Onderzoeken of een geïntegreerd zorgpad voor patiënten met COPD en chronisch hartfalen, waarbij gebruik wordt gemaakt van TM, leidt tot een betere kwaliteit van leven in vergelijking met de huidige zorg. Secundaire doelen zijn de effecten van TM op…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt is onderzoeken of TM bij patiënten met COPD en chronisch
hartfalen leidt tot een minder snel dalende of verbeterde kwaliteit van leven
(EQ-5D), vergeleken met de huidige manier van zorg.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten zijn:
1. Onderzoeken of TM bij patiënten met chronisch hartfalen en COPD leidt tot
een minder snel dalende of verbeterde ziektespecifieke kwaliteit van leven
(MLHFQ, SGRQ)
2. Onderzoeken of TM leidt tot een hoger niveau van zelfmanagement (PAM13)
3. Onderzoeken of patiënten tevreden zijn met de manier van zorg d.m.v. TM
(PREM)
4. Onderzoeken in welke mate patiënten blijven deelnemen aan het TM programma.
5. Kosteneffectiviteit van TM onderzoeken.
Achtergrond van het onderzoek
Chronisch hartfalen (CHF) en 'chronic obstructive pulmonary disease' (COPD)
komen vaak samen voor en zijn geassocieerd met een hoge morbiditeit en
mortaliteit en een dalende trend in kwaliteit van leven. Telemonitoring (TM)
kan bijdragen aan een vroege detectie van klinische achteruitgang en kan
heropnames voorkomen. Ondanks dat TM al in verschillende Nederlandse
ziekenhuizen wordt toegepast voor zowel hartfalen als COPD, zijn de zorgpaden
voor deze ziekten nog gescheiden van elkaar. Omdat er vraag is naar een meer
holistische benadering, hebben we een geïntegreerd zorgpad opgesteld voor
patiënten met beide ziekten waarbij er gebruik wordt gemaakt van TM.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of een geïntegreerd zorgpad voor patiënten met COPD en chronisch
hartfalen, waarbij gebruik wordt gemaakt van TM, leidt tot een betere kwaliteit
van leven in vergelijking met de huidige zorg. Secundaire doelen zijn de
effecten van TM op de mate van zelfmanagement, patiënt tevredenheid,
kosteneffectiviteit en mate van deelname aan het programma.
Onderzoeksopzet
Quasi-experimenteel onderzoek, time series design
Onderzoeksproduct en/of interventie
Gedurende een periode van 2 jaar krijgen patiënten een gepersonaliseerde set met sensoren mee naar huis om vitale parameters te monitoren (bloeddruk, gewicht, zuurstofsaturatie, energieverbruik en/of temperatuur). Sensor data in combinatie met het invullen van korte vragenlijsten over klinische status worden geüpload op een digitaal platform. Dit gebeurt op regelmatige basis. Data worden dagelijks beoordeeld in het ziekenhuis door een gespecialiseerd verpleegkundige (in hartfalen en/of COPD). Deze verpleegkundige dient als de casemanager van de patiënt. Als de metingen afwijkend zijn, is er mogelijkheid tot een multidisciplinair overleg met de cardioloog en longarts nog dezelfde dag. Op deze manier kan de behandelstrategie worden bepaald.
Inschatting van belasting en risico
TM zorgt ervoor dat er in een vroeg stadium kan worden ingegrepen op het moment
dat de patiënt klinisch achteruit gaat. Dit kan gerelateerd zijn aan een lager
risico op heropname en daarmee een hogere kwaliteit van leven. Daarom is TM
reeds onderdeel van nationale en internationale richtlijnen. TM is niet
geassocieerd met additionele risico's, maar het verrichten en uploaden van
dagelijkse metingen kan wellicht als last worden ervaren door de patiënt.
Publiek
De Run 4600
Veldhoven 5504 DB
NL
Wetenschappelijk
De Run 4600
Veldhoven 5504 DB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Patienten gediagnosticeerd met zowel CHF (HFrEF, HFpEF, HFmrEF) en COPD
ongeacht de oorzaak.
2. Tenminste 1 ziekenhuisopname het afgelopen jaar (gerelateerd aan CHF/COPD)
3. Leeftijd >= 18 jaar
4. Spreekt en leest de Nederlandse taal
5. Levensverwachting > 2.5 jaar
6. Voldoende digitaal vaardig (of adequate mantelzorg)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënt heeft geen internetverbinding
Patiënt heeft een psychische aandoening waardoor deelname bemoeilijkt wordt
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL64413.015.17 |