Het algemene doel van deze pilotstudie is het bepalen van de diagnostische nauwkeurigheid van de analyse van uitgeademde adem door eNose voor het onderscheid tussen patiënten (in ziekenhuis en bij bedrijfsarts, dus gezondheidswerkers en per juli…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitademingsprofielen verkregen door uitgeademde lucht te bemonsteren met behulp
van real-time eNose-technologie om zo de diagnose COVID-19 infectie te kunnen
stellen.
Secundaire uitkomstmaten
Om de nauwkeurigheid van de analyse van uitgeademde adem door eNose bij aanvang
te beoordelen op discriminatie tussen individuen met verschillende
ziekteprogressie (bijv. Milde ademhalingssymptomen, opname op de IC en
overlijden).
Achtergrond van het onderzoek
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft het nieuwe coronavirus (Covid-19)
onlangs gekenmerkt als een pandemie vanwege de snelle verspreiding en ernst
ervan. Veel voorkomende klinische symptomen van de ziekte zijn koorts, hoesten,
kortademigheid. Bij sommige patiënten ontwikkelt de ziekte zich echter tot
ernstigere gevolgen zoals longontsteking, progressief ademhalingsfalen en zelfs
overlijden. Momenteel wordt een Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction
(rRT-PCR) -test gebruikt om het virus te detecteren met behulp van b.v. sputum
monsters. De resultaten van de test zijn echter vaak na één tot drie dagen
beschikbaar. Daarom is er dringend behoefte aan een diagnostisch hulpmiddel met
een snelle doorlooptijd bij het verwerken van Covid-19-testresultaten en het
identificeren van patiënten met een hoger risico op fatale afloop.
Uitademingsanalyses met eNose-technologie gekoppeld aan een cloudoplossing
kunnen hiervoor in aanmerking komen.
Doel van het onderzoek
Het algemene doel van deze pilotstudie is het bepalen van de diagnostische
nauwkeurigheid van de analyse van uitgeademde adem door eNose voor het
onderscheid tussen patiënten (in ziekenhuis en bij bedrijfsarts, dus
gezondheidswerkers en per juli 2020 ook patienten van de GGD) met en zonder
Covid-19 in point of care test
Onderzoeksopzet
prospectieve cross sectionele observationele multi center studie
Inschatting van belasting en risico
Aangezien dit observationeel onderzoek betreft met uitgeademde adem, is er geen
direct risico verbonden aan deelname aan dit onderzoek. Deelname aan dit
onderzoek heeft geen invloed op de reguliere zorg van de proefpersonen.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
acute luchtweginfectie, verdenking COVID-19
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
alcohol gebruik in de afgelopen 12 uur
onvermogen om mee te doen of geen informed consent
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL73555.058.20 |