ELDAPT: Bepalen van de optimale behandeling van ouderen met lokaal gevorderde longkanker op basis van een geriatrische beoordeling

Longkanker is een probleem onder ouderen: 30% van de longkanker patiënten is 75
jaar of ouder. Wegens onderrepresentatie van oudere patiënten in klinisch
wetenschappelijke studies is er een gebrek aan bewijs om de optimale
behandelstrategie te kiezen voor deze patiënten. Concurrent radiochemotherapy
(RCHT) is erkend als de standaard behandeling van stadium III NSCLC patiënten
met een goede performance score. Bewijs voor deze behandeling werd verkregen
uit klinische studies die meestal oudere patiënten excludeerden. Voorts gaat
het voordeel in overleving bij gecombineerde RCHT gepaard met een duidelijke
toename in toxiciteit. Daarom is er nog steeds een gebrek aan informatie over
voordelen en nadelen van geïntensiveerde behandeling met concurrent RCHT onder
een subpopulatie van medisch fitte oudere patiënten Verder zijn betrouwbare
instrumenten nodig om de subgroep van fitte patiënten te kunnen herkennen naast
de kwetsbare patiënten, d.w.z. die patiënten, waarvan verwacht wordt dat ze
evidente bijwerkingen zullen ervaren.

Ontwikkeling van een klinisch toepasbaar geriatrisch screeningsinstrument om
medisch geschikte patiënten te stratificeren die baat kunnen hebben bij
geïntensiveerde behandelingsstrategieën en kwetsbare patiënten die de beste
ondersteunende zorg zullen ondergaan (inclusief palliatieve RT), (2) het
verzamelen van bewijsmateriaal over de behandeling met het hoogste QAS en 3)
evaluatie en klinische implementatie van de projectresultaten, inclusief een
stroomdiagram voor veilige en kosteneffectieve klinische besluitvorming, in de
klinische praktijk.

• Geriatrische beoordeling uitvoeren in stadium III NSCLC-patiënten om
patiënten te selecteren die voldoende fit zijn om een **geïntensiveerde
behandeling te ondergaan
• Vaststellen van betrouwbare elementen van de geriatrische beoordeling die
voorspellend zijn voor de behandelingstolerantie en QAS bij oudere patiënten
met stadium III NSCLC
• Om de voorspellende waarde van speeksel biomarkers te bepalen met betrekking
tot behandelingstolerantie en QAS bij oudere patiënten met stadium III NSCLCO
een klinisch toepasbaar geriatrisch screeningsinstrument dat geschikte
behandelstratificatie mogelijk maakt bij de oudere NSCLC-patiënt en valideert
dit
• Om verschillende behandelingsstrategieën te vergelijken bij oudere bejaarden
met betrekking tot
o Algehele overleving
o Kwaliteit gecorrigeerde overleving
• Vergelijken van de kosteneffectiviteit van verschillende
behandelingsstrategieën voor oudere bejaarden met stadium III NSCLC

Een prospectief multicentrische, niet-gerandomiseerde interventieobservationele
studie. Alle geregistreerde patiënten zullen een geriatrisch assessment
ondergaan om de kwetsbaarheid vast te stellen. Hierna zullen de geregistreerde
patiënten gevolgd worden (middels korte vragenlijsten) om verschillende
behandelingsstrategieën ( concurrent CHRT, sequentieel CHRT en Radicale RT) te
vergelijken bij oudere patiënten.

De belasting door deelname aan het onderzoek bestaat uit het ondergaan van een
uitgebreide geriatrische screening (tijdsduur ± 1,5 uur) en het invullen van
vragenlijsten (tijdsduur eerste keer ± 30 minuten, follow-up ± 10 minuten, 1
maand na behandeling, 3-maandelijks in het eerste jaar na behandeling,
6-maandelijks in het 2e jaar en jaarlijks daarna tot 5 jaar na behandeling).
Optioneel speeksel voor biomarker analyses zullen twee keer afgenomen worden,
tijdens standaard ziekenhuisbezoeken. Bezoeken aan het ziekenhuis en
lichamelijke onderzoeken zullen worden uitgevoerd volgens de standaard
behandeling.