Primaire doel: Inzicht verkrijgen in de impact van HPV16/18 vaccinatie op het voorkomen van type-specifieke (persisterende) HPV-infecties en epigenetische veranderingen indicatief voor hooggradige CIN lesies.Secundaire doelen: Het bestuderen van (…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabelen:
- Antistoffen tegen HPV in serum
- HPV-DNA en type in vaginale zelf-swab
Secundaire uitkomstmaten
- Mucosale immuniteit in vaginale secretie
- HPV specifieke T-/B-cellen in cellulaire fractie van bloed
- (Seksuele) risicofactoren voor het oplopen van HPV-infectie
- Immuun parameter bepalingen in bloed
- Microbioom metingen in vaginale swabs
- Type specifieke HPV infecties onder vrouwen die zich in 2023 hebben laten
vaccineren binnen de inhaalcampagne.
Achtergrond van het onderzoek
In maart 2009 start de nationale HPV vaccinatiecampagne voor meisjes geboren in
1993-1996. Voor 12-jarige meisjes (geboren 1-1-97 t/m 31-12-1997) start HPV
vaccinatie in september via het Rijksvaccinatieprogramma.
De minister heeft het Centrum voor Infectieziektebestrijding opdracht gegeven
monitoring en flankerend onderzoek uit te voeren om de effectiviteit van het
programma te monitoren. Meisjes geboren in 1993 zijn het oudste geboortecohort
dat HPV-vaccinatie via het Rijksvaccinatieprogramma krijgt aangeboden.
Follow-up van deze meisjes biedt de mogelijkheid om op relatief korte termijn
inzicht te krijgen in de bescherming van vaccinatie tegen de in het bivalent
vaccin opgenomen HPV-typen (type 16 en 18) en daarmee in toekomstige
bescherming tegen (voorstadia van) baarmoederhalskanker. Tevens kunnen door
meting van humorale immuniteit (serum), het voorkomen van HPV-infecties
(HPV-DNA uit self swab) en mucosale immuniteit (met behulp van vaginale
secretie uit tampon) de immuunmechanismen van natuurlijke infectie en
vaccinatie nader onderzocht worden. In 2014, is het vaccinatieschema gewijzigd
van drie naar twee doses HPV vaccin. Meisjes geboren in 2001, die voor dit
nieuwe schema in aanmerking kwamen in 2014, zal in 2016, gevraagd worden om
deel te nemen aan de studie. Dit om ook het twee doses schema te kunnen
monitoren. In 2023 kwamen deels gevaccineerde en ongevaccineerde deelneemsters
geboren in 2001 in aanmerking voor de HPV vaccinatie inhaalcampagne. De
effectiviteit tegen HPV infecties onder deelneemsters die zich op latere
leeftijd hebben laten vaccineren, zal vergeleken worden met de effectiviteit
onder deelneemsters die zich in 2014 hebben laten vaccineren met 2 doses.
Doel van het onderzoek
Primaire doel: Inzicht verkrijgen in de impact van HPV16/18 vaccinatie op het
voorkomen van type-specifieke (persisterende) HPV-infecties en epigenetische
veranderingen indicatief voor hooggradige CIN lesies.
Secundaire doelen: Het bestuderen van (het verschil in) immuunmechanismen die
betrokken zijn bij HPV-vaccinatie en bij natuurlijke infectie om daarbij verder
inzicht te krijgen in de mechanisme die verantwoordelijk zijn voor bescherming
na HPV-infectie en HPV-vaccinatie.
Onderzoeksopzet
Een longitudinale studie: nulmeting (voorafgaande aan eventuele vaccinatie) en
follow-up metingen van HPV-gerelateerde parameters.
Inschatting van belasting en risico
De studie heeft een longitudinale opzet. Eens per jaar worden de (beoogde)
deelnemende meisjes gevraagd een vaginale zelf-swab af te nemen. Het ongemak
van het afnemen van een zelf-swab is beperkt.
Publiek
Antonie van Leeuwenhoeklaan 9
Bilthoven 3721 MA
NL
Wetenschappelijk
Antonie van Leeuwenhoeklaan 9
Bilthoven 3721 MA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
vrouw
geboren in 1993/1994/2001
in aanmerking komen voor landelijke HPV vaccinatie 2009/2010/2014
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
zwanger
gevaccineerd tegen HPV (only for birth cohorts in 1993/1994)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL26750.029.09 |