MIRA 2 studie: vergelijken van een endometrium ablatie met een Mirena spiraal
versus alleen een endometrium ablatie bij vrouwen met hevig menstrueel bloedverlies.

Hevig menstrueel (HMB) is een frequent probleem bij 1 op de 4 vrouwen tussen 30
en 50 jaar. Endometrium ablatie (EA) is een veel gebruikte procedure om HMB te
behandelen. Echter, 12-25% van de vrouwen is ontevreden na een EA vanwege
aanhoudende abnormale uteriene bloedingen (AUB) en / of dysmenorroe en de
meeste van deze symptomatische vrouwen ondergaan uiteindelijk een hysterectomie.

We veronderstellen dat de combinatie van endometrium ablatie en een
levonorgestrel hormoonspiraal (LNG-IUS) alleen al superieur is aan
endometriumablatie in termen van het verlichten van HMB en het aanzienlijk
verminderen van daaropvolgende percentages van hysterectomie.

Deze afname van het hysterectomie percentage wordt verwacht, doordat
gelijktijdig gebruik van het LNG-IUS naast de EA effectiever HMB zal
behandelen. Dit zou persisterend abnormaal bloedverlies en dysmenorroe kunnen
verhelpen. Door het lokale progesteron in de baarmoeder kan het niet behandelde
of regeneratieve endometrium inactiveren, zo ook voor de endometriumweefsel in
het myometrium (adenomyose). Daarnaast kan spiraal intrauteriene adhesies en
hematometra voorkomen. Ook werkt het spiraal als anticonceptie.

Het doel van het onderzoek is om te bepalen of de introductie van een
levonorgestrel-vrijmakende intra-uteriene systeem (LNG-IUS) direct na de
endometrium ablatie (EA) klachten van pijn en persisterend abnormaal
bloedverlies verminderd, waardoor de noodzaak tot een hysterectomie vermindert
in vergelijking met een behandeling met alleen een endometriumablatie.

Multicenter randomized controlled trial.

Endometrium ablatie met LNG-IUD als interventiegroep, als controlegroep standaard behandeling met alleen een endometrium ablatie.

Deze studie onderzoekt een gecombineerde behandeling. Hoewel endometrium
ablatie en een LNG-IUS beide op grote schaal worden geïmplementeerd als
individuele behandelingen, wordt een combinatie van deze twee zelden gebruikt
voor hevig menstrueel bloedverlies. Perforatie van de baarmoeder is een klein
risico tijdens of na het inbrengen van een LNG-IUS. Daarnaast vullen de
patiënten 5 keer vragenlijsten in, in een periode van 24 maanden.