Het belangrijkste doel van dit onderzoek is het bepalen van de aard en het voorkomen van de verschillende restverschijnselen in longschade na ziekenhuisopname bij acute COVID-19. Voornamelijk richten we ons op het bepalen van het voorkomen van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
- Longvaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van dit onderzoek is het bepalen van de aard en het
voorkomen van long-restverschijnselen na ziekenhuisopname voor acute COVID-19
na 3 en 12 maanden follow up.
Secundaire uitkomstmaten
1. het bepalen van de klinische en beeldvormende kenkerken in de acute fase van
COVID-19 die mogelijke longschade kunnen voorspellen (inclusief afwijkingen in
longperfusie) bij 3 en 12 maanden follow up
2. het bepalen van de aard van blijvende restverschijnselen na 1 jaar
3. het correleren van de omvang en aard van de longschade aan klinische
parameters na 3 en 12 maanden follow up
4. het bepalen van de waarde van d-dimeer niveaus en YEARS criteria na 3
maanden bij het voorspellen van afwijkingen in de doorbloeding van de long.
Achtergrond van het onderzoek
De snelle verspreiding van het nieuwe *severe acute respiratory syndrome
coronavirus 2* (SARS-CoV-2), heeft geleid tot een nog steeds voortdurende
pandemie van coronavirus disease 2019 (COVID-19). In Nederland zijn
voornamelijk patiënten in ziekenhuizen opgenomen geweest met matige tot
ernstige klachten van deze ziekte, doorgaans vanwege aanzienlijke betrokkenheid
van de longen. De eerste golf acute COVID-19 is inmiddels voorbij. Toch kunnen
patiënten die in het ziekenhuis opgenomen zijn geweest, voornamelijk diegenen
die op een intensive care opgenomen zijn geweest, een verlengde periode van
herstel laten zien, met toenemend bewijs voor potentieel permanente longschade.
Voornamelijk verlittekening en fibrose van longweefsel wordt gerapporteerd,
maar ook restverschijnselen van longembolieën kunnen hierbij aanwezig zijn. Nog
weinig is bekend over het voorkomen en de mate van deze langtermijn longschade
bij eerder opgenomen patiënten. Er is kennis nodig om te bepalen welke factoren
bijdragen aan deze chronische schade en aanknopingspunten te vinden om deze op
termijn slopende schade te voorkomen of behandelen.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is het bepalen van de aard en het
voorkomen van de verschillende restverschijnselen in longschade na
ziekenhuisopname bij acute COVID-19. Voornamelijk richten we ons op het bepalen
van het voorkomen van klinisch "slapende" afwijkingen in de longperfusie en het
vinden van de link tussen klachten en longschade alsook de relatie tussen
klinische factoren tijdens ziekenhuisopname en blijvende longschade. Het
uiteindelijke doel is het vinden van voorspellende waarden, die beïnvloedbaar
zijn door behandeling tijdens of na de ziekenhuisopname en die de lange termijn
uitkomst positief kunnen beïnvloeden. Met deze studie richten we ons op het
beter begrijpen van de chronische fase van de aandoening en daarmee hoe we een
negatieve uitkomst kunnen voorkomen.
Onderzoeksopzet
Prospectieve cohortstudie van patiënten die leiden aan COVID-19.
Inschatting van belasting en risico
Er is bij deelname geen sprake van een individueel voordeel voor de patiënt,
behalve als er met de beeldvorming een behandelbare afwijking wordt
gediagnostiseerd. We verwachten voornamelijk voordelen op groepsniveau voor
nieuwe patiënten als potentieel nieuwe interventies beschikbaar komen uit deze
studie. CT-angiografie omvast een klein extra risico op allergische reacties
vanwege de toediening van jodiumhouden contrast. De stralenbelasting is zodanig
dat de EU dosislimiet voor CT-scans van de thorax (geïndiceerd voor de
meerderheid van deze populatie) niet wordt overschreden.
Publiek
Nijmeegsebaan 31
Groesbeek 6561 KE
NL
Wetenschappelijk
Nijmeegsebaan 31
Groesbeek 6561 KE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Patiënten die in het kader van standaard zorg in aanmerking komen voor
follow-up na COVID-19
2. Getekend toestemmingsformulier van patiënt of wettelijk vertegenwoordiger
3. CT tijdens opname met CO-RADS >= 3 of laboratorium-bevestigde (PCR of
serologisch) diagnose van COVID-19
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Leeftijd < 18 jaar
2. Zwangerschap
3. Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie of intolerantie voor
jodiumhouden contrastmiddelen
4. Patiënten met een eerder bestaande nierfunctiestoornis (creatinine klaring
minder dan 30 mL/min/1.73m^2)
5. Patiënten die therapeutische antistolling gebruiken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL74223.091.20 |