Het doel van deze studie is het valideren van de echografische lever-nier ratio in kinderen met overgewicht, obesitas en morbide obesitas, met het gebruik van MRS.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Lever- en galwegaandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Obesitas
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Echografische lever-nierratio en percentage levervet zoals gemeten met MRS.
Secundaire uitkomstmaten
Correlatie van de gemeten levervetparameters met andere metabole parameters,
zoals bijvoorbeeld bloeddruk, lipidenspectrum, buikomtrek en
glucosemetabolisme. Het doel hiervan is om meer inzicht te krijgen in welke
kinderen kunnen worden geidentificeerd als zijnde at-risk (op basis van hun
cardiometabool profiel) voor het ontwikkelen van NAFLD.
Achtergrond van het onderzoek
Obesitas is geassocieerd met verschillende comorbiditeiten. Kinderen met
obesitas hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten
(hypertensie, hoog cholesterol en diabetes type 2), maar ze hebben ook een
verhoogde risico op het ontwikkelen van niet-alcoholische leververvetting
(NAFLD). En recente meta-analyse heeft aangetoond dat de prevalentie van NAFLD
in obese kinderen ongeveer 35% is, vergeleken met 8% in algemene
kinderpopulaties. Hiermee is het een belangrijk gezondheidsrisico in deze
kinderen met obesitas. De gouden standaard voor de diagnose van NAFLD is een
leverbiopt. Echter is deze methode niet geschikt voor screening in grote
risicopopulatien, vanwege een aanwezig risico op morbiditeit en mortaliteit. In
eerdere studies is er een zeer goede correlatie aangetoond tussen leverbiopsie
en magnetische resonantie spectroscopie (MRS). Hiermee is MRS de meest accurate
non-invasieve methode om het vetgehalte in de lever te meten. Dit is echter
geen goedkope methode en de methodes is niet in overal beschikbaar. A nieuwe
echografische methode om het vetgehalte in de lever te kwantificeren is de
lever-nierratio (hepato-renal index, HRI), welke wordt berekend als de ratio
van de echogeniciteit van de lever en de nier. Eerder studies in volwassenen
hebben een hoge sensitiviteit en specificiteit van de HRI aangetoond,
vergeleken met leverbiopsie en MRS. Het meten van de HRI in kinderen is echter
nooit gevalideerd in kinderen. Daarom is het ook nog onduidelijk welke ratio
overeenkomt met een vetpercentage boven het afkappunt voor steatose. De
validatie van deze makkelijke, non-invasieve methode om leververvetting te
meten kan de screening en follow-up van NAFLD in risicopopulaties verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het valideren van de echografische lever-nier ratio
in kinderen met overgewicht, obesitas en morbide obesitas, met het gebruik van
MRS.
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele studie.
Inschatting van belasting en risico
MRS is een veilige methode, zolang er niet wordt voldaan aan een van de
exclusiecriteria. Het uitvoeren van de MRS metingen zou kunnen leiden
toevalsbevindingen. Indien de proefpersoon daar niet over geinformeerd wil
worden, kan hij/zij niet deelnemen aan de studie.
Daarnaast kan het liggen in de scan enig discomfort veroorzaken, omdat het kind
lang stil moet liggen.
In volwassen is al eerder aangetoond dat de HRI een makkelijke, reproduceerbare
methode is om vetophoping in de lever te kwantificeren, met een hoge
sensitiviteit en specificiteit (vergeleken met leverbiopsie en MRS). De
validiteit van de HRI is echter nog niet eerder onderzocht in kinderen. Het is
daarom nog niet bekend of deze methode ook betrouwbaar is in kinderen.
Afkappunten in kinderen zijn ook nog niet bekend.
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Deelname aan het COACH programma
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Duidelijk steatose op de leverecho
- Verhoogde levertransaminasen boven tweemaal de 'upper limit of normal' (>44
U/L voor meisjes en >52 U/L voor jongens)
- Geimplanteerde medische apparaten, zoals pacemakers of neurostimulators
- Metalen objecten in het lichaam (zoals protheses, piercings, metalen delen in
het oog)
- Hersenchirurgie in het verleden
- Hartritmestoornis
- Epilepsie
- Clautrofobie
- Nier geinformeerd willen worden over toevalsbevindingen op de MRS
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL64534.068.18 |