Het doel van het onderzoek is om een biobank op te zetten van tumor samples van voor genetische en immunologische analyses, die worden verzameld bij patienten die worden behandeld met IMAs, voor en tijdens de therapie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ademhalingsorgaan- en mediastinale neoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primair eindpunt is de evaluatie van de interactie tussen de genetische en
immunologische karakteristieken van de tumor en de voorgeschreven IMA.
Secundaire uitkomstmaten
Secundair eindpunt is de determinatie van immunologische en genetische
verschillen tussen patiënten die wel en niet reageren op IMA therapie.
Achtergrond van het onderzoek
Immune modulerende middelen (IMA's),+ zoals bijvoorbeeld checkpoint inhibitors,
spelen een belangrijke rol in de behandeling van solide maligniteiten. Helaas
heeft slechts een minderheid van de patienten met (thoracale) maligniteiten,
baat bij deze vorm van therapie terwijl wel ernstige bijwerkingen worden
gezien. Betrouwbare biomarkers zijn daarom nodig om patient specifieke
behandeling mogelijk maken en ook tijdens de behandeling het succes te
monitoren. Daarnaast weten we niet goed wat precies het effect is van IMAs op
de tumor cellen en op het immuunsysteem. Daarom is ons doel om door middel van
deze studie de immunologische en genetische eigenschappen van de tumoren van
patienten die zullen worden behandeld in kaart te brengen. Ten tweede willen we
de effecten immunologische en genetische effecten van IMAs op de tumor en de
'tumor microenvironment' (TME) oftewel de directe omgeving van de tumorcellen,
in kaart brengen.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om een biobank op te zetten van tumor samples van
voor genetische en immunologische analyses, die worden verzameld bij patienten
die worden behandeld met IMAs, voor en tijdens de therapie.
Onderzoeksopzet
Dit is een biobankstudie waarin prospectief biopten worden verzameld. Tumor
biopten worden verzameld vóór, tijdens en bij het staken van IMA behandelingen.
Inschatting van belasting en risico
Tumor biopten brengen een laag tot middelmatig risico met zich mee, omdat
alleen tumoren of metastasen die gemakkelijk en veilig bereikbaar zijn, zullen
worden gebiopteerd.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Histologisch of cytologisch bewezen tumor
• Leeftijd >=18 jaar
• Getekend informed consent
• Performance score: WHO 0-2 voor start van de studie
• Geplande standaardbehandeling met (intraveneuze immuun modulerende middelen
voor alle soorten kanker
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Unable to draw blood for study purposes (e.g. severe anemia Hb <5,5 mmol/L)
• Unable to safely obtain tumor biopsies
• Known human immunodeficiency virus (HIV), chronic hepatitis B or C infection
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL74235.078.20 |