'Studie naar de ontwikkeling van adipositas om de rol van vroege voeding beter te begrijpen - de Sophia Saturnus Studie'

Borstvoeding is de gouden standaard voor baby voeding. Borstvoeding is de enige
en optimale bron van nutriënten voor de groei van baby's in de eerste
levensmaanden. Het voorziet de baby van de beste voedingscomponenten via de
meest effectieve weg en het brengt de beste immunologische bescherming over van
een gezonde moeder naar haar baby. Dit komt door de optimale samenstelling van
macro- en micronutriënten. Borstvoeding resulteert in positieve effecten in
ontwikkeling op de korte termijn, maar heeft ook lange termijn voordelen.
Korte termijn gunstige effecten zijn onder andere de ontwikkeling van het
immuun systeem en de kolonisatie van het microbioom. Het is aangetoond dat
borstvoeding op de lange termijn beschermt voor de prevalentie van overgewicht
en obesitas.
Helaas is borstvoeding niet altijd mogelijk of wenselijk en dan biedt
flesvoeding de beste, alternatieve oplossing. Er wordt gestreefd naar betere
inzichten in de eigenschappen en samenstelling van borstvoeding, regulatie van
de vertering en als resultaat om te leren welke hoeveelheid en samenstelling
van de nutriënten optimaal is voor de groei en ontwikkeling van baby's. De
verworven kennis wordt continu opgenomen in verbetering van flesvoeding.
Een innovatieve flesvoeding is ontwikkeld met vetdruppels die meer lijken op de
vetdruppels aanwezig in borstvoeding, genaamd Nuturis. In twee gerandomiseerde,
placebo-gecontroleerde, dubbelblinde trials in meerdere landen is gebleken dat
deze voeding goed verdraagbaar en veilig is en bijdraagt aan adequate groei.
Groeipatronen in kinderen met Nuturis voeding zijn beter vergelijkbaar met die
van de borstgevoede referentiegroep. De specifieke lichaamssamenstelling bij
kinderen die Nuturis flesvoeding krijgen is nog niet onderzocht.

Ook tonen eerdere studies een positief effect van borstvoeding op
neurocognitieve ontwikkeling /intelligentie tov flesvoeding. In de extensie
studie op 3,4 en 5 jaar willen we kijken of Saturn flesvoeding ook een postief
effect heeft op neurocognitieve ontwikkeling
/intelligentie tov standaard flesvoeding. Daarnaast onderzoeken we de
lichaamssamensteling op oudere leeftijd.

Het onderzoeken van longitudinale veranderingen in vetmassa-index van 6-12
maanden in baby's met Nuturis voeding versus standaard flesvoeding gedurende de
eerste zes maanden.

Secundair zal worden gekeken naar
- de verandering in vetmassa-index in baby's met Nuturis voeding of standaard
flesvloeding gedurende de eerste zes maanden, vergeleken met een borstgevoede
referentiegroep
- effecten op andere parameters van de lichaamssamenstelling (totale vetmassa,
vetpercentage, subcutaan- en visceraal vet) en antropometrie (gewicht, lengte,
gewicht-voor-lengte, BMI, huidplooi SD) gedurende de eerste 5 levensjaren.
- onderzoeken van associaties van groei en lichaamssamenstelling met maternale
karakteristieken
- onderzoeken van associaties van voedingstype en neurocognitieve ontwikkeling
/intelligentie.

Een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde studie naar het
effect van Nuturis flesvoeding versus standaard flesvoeding op de verandering
in vetmassa-index, nadat ouders hebben besloten om te starten met flesvoeding
bij baby's voor de leeftijd van 6 weken.

Interventiegroep: Nuturis flesvoeding, start binnen 6 weken na geboorte tot de leeftijd van 6 maanden Controlegroep: standaard flesvoeding, start binnen 6 weken na geboorte tot de leeftijd van 6 maanden

Deze studie geeft minimale risico's voor de minderjarige proefpersonen. De
metingen zullen door zeer bekwame artsen en verpleegkundigen worden verricht.
Proefpersonen zullen geïncludeerd worden binnen 6 weken na geboorte en bezoeken
het Sophia Kinderziekenhuis bij randomisatie, 3, 6, 9, 12, 18 en 24 maanden en
op 3, 4 en 5 jaar. In deze periode verzamelen we 9 bloedsamples. De totale
hoeveelheid bloed wordt beperkt door het gebruik van speciale kits, zodat een
paar druppels al voldoende is voor de bepalingen. Bloedafnames zullen worden
verricht door ervaren verpleegkundigen en artsen.
Bij elke visite zullen metingen worden verricht zoals antropometrie en
lichaamssamenstelling. De lichaamssamenstelling zal worden gemeten met behulp
van de PEA POD, een gevalideerd, niet invasief en veilig apparaat. Vanaf 6
maanden zal de lichaamssamenstelling worden gemeten middels de DXA-scan. De
DXA-scan geeft een zeer minimale blootstelling aan straling (ongeveer 0.0002
mSV). Beide metingen van lichaamssamenstelling en groei metingen zijn veilig en
niet invasief.
We vragen ouders om bij randomisatie en 3 maanden om ontlasting (en
borstvoeding voor de referentiegroep) af te nemen alsmede op 1, 2, 3, 4 en 5
jaar. Er is een tijdsbelasting door de controles in het Sophia tot een leeftijd
van 5 jaar. Deze controles zijn voor ouders mooie momenten om te zien hoe hun
kindje groeit en vragen te stellen aan het onderzoeksteam over de groei en
ontwikkeling.