Effecten van automatische controle van zuurstof op de uitkomsten van veel te vroeg geboren kinderen. Een gerandomiseerde parallel groep multicenter trial naar veiligheid en toepasbaarheid.

Te vroeg geboren kinderen hebben vaak onrijpe longen. Deze longen nemen minder
goed zuurstof op. Daarom moet vaak extra zuurstof toegediend worden. Daarnaast
hebben kinderen die te vroeg geboren worden vaak een onrijp ademcentrum,
waardoor ze soms niet doorademen. Ook dit kan leiden tot te weinig zuurstof in
het bloed waardoor extra zuurstof toegediend moet worden. Te weinig aan
zuurstof, maar ook een teveel aan zuurstof in het bloed is niet goed voor een
premature pasgeborene. Daarom wordt zuurstof door een verpleegkundige manueel
getitreerd op geleide van de gemeten hoeveelheid zuurstof in het bloed
(zuurstofsaturatie). Deze wordt gemeten met een bandje rondom de hand of voet:
puls-oximeter. Een nederlandse aanbeveling adviseert de zuurstofsaturatie
binnen de 88%-95% te houden. Als de zuurstofsaturatie buiten de afgesproken
grenzen valt wordt zuurstoftoediening vermeerderd of verminderd. In de
klinische praktijk blijkt het dat het moeilijk is om de saturaties binnen de
afgesproken grenzen te houden. Nieuwe beademingsmachines beschikken over de
mogelijkheid tot automatische zuurstof controle. Hierbij past de
beademingsmachine automatisch de hoeveelheid toegediende zuurstof aan op
geleide van de gemeten saturaties. Eerdere studies hebben aangetoond dat
zuurtsofsaturaties meer binnen de aanbevolen saturatiegrenzen vallen als
gebruik wordt gemaakt van automatische zuurstofcontrole door de
beademingsmachine dan als zuurstoftoediening manueel wordt aangepast door een
verpleegkundige. We weten nog niet of dit ook leidt tot betere korte en lange
termijn uitkomsten voor de premature pasgeborene.

Onderzoeken of automatische zuurstof controle door de beademingsmachine
(FiO2-C) vergeleken met manuele aanpassingen van zuurstof door de
verpleegkundige leidt tot betere korte en lange termijn uitkomsten van de
premature pasgeborene.

Gerandomiseerde gecontroleerde multicenter onderzoek met parallelle groepen.
Gedeeltelijk geblindeerd.

Interventie: De zuurstof toediening wordt automatisch gereguleerd door de beademingsmachine op geleide van de gemeten zuurstofsaturaties zolang de te vroeg geborene ademhalingsondersteuning krijgt (Beademing, CPAP, High Flow Nasal Cannula). Tot minimaal 32 weken, overlijden of ontslag van de afdeling. Controle: Standaard zorg. De zuurstoftoediening wordt manueel aangepast door de verpleegkundige op geleide van de gemeten zuurstofsaturaties.

Belasting is minimaal. Extra bandje om saturaties te meten moet geplakt worden
om voetje of handje.
Risico is minimaal. Op basis van eerdere evidence, is het niet te verwachten
dat zuurstof saturaties meer buiten de afgesproken range van 88-95% zullen
vallen wanneer gebruik gemaakt wordt van automatische zuurstof controle door de
beademingsmachine..