Onderzoeken wat het effect is van een nieuwe VR-behandeling voor sociale interactieproblemen (VR-SOAP) op de kwantiteit en kwaliteit van sociale contacten, vrijetijdsactiviteiten en sociale participatie van jongeren met een psychotische stoornis.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomst is kwantiteit en kwaliteit van sociale contacten,
vrijetijdsactiviteiten en participatie, gemeten met Experience Sampling Method
(ESM). Patiënten voltooien ESM op semi-willekeurige momenten, op basis van een
signaal op hun telefoon (vijf keer per dag gedurende twee weken).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaat is het niveau van functioneren, gemeten met de SFS.
Bovendien worden determinanten van sociale interactieproblemen gemeten met
PANSS, BNSS, BLERT, Hinting, GPTS-R, SIAS, SERS-SF, ISMI en DAQ.
Achtergrond van het onderzoek
Jongeren met een psychotische stoornis hebben dezelfde sociale doelen als hun
gezonde leeftijdsgenoten, maar hun sociale netwerken zijn kleiner, ze nemen
minder vaak deel aan vrijetijdsactiviteiten en zijn minder succesvol in werk en
onderwijs. Oorzaken van deze problemen zijn veelzijdig, maar culmineren in
problemen met de interactie in sociale situaties in het dagelijks leven.
Huidige behandelingen hebben slechts matige effecten op het sociaal
functioneren. Virtual reality (VR) heeft een groot potentieel om de training
van problemen met sociale interacties te verbeteren. We hebben een
VR-behandeling voor dit probleem ontwikkeld. In deze studie zal worden
onderzocht of deze behandeling helpt.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken wat het effect is van een nieuwe VR-behandeling voor sociale
interactieproblemen (VR-SOAP) op de kwantiteit en kwaliteit van sociale
contacten, vrijetijdsactiviteiten en sociale participatie van jongeren met een
psychotische stoornis. Tevens het onderzoeken van het niveau van functioneren
en determinanten van sociale interactieproblemen.
Onderzoeksopzet
Enkel blind gerandomiseerd gecontroleerd effect onderzoek, met cross-over.
Onderzoeksproduct en/of interventie
VR-SOAP is een VR-behandeling van 14 wekelijkse sessies, gericht op het bevorderen van de kwantiteit en kwaliteit van sociale contacten, vrijetijdsactiviteiten en participatie van jongeren met een psychotische stoornis. De VR-SOAP-interventie zal vier optionele modules (1-4) en één vaste module (5) hebben: 1. Neurocognitie en negatieve symptomen, 2. Sociale cognitie, 3. Paranoïde ideaties en sociale angst, 4. zelfvertrouwen en zelfstigma en 5. Communicatie- en interactievaardigheden. VR-SOAP wordt vergeleken met VRelax, VR-video-relaxatie in combinatie met stress-management psycho-educatie. De VRelax-interventie bestaat ook uit 14 wekelijkse sessies.
Inschatting van belasting en risico
Vragenlijsten en EMA worden driemaal gebruikt (voor de behandeling [T0], na de
behandeling [T1], zes maanden na de start van de behandeling [T2]). De
vragenlijsten duren ongeveer 145-155minuten. Patiënten zullen de EMA vijf keer
per dag gedurende twee weken voltooien. Het dagboek bestaat uit 35 items en
duurt 3-4 minuten per assessment om te voltooien (5 x 14 x 2-3 minuten =
210-280 minuten). De patiënten doorlopen 14 sessies (maximaal 60 minuten),
gedurende een periode van 4 maanden. We verwachten dat patiënten van de VR-SOAP
behandeling zullen profiteren. Het is mogelijk dat sommige patiënten symptomen
van simulatorziekte ervaren tijdens VR-SOAP/VRelax. Er worden geen grote
adverse events verwacht.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- DSM-5 diagnose van schizofrenie spectrum of andere psychotische stoornis.
- Verminderde kwantiteit of kwaliteit van sociale contacten,
vrijetijdsactiviteiten of sociale participatie, volgens behandelaar en/of
patiënt.
- Leeftijd 18-40
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geschatte IQ * 70.
- Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL69628.042.21 |