VERBETEREN VAN DE UITKOMST NA SUBARACHNOIDALE BLOEDING MET NADROPRINE

De mortaliteit van aneurysmatische subarachnoïdale bloeding (aSAB) is hoog,
namelijk 32-39%. Daarnaast ervaart 50% van de overlevenden een permanente
handicap. DCI (delayed cerebral ischemia) speelt hierbij een grote rol wat bij
20-40% van de patiënten in het (sub)acute beloop na een aSAB ontstaat. De
mechanismen hierachter zijn grotendeels onbekend. Wel is duidelijk dat het een
complex pathofysiologisch proces is en niet geheel toe te schrijven is aan
zogenaamde vaatspasmen; een oude theorie die al meerdere malen als te eenvoudig
is weggezet.
In eerder onderzoek is het effect van heparine op DCI onderzocht, vanwege de
multipele farmacologische effecten van het medicijn. Behalve als anticoagulant
werkt heparine ook als vasodilatator van de microcirculatie en zou het toename
van de cerebrale bloedvoorziening kunnen veroorzaken. Tevens zijn er
verschillende anti-inflammatoire effecten toe te schrijven aan heparine.
In een recente retrospectieve studie naar aSAB patienten opgenomen in het AMC
die in het subacute beloop na de coiling van het aneurysma werden behandeld met
therapeutische doseringen nadroparine, bleek er een significant lagere
mortaliteit te zijn in vergelijking met een vergelijkbaar cohort waarbij
patiënten uitsluitend werden behandeld met een profylactische dosis
nadroparine. Hierbij waren er niet meer bloedingen. Dit suggereert een positief
effect van een hogere dosis nadroparine bij gecoilde aSAB patiënten.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-511679-14-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens.

Evalueren of er een lagere 30-daagse mortaliteit is wanneer gecoilde aSAB
patiënten in het subacute beloop behandeld worden met een therapeutische
nadroparine, wanneer vergeleken wordt met de huidige standaard behandeling met
een profylactische dosis nadroparine.

Een single center, prospectief, gerandomiseerde trial.

Therapeutische dosis nadroparine (2 maal daags 5700IE), gecontinueerd tot 21 dagen na de initiële bloeding of tot ontslag uit het ziekenhuis, in vergelijking met de standaard profylactische dosering (1dd 2850IE).

De behandeling van patiënten na een aSAB wordt voor het grootste gedeelte
gedaan in het ziekenhuis en geeft geen extra belasting voor de patiënt. Na 6
maanden volgt er een kort gesprek op de polikliniek met de trial nurse, wat
gecombineerd wordt met de standaard controle afspraken.
Het grootste risico voor patiënten die een therapeutische dosis nadroparine
krijgen is de theoretisch verhoogde kans op spontane of interventie
gerelateerde bloedingen. Echter gelden er rondom een chirurgische interventie
zeer strikte regels tav couperen/stoppen van nadroparine en zal het risico op
het ontstaan van spontane bloedingen tijdens de opname zeer klein zijn vanwege
de bedrust die patiënten krijgen. Daarnaast is uit het eerdere retrospectieve
onderzoek gebleken dat er niet meer bloedingen optraden bij patiënten behandeld
met therapeutische doseringen nadroparine in vergelijking met de profylactische
dosis.