Het doel van het onderzoek is om de effecten van CKD stadium 3-5 te bestuderen op geselecteerde parameters mbt fysiek functioneren, fysieke activiteit, voedingsstatus, en kwaliteit van leven ten opzichte van de gezonde controle groep. Hiernaast…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nefropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Longitudinaal effect van CKD stadium 3-5 en de verandering hierin op fysiek
functioneren ten opzichte van gezonde controle groep.
Secundaire uitkomstmaten
Longitudinaal effect van CKD 3-5 en de verandering hierin op fysieke
activiteit, voedingsstatus, cardiovasculair functie, kwaliteit van leven,
frailty, symptoomlast, ziekte perceptie, angst en depressie ten opzichte van
gezonde controle groep. Hiernaast willen we kijken naar de relatie tussen de
verschillende metingen van lichaamssamenstelling in relatie tot spierkracht en
fysieke activiteit.
Achtergrond van het onderzoek
Uit voorgaande onderzoeken (van onze onderzoeksgroep) weten we dat eind-
stadium nierfalen nadelige gevolgen heeft voor het fysiek functioneren,
lichamelijke activiteit, voedingsstatus en daarmee kwaliteit van leven van de
patiënt. Dit is deels reversibel dmv het starten van een dialysebehandeling of
niertransplantatie, maar dit geldt echter niet voor alle bovengenoemde
parameters. Afname in bijv. fysieke functies en lichamelijke activiteit zal ook
na het toepassen van nierfunctie vervangende therapie niet meer op een niveau
komen vergelijkbaar met gezonde controles van een vergelijkbare leeftijd.
Gezien de nadelige gevolgen die afname in deze parameters met zich meebrengen
op het gebied van frailty/kwetsbaarheid is het belangrijk achteruitgang zoveel
mogelijk te beperken. Daarom is het echter wel belangrijk inzicht te krijgen
wat het beste moment van ingrijpen is. Om dit beter te kunnen begrijpen is het
belangrijk deze parameters te bestuderen in een vroeger stadium van nierfalen.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om de effecten van CKD stadium 3-5 te bestuderen
op geselecteerde parameters mbt fysiek functioneren, fysieke activiteit,
voedingsstatus, en kwaliteit van leven ten opzichte van de gezonde controle
groep. Hiernaast willen we kijken naar de relatie tussen de verschillende
metingen van lichaamssamenstelling in relatie tot spierkracht en fysieke
activiteit.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve longitudinale cohort studie met een follow-up van 4 jaar bij
CKD 3-5 patiënten en gezonde controles waarbij we bij inclusie en daarna
jaarlijks gedurende 4 jaar non-invasieve metingen zullen uitvoeren.
Inschatting van belasting en risico
Zowel patiënten als de gezonde controle groep worden gevraagd 4 (vier) uur
nuchter te zijn voor aanvang van de metingen (uitgezonderd patiënten met
diabetes mellitus). De metingen worden bij inclusie en daarna jaarlijks
gedurende 4 jaar uitgevoerd waarbij patiënten/controles in de thuissituatie 8
(acht) dagen een bewegingsmeter dragen en 24-uurs urine sparen.
Behoudens bloedafname zijn alle metingen niet-invasief en dragen, voor zover
bekend, geen risico's met zich mee. Bloedafname zal zoveel mogelijk tijdens het
reguliere afnamemoment gebeuren.
Bio-impedantie metingen worden niet uitgevoerd bij patiënten met een ICD of
pacemaker.
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten:
• Patiënten met CKD3-5 welke onder behandeling zijn op de polikliniek
nefrologie
• Leeftijd > of gelijk aan 18 jaar.
• Mogelijkheid om persoonlijk geschreven informed consent te geven.
Gezonde controle groep:
• Leeftijd > of gelijk aan 18 jaar.
• Mogelijkheid om persoonlijk geschreven informed consent te geven.
• Indien bekend met hypertensie: goed gereguleerde bloeddruk (systolsich
<140mmHg en/of diastolisch <90mmHg), gebruik van antihypertensiva is
toegestaan.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten:
• Geen informed consent kunnen geven.
• Symptomatisch coronairlijden of hartfalen NYHA klasse III of hoger, binnen 3
maanden voor inclusie
• Actieve maligniteiten, met een levensverwachting minder dan 1 jaar
• Actieve infecties, binnen 3 maanden voor inclusie
• Voor bioimpedantie metingen: ICD of pacemaker. Geen restricties voor overige
metingen.
. CKD na niertransplantatie
Gezonde controle groep:
• Geen informed consent kunnen geven.
• Hypertensie (met of zonder medicatie) waarbij de bloeddruk systolisch hoger
is dan 160 mmHg en/of diastolisch hoger is dan 100 mmHg tijdens de screening).
• Diabetes Mellitus.
• Zelf gerapporteerde cardiovasculaire zieken / nierziekten.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL68518.068.18 |