Onderzoeken wat het effect is van pre-operatieve eiwitsuppletie op de eiwitsynthese van het vetlichaam van Hoffa, synovium, pees, bot, spier, ligamenten, menisci, en kraakbeen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Eiwit- en aminozuurmetabolismestoornissen NEG
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire studie parameters zijn eiwitsynthese snelheden en verrijkingen van het
vetlichaam van Hoffa, synovium, pees, bot, spier, ligamenten, menisci en
kraakbeen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn eiwitsynthese, -afbraak, -oxidatie, en netto
balans op niveau van het hele lichaam.
Achtergrond van het onderzoek
Gonartrose is een bekende oorzaak van pijn en invaliditeit, vooral bij mensen
die ouder zijn dan 65 jaar. In de huidige behandeling van gonartrose zijn zowel
conservatieve (bijv. corticosteroïde injecties) als operatieve (bijv. totale
knievervanging) behandelingen mogelijk. Het is algemene bekend dat
eiwitmetabolisme bestaat uit een dynamische balans van eiwitopbouw en
eiwitafbraak, waarbij tijdelijke veranderingen in opbouw of afbraak kunnen
leiden tot eiwittoename of afname in weefsels. We dat eiwitsuppletie een
effectieve voedingsstrategie is om spiereiwitsynthese te stimuleren. Echter, op
dit moment is nog onduidelijk of andere weefsels en structuren van het
bewegingsapparaat ook gevoelig zijn voor eiwitsuppletie. Daarom onderzoekt deze
studie wat de impact is van pre-operatieve eiwitsuppletie tijdens de twee weken
voorafgaand aan de operatie, op de eiwitsynthese van verschillende weefsels in
het bewegingsapparaat. Dit project is gebaseerd op en bouwt voort op METC
aanvragen 12-3-058, 12-3-059, 15-3-019 en 14T165.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken wat het effect is van pre-operatieve eiwitsuppletie op de
eiwitsynthese van het vetlichaam van Hoffa, synovium, pees, bot, spier,
ligamenten, menisci, en kraakbeen.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd, parallel (drie groepen) study design waarbij de
interventiegroep zal worden vergeleken met de controlegroep.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Dagelijks 40g melkeiwitsupplement voor het slapen gaan gedurende de twee-weken preoperatieve periode of geen interventie.
Inschatting van belasting en risico
De risico's m.b.t. deelname in deze studie zijn minimaal. Er zijn geen
potentiële effecten bekend voor de inname van eiwitten. Spierbiopten en
weefselverzameling zullen worden verricht tijdens de operatie.
Publiek
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Geschreven informed consent
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten gepland voor totale knie vervanging
- BMI tussen 18.5 - 35 kg/m2
- Leeftijd >18 jaar
- Mentaal competent, beoordeeld door de behandelend arts
- Functioneel gastro-intestinaal stelsel, geschikt voor orale eiwit suppletie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Corticosteroide injectie in minder dan 3 maanden voorafgaand aan deelname
- Medicatie waarvan bekend is dat deze het eiwitmetabolisme beïnvloedt (bijv.
systemische corticosteroïde of voorgeschreven acne medicatie)
- Lactose intolerantie
- Insulin-dependent diabetes mellitus
- Alcoholabusus
- Reumatoïde artritis
- Perifere vaatziekten Fontaine III or IV
- COPD GOLD III of IV
- Fenylketonurie
- Chirurgische interventie aan de knie in de afgelopen 4 weken
- Totaal parenterale voeding op de dag van de operatie
- Neoadjuvante chemotherapie of radiotherapie
- GFR <20 mL/min/1.73 m2
- Gonartrose secundair aan septische artritis, osteonecrose, fractuur, OD, of
maligne processen
- Collageenafwijkingen, bijv. Marfan en Ehler-Danlos
- Alle andere medische condities die de veiligheid van de deelnemers of de
uitkomst parameters beïnvloeden
- Onzekerheid van de onderzoeker over de bereidheid of mogelijkheid van de
deelnemer om zich aan het protocol te houden
- Deelname in andere studies waarbij producten tegelijkertijd worden onderzocht
of binnen twee weken voorafgaand aan deelname
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL58921.068.16 |