Tinnitus implantaat: tinnitus en cochleaire implantatie

Tinnitus is het horen van een geluid waarbij dit niet afkomstig is van een
externe geluidsbron. Dit wordt vaak ervaren als een rinkelen of zoemend geluid.
(Zeman, Koller, Schecklmann, Langguth, & Landgrebe, 2012)(Moller, Salvi, De
Ridder, Kleinjung, & Vanneste, 2015).Aangezien de oorzaak van tinnitus nog
steeds onder discussie staat is een van de hypotheses dat tinnitus vootkomt uit
een verandering van neurale activiteit door een vermindering of afwezigheid van
auditieve input door gehoorvermindering die vaak met tinnitus gepaard gaat. (JJ
& LE, 2017) (Moller et al., 2015). Tinnitus komt veel voor met een geschatte
prevalentie van 10-30%, afhankelijk van de onderzochte populatie (Møller AR,
Langguth B, De Ridder D, 2010) (Davis A, 2000). Aangezien nog steeds geen
curatieve therapie bestaat voor tinnitus staat symptoom bestrijding op de
voorgrond. In deze studie wordt daarom gekeken naar het effect van elektrische
stimulatie door een cochleair implantaat om tinnitus te behandelen.

Het doel van het onderzoek is het beoordelen van het effect van elektrische
stimulatie door een cochleair implantaat op tinnitus last bij patiënten die
lijden aan tinnitus in combinatie met gehoorverlies.

50 patiënten met klachten van matige tot ernstige tinnitus (TFI> 32 en tinnitus
duur> 1 jaar) en matig tot ernstig gehoorverlies (PTA bij 0,5,1,2 kHz:
bilaterale drempel >= 40 en <= 80 dB en gehoor drempels in het te implanteren oor
(>= 4 kHz) >= 50 dB) worden hierin opgenomen gerandomiseerde gecontroleerde trial
(RCT) na hun geïnformeerde toestemming (IC). 25 patiënten (CI-groep) krijgen
een CI in het oor dat het meest wordt getroffen door tinnitus. De overige 25
patiënten (controlegroep) volgen dezelfde follow-upperiode van 6 maanden zonder
interventie. De vervolgsessies vinden plaats 3 en 6 maanden na implantatie om
de primaire uitkomst van tinnituslast en secundaire uitkomsten van kwaliteit
van leven, behandelingsgerelateerde uitkomsten en auditieve functie te
beoordelen.

Patiënten uit de interventiegroep zullen chirurgisch worden geïmplanteerd met een CI van Cochlear Ltd onder algemene anesthesie aan de meest door tinnitus aangetaste zijde. Alle patiënten uit de interventiegroep zullen een fase van revalidatie en een fase van follow-up met auditieve evaluaties en vragenlijsten volgen. Patiënten uit de controlegroep krijgen geen interventie en volgen dezelfde auditieve evaluaties en vragenlijsten als de interventiegroep.

De studie wordt ingeschat als een risk-benefit investigational treatment.
Cochleaire implantatie is een standaard behandeling onder algehele anesthesie
die wordt toegepast in huidige zorg voor grotere niveaus van bilateraal
gehoorverlies. In deze studie worden patienten met matig gehoorverlies
geïncludeerd waarbij het risico bestaat dat er gehoorachteruitgang optreed door
het lokale trauma in de cochlea door de implantatie. Anderzijds, vermindering
van tinnitus klachten kan optreden door de elektrische stimulatie van het CI en
herstel van het (opgetreden) gehoorverlies (Arts 2016). Tijdens de studie
worden door de deelnemers thuis meerdere vragenlijsten ingevuld 2 weken, 3 en
6 maanden na implantatie en worden gehoortesten (a 2 uur per sessie) verricht
op 3 en 6 maanden na implantatie in de kliniek.