Het doel van dit onderzoek is uitzoeken wat bijdragende factoren zijn aan het ontstaan én behandelen van ernstig overgewicht. Specifiek zal het onderzoek zich richten op de rol van stresshormonen, het immuunsysteem, en de darmflora.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aandoeningen van de bijnier
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De relatie tussen het stresshormoon cortisol, het immuunsysteem, de darmflora,
en leverenzymen die stresshormonen afbreken.
Secundaire uitkomstmaten
De veranderingen in cortisol, het immuunsysteem, de darmflora en de
leverfunctie als gevolg van een gecombineerde leefstijlinterventie of
maagverkleiningsoperatie.
Achtergrond van het onderzoek
Wereldwijd komt overgewicht steeds meer voor. Het leidt tot een hoger risico op
hart- en vaatziekten, psychische klachten, en bepaalde vormen van kanker.
Wij denken dat er náást het voedingspatroon en beweging andere factoren van
invloed zijn op overgewicht.
Met nieuwe technieken (het meten van hormonen in hoofdhaar) hebben we
bijvoorbeeld gevonden dat ongeveer de helft van de mensen met ernstig
overgewicht, meer stresshormonen heeft. Het is nog niet bekend waardoor dit
wordt veroorzaakt of wat eraan te doen is. We weten ook nog niet of het hogere
stresshormoon de oorzaak of het gevolg is van overgewicht. Dit onderzoek zal
zich op deze vragen richten.
Een mogelijke verklaring voor de toename in stresshormonen bij mensen met
ernstig overgewicht is dat deze minder goed worden afgebroken. Stresshormonen
worden normaal gesproken in de lever afgebroken. Wij willen graag onderzoeken
of de afbraak van stresshormonen in de lever verandert bij mensen met ernstig
overgewicht. De afbraakproducten van stresshormonen zijn meetbaar in de urine.
Verder is bekend dat ook het immuunsysteem en de darmflora van mensen met
ernstig overgewicht anders zijn dan van mensen zonder overgewicht. Het kan ook
zo zijn dat veranderingen in het immuunsysteem of de darmflora ervoor zorgen
dat er meer stresshormonen aanwezig zijn bij mensen met ernstig overgewicht. In
dit onderzoek gaan we de samenhang onderzoeken tussen ernstig overgewicht,
(stress-)hormonen, het immuunsysteem en de darmflora.
Zo hopen we meer inzicht te krijgen in het ontstaan van overgewicht en de
veranderde processen in het lichaam. Mogelijk kan dit in de toekomst leiden tot
effectievere, gepersonaliseerde behandelingen.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is uitzoeken wat bijdragende factoren zijn aan het
ontstaan én behandelen van ernstig overgewicht. Specifiek zal het onderzoek
zich richten op de rol van stresshormonen, het immuunsysteem, en de darmflora.
Onderzoeksopzet
observationeel cohort onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Belasting:
- aan het begin van de operatie, die uitgevoerd wordt in het kader van
reguliere zorg, zullen 2 biopten worden afgenomen uit de lever en uit het
buikvet. Dit gebeurt tijdens narcose dus de patient merkt hier niets van, en
houdt hier geen extra litteken aan over.
- Urine en ontlasting inleveren: De patient krijgt potten mee om urine in te
verzamelen van 1 etmaal (24 uur). Ook krijgt de patient een potje waarin
hij/zij een kleine hoeveelheid ontlasting kan afnemen.
- Vragenlijsten invullen: De patient krijgt vragenlijsten toegestuurd die
hij/zij digitaal kan invullen. Deze gaan over stress, psychische klachten en
eetgedrag.
- Hoofdhaar: Tijdens het bezoek aan het ziekenhuis zal de doktersassistente een
plukje hoofdhaar afnemen.
- Bloed prikken: Normaal prikt de patient bloed voor de operatie en voor de
controle afspraken na 6, 12 en 18 maanden.
o Voor het onderzoek zal de patient na 3 maanden ook bloed moeten prikken.
o Voor het onderzoek zal tijdens het reguliere bloedprikken vóór de operatie en
vóór de controleafspraak na 18 maanden éxtra bloed worden afgenomen voor
onderzoek (4 buisjes).
Risico:
Een complicatie die verbonden is aan het afnemen van een stukje weefsel (een
biopt) is een bloeding. De kans op een bloeding is erg klein. Als er toch een
bloeding is, kan de chirurg deze bloeding tijdens de operatie stoppen door de
bloeding dicht te branden of door er een stof op te leggen die ervoor zorgt dat
het bloeden stopt. Wij zullen de stukjes weefsel afnemen voordat we aan de
maagverkleiningsoperatie zullen beginnen, zodat we tijdens en na de operatie
kunnen controleren of er sprake is van een bloeding, en we deze bloeding kunnen
stoppen.
Publiek
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3000CA
NL
Wetenschappelijk
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3000CA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelnemers moeten voldoen aan de algemene landelijke criteria voor bariatrische
chirurgie
voldoende hoofdhaar voor analyse van haarcortisol
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
medicatie die effect heeft op de cortisol, de darmflora of het immuunsysteem
slechte nierfunctie
andere ziekten of aandoeningen die tot leververvetting kunnen leiden
(hepatitis, hepatotoxische medicatie, alcoholgebruik)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL68591.078.18 |