelijk. De poli-afspraken worden gepland volgens de voorkeur van de
behandelende reumatoloog. De telemonitoringgroep vult vragenlijsten in bij
baseline, na 6 maanden en na 1 jaar. Op deze momenten gebeurt ook een
bloedonderzoek. Op elk moment kan door patiënten (van beide armen) contact
worden opgenomen met de afdeling reumatologie om bijkomende afspraken vast te
leggen. Er zijn geen bijkomende risico*s.