Urimon, onderzoek naar bloed of urine voor gezondheidsmonitoring

Urimon is een studie waarin onderzocht wordt of het mogelijk is om met behulp
van periodieke profilering van microRNA*s in urine- en/of bloedmonsters,
gezondheidsmonitoring toe te passen. De hypothese is dat op deze manier ziektes
zoals kanker, hart-en-vaatziekten en neurologische aandoeningen in een vroeg
stadium kunnen worden opgespoord (nog voordat zich lichamelijke klachten
voordoen). Die hypothese is gebaseerd op het feit dat microRNA
expressieprofielen in bloed en urine relatief stabiel zijn in gezonde
individuen. Dat betekent dat afwijkingen van de expressie van diagnostische
microRNA*s gevoeliger zullen kunnen worden gemeten t.o.v. een baseline die is
bepaald bij gezondheid van dezelfde persoon, dan t.o.v. de gemiddelde expressie
van die microRNA*s in de bredere populatie zoals nu gebruikelijk. Voor de
meeste vormen van kanker zijn meerdere diagnostische microRNA*s gevonden in
bloed, zoals ook voor de belangrijkste hart- en vaatziekten. Ook in urine
worden diagnostische microRNA*s gevonden voor verschillende vormen van kanker
en hart- en vaatziekten. De veranderingen in de expressiepatronen van deze
microRNA*s kunnen worden veroorzaakt door veranderingen in zieke cellen (bijv.
Tumorcellen), door weefselschade in de aangedane organen, of door activatie van
het immuunsysteem. De verwachting, op basis van deze kennis, is dat het
ontstaan van ziekte bij een individu specifieke veranderingen in het microRNA
profiel oplevert, die ten eerste de ziekte signaleren en ten tweede de ziekte
specificeren, door weefsel- en ziekte-specifieke expressie van individuele
microRNA*s. In hoeverre veranderingen in microRNA profielen zullen overlappen
bij verschillende personen met dezelfde ziekte en bij verschillende ziektes bij
dezelfde persoon is niet te voorspellen. Dit zal duidelijk worden uit de Urimon
studie.

Het doel van het Urimon onderzoek is het testen van de hypothese dat microRNA
expressieprofielen in periodieke urine- en bloedmonsters van individuen kunnen
worden gebruikt voor een gevoelige detectie van het ontstaan van ziekte.

Om te komen tot voldoende ziekte-omvattende monsterseries voor dit onderzoek
zullen we een verzameling aanleggen met 3-maandelijkse urine (verplicht voor
deelname) en jaarlijkse bloed (facultatief) monsters van minstens 11.000 bij
aanvang gezonde donoren in de leeftijd van 45 tot en met 75 jaar die we
gedurende 2 jaar zullen volgen. We verwachten daarvoor ongeveer 6 jaar nodig te
hebben. Gebaseerd op historische incidentie zal 7% van deze mensen in die 2
jaar een ernstige ziekte (kanker, hart-en vaatziekte, neurologische aandoening)
ontwikkelen. De onderzoekshypothese testen we door in de urinemonsters en
bloedmonsters die werden verzameld voorafgaand aan diagnose met behulp van Next
Generation Sequencing het microRNA expressieprofiel te bepalen. We zullen
bepalingen doen op monsterseries van alle ~230 deelnemers die kanker
ontwikkelden, 230 die hart- en vaatziekte ontwikkelden, alle (~40) die
neurologische problemen ontwikkelden en 230 gezond gebleven controles.

Er zijn geen risico's verbonden aan het opvangen van een urinemonster of het
invullen van een vragenlijst. Er is een klein risico op het ontstaan van een
bloeduitstorting bij het afnemen van een bloedmonster. Er wordt 8 keer urine
verzameld en 9 keer een ko rte online vragenlijst in gevuld en, indien de
deelnemer bereid is, 2 keer bloed afgenomen. We schatten belasting en risico
voor deelname aan de studie laag in.