Omdat alvleesklierkanker in een vroeg stadium meestal geen klachten geeft, wordt het in de meerderheid van de patiënten pas in een gevorderd stadium ontdekt. Het doel van dit onderzoek is om de diagnostische en voorspellende waarde van verschillende…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Serum celvrije gemuteerde DNA levels in pancreassap en bloed in relatie tot
overleving.
Secundaire uitkomstmaten
- Aanwezigheid DNA mutaties in resectie specimen, pancreassap en bloed.
- Percentage cellen met chromosomale instabiliteit in pancreassap en bloed.
- Aanwezigheid en hoeveelheid immunosuppressieve cytokines en immuuncellen in
pancreassap.
- Cellulaire compositie van pancreassap (concentratie, clonaliteit, single-cell
mutaties, mogelijkheid om organoids te groeien)
- Overleving na 12 en 18 maanden.
Achtergrond van het onderzoek
De afgifte van sap vanuit de alvleesklier aan de dunne darm wordt gestimuleerd
door de aanwezigheid van voedsel in de maag en de dunne darm. Na afgifte mengt
dit sap zich met het voedsel. Stofjes (*enzymen*) uit dit sap zijn in staat om
het gegeten voedsel in kleine stukjes af te breken, zodat het opgenomen kan
worden door de darmen.
Een biomarker is een meetbare stof in bloed of een andere lichaamsvloeistof,
die iets zegt over een ziekte of conditie elders in het lichaam. Het is bekend
dat kankercellen hun DNA loslaten in de bloedbaan en het alvleesklier sap. De
hoeveelheid van dit *foute* DNA kunnen wij meten. Wij willen onderzoeken of de
hoeveelheid van dit *foute* DNA in het bloed en in de alvleeskliersap iets zegt
over de aanwezigheid van alvleesklierkanker.
Doel van het onderzoek
Omdat alvleesklierkanker in een vroeg stadium meestal geen klachten geeft,
wordt het in de meerderheid van de patiënten pas in een gevorderd stadium
ontdekt. Het doel van dit onderzoek is om de diagnostische en voorspellende
waarde van verschillende biomarkers in patienten met pancreascarcinoom te
onderzoeken. Door het onderzoeken van:
- Gemuteerd celvrij DNA in pancreassap en bloed en hun relatie met overleving.
- Chromosomale instabiliteit in pancreassap en bloed en hun relatie met
tumorstadium en overleving.
- De aanwezigheid van inflammatoire en anti-inflammatoire moleculen in
pancreassap, tumorweefsel en bloed.
- De aanwezigheid van tumormarkers in pancreassap en tumorweefsel.
- Een proof of principle: het groeien van organoids uit pancreassap.
Onderzoeksopzet
Prospectief longitudinaal cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden aan deelname. De burden van deelnemers bestaat
uit 1 bloedcollectie, intraveneuze toediening van secretine en de collectie van
pancreassap per endo-echoscopie of ERCP.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten die verdacht worden van een pancreastumor, patiënten met chronische
pancreatitis en gezonde vrijwilligers die een endo-echo of ERCP ondergaan. De
laatste groep is gedefinieerd als personen die endo-echografie of ERCP
ondergaan voor een niet pancreatische indicatie (bijv. galsteenlijden),
personen met een voorgeschiedenis van pancreasziekte (inclusief pancreascysten,
pancreatitis en pancreaschirurgie) zullen niet worden geincludeerd. Daarnaast
zullen personen die een maligniteit in de voorgeschiedenis hebben alleen
geincludeerd worden indien ze langer dan 5 jaar geleden curatief behandeld
zijn.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd onder de 18 jaar.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL64724.078.18 |
| OMON | NL-OMON25284 |