Het doel van deze studie is zowel het effect van VR bestuderen op de pijnbeleving van de patient tijdens een uitwendige versie alsook evalueren van het gebruik en de tevredenheid van VR in het algemeen tijdens een uitwendige versie.De primaire…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Complicaties bij de moeder tijdens de zwangerschap
Synoniemen aandoening
Aandoening
Pijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Reductie van pijn tijdens een uitwendige versie bij gebruik van de VR-app
gemeten m.b.v. de NRS-score
Secundaire uitkomstmaten
Percentage succesvolle versies, tevredenheid en beleving van VR in het algemeen
en de specifieke apps.
Achtergrond van het onderzoek
Virtual Reality (VR) is een effectieve methode om pijn te verminderen. Er is
tot op heden weinig onderzoek gedaan naar de effectiviteit van VR op pijn, maar
de resultaten die er zijn, zijn veelbelovend.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is zowel het effect van VR bestuderen op de
pijnbeleving van de patient tijdens een uitwendige versie alsook evalueren van
het gebruik en de tevredenheid van VR in het algemeen tijdens een uitwendige
versie.
De primaire uitkomstmaat is reductie van de pijn, welke wordt gemeten aan de
hand van de NRS score. Secundaire uitkomstmaten zijn percentage succesvolle
versie, tevredenheid en beleving VR in het algemeen en de specifieke apps.
Onderzoeksopzet
In deze studie zullen 80 vrouwen middels randomisatie in twee verschillende
groepen worden verdeeld: de VR-groep en de controlegroep. De 40 vrouwen in de
VR groep krijgen een meditatieve VR-app te zien. De pijn tijdens de versie en
de invloed van VR word geëvalueerd middels het afnemen van de NRS score direct
na de versie procedure. Nadat patiënt beide VR-apps heeft gezien zal een
vragenlijst worden ingevuld ten aanzien van ervaring en beleving van VR.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Vrouwen worden voorafgaand aan de versie gerandomiseerd in een VR-groep en een controlegroep. In de VR groep krijgen vrouwen standaard gedurende 5-10 minuten een VR-interventie aangeboden. De overige zorg is gelijk aan de controlegroep.
Inschatting van belasting en risico
Het verwachten medische risico voor de studiepopulatie is verwaarloosbaar
klein, wel kunnen deelnemende vrouwen bijwerkingen van de VR krijgen zoals;
duizeligheid en misselijkheid. Aan elke deelnemende vrouw word gevraagd een
vragenlijst in te vullen over het gebruik van VR en word een pijnscore gevraagd
van 0-10.
Publiek
Henri Dunantstraat 5
Heerlen 6419 PC
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantstraat 5
Heerlen 6419 PC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Geschreven en mondeling informed consent
18 jaar en ouder
Moedertaal Nederlands
Eenling zwangerschap in stuitligging
Geplande uitwendige versie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Contra-indicatie uitwendige versie
Chronische pijn gedurende tenminste 3 mnd, de pijn is niet zwangerschap
gerelateerd
chronisch gebruik pijnmedicatie (opioiden)
alcohol of drugs misbruik
bekendheid met wagenziekte
epileptisch insult in voorgeschiedenis
claustrofobisch
blindheid
psychiatrische voorgeschiedenis
patient in isolatie (MRSA)
leeftijd <18 jaar
tweelingzwangerschap
geen beheersing NE taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL71484.096.19 |