Het primaire doel van dit onderzoek is om te bepalen welke methode voor het meten van spiermassa het meest betrouwbaar is in vergelijking met dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)-scan in een populatie met obesitas klasse II / III.Secundaire…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
morbide obesitas
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire variabelen: Spiermassa gemeten door : DEXA, echoscopie, bioelectrische
impendance analyse, anthropometrische methoden en 24-uurs urine creatinine.
Primaire uitkomstmaten: correlatie tussen spiermassa gemeten door DEXA en 1 van
de andere primaire parameters.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire variabelen: spierkracht gemeten met handknijpkracht, biochemische
metingen, lichaamsbeweging (SQUASH en bewegingssensor), eiwit-inname.
Secundaire uitkomstmaten: de correlatie tussen spiermassa gemeten door DEXA en
een combinatie van de andere parameters.
Achtergrond van het onderzoek
Bij gewichtsverlies is het belangrijk dat de vetmassa verminderd daarnaast er
zou ook aandacht moeten zijn voor het behoud van spiermassa en -kracht.
Hierdoor is het nodig dat er gevalideerde methoden zijn om spiermassa te meten.
De huidige methoden zijn duur en vereisen opgeleide technici, of de methoden
zijn niet gevalideerd in populaties met klasse II/III obesitas (BMI > 35
kg/m2). Het doel van deze studie is het valideren van methoden of een
combinatie van methoden om spiermassa te meten in een populatie met klasse
II/III obesitas.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is om te bepalen welke methode voor het
meten van spiermassa het meest betrouwbaar is in vergelijking met dual-energy
X-ray absorptiometry (DEXA)-scan in een populatie met obesitas klasse II / III.
Secundaire doelen:
1. bepalen welke combinatie van methodes voor het meten van spiermassa het
meest betrouwbaar is in vergelijking met dual-energy X-ray absorptiometry
(DEXA)-scan in een populatie met obesitas klasse II / III.
2. Om de variatie in spiermassa gemeten door DEXA in een populatie met obesitas
klasse II / III te bepalen.
3. Om de invloed van voeding, lichaamsbeweging en hormonen op spiermassa te
bepalen.
Onderzoeksopzet
Deze studie is een prospectieve cross-sectionele studie. De studie zal
plaatsvinden in het Centrum Obesitas Noord Nederland (CON), in het Medisch
Centrum Leeuwarden (MCL)
Inschatting van belasting en risico
De proefpersoon zal geen directe voordelen hebben van de studie. Echter, zullen
de resultaten van deze studie wel helpen om een goedkopere en makkelijkere
manier te vinden om spiermassa te meten in een populatie met morbide obesitas.
Dit kan dan worden toegepast in de standaard zorg om de spiermassa te volgen
tijdens gewichtsverlies.
De lasten die gepaard gaan met deze studie zijn:
- Extra tijd: ongeveer 1.5 uur extra tijdens de eerste intake en ook thuis nog
extra tijd voor het invullen van SQUASH, bijhouden van het voedingsverslag en
verzameling van urine.
- Tijdens de meting van de handknijpkracht, zou het kunnen dat proefpersoon
anders of meer bewegen dan dat ze gewend zijn, hierdoor kan er een lichte
spierpijn optreden in de dagen na de studie.
De risico's van deze studie zijn minimaal.
Publiek
Henri Dunantweg 2
Leeuwarden 8934 AD
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantweg 2
Leeuwarden 8934 AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Tussen 18 en 65 jaar
- BMI boven 35 kg/m2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De participant kan niet mee doen aan deze studie als:
- hij/zij eerdere bariatrische chirurgie heeft gehad
- hij/zij geen lichamelijke tests kan uitvoeren
- hij/zij niet in het nederlands óf engels kan communiceren
- hij/zij meer dan 204 kilogram weegt
- hij/zij een BMI boven de 50 kg/m2 heeft
- zij zwanger is
- hij/zij een pacemaker heeft
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL71609.099.19 |
| OMON | NL-OMON28423 |