Het onderzoeken van het effect van uitlijningsveranderingen op de botbeweging in een prothesekoker middels b-mode ultrasound. En het valideren van deze methode.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
onderbeen amputatie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Totale verplaatsing van het distale scheenbeen ten opzichte van de koker voor
elke stap in 5 stapcondities en de maximale verplaatsing in anterieure /
posterieure / mediale en laterale richting. De invloed van veranderingen in de
uitlijning op de beweging van het scheenbeen zal worden onderzocht door de
gemiddelde beweging van het scheenbeen te vergelijken tussen
uitlijningscondities binnen dezelfde staprichting. Daarnaast zal de
test-hertest betrouwbaarheid worden onderzocht met een two-way ICC-model met
mixed effect voor absolute overeenstemming.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
De kwaliteit van een prothesekoker is afhankelijk van de juiste
krachtoverbrenging tussen het skelet en de prothesekoker door zachte
weefsellagen. Externe krachten op de koker moeten worden overgebracht op het
bewegingsapparaat zonder dat er beschadiging van het zachte weefsel optreedt.
Binnen de klinische praktijk blijft het een uitdaging om een 'optimale'
stompkoker verbinding te maken. Dit wordt grotendeels veroorzaakt door het
onvermogen om de spanning in het zachte weefsel te controleren die wordt
veroorzaakt door botbewegingen in de prothesekoker, evenals het onvermogen om
het effect van extern geïnduceerde veranderingen, zoals prothetische uitlijning
of veranderingen van componenten, op deze spanning te controleren.
Het is noodzakelijk om de pasvorm en uitlijning van de prothesekoker te
objectiveren om klinische bias te verminderen. Kwantificeerbare uitkomstmaten
kunnen zowel klinische zorg als onderzoek op het gebied van prothetische zorg
ten goede komen. Visualisatie van het restledemaat in de prothesekoker heeft de
potentie om objectief de invloed van prothetische interventies op
stomp-kom-interacties te onderzoeken. Uiteindelijk zou het doel zijn om
beschadiging van zacht weefsel te voorkomen of te voorspellen.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van het effect van uitlijningsveranderingen op de botbeweging
in een prothesekoker middels b-mode ultrasound. En het valideren van deze
methode.
Onderzoeksopzet
Experimenteel onderzoek.
Rest botbeweging wordt door een prothesekoker gemonitord middels b-mode
ultrasound. Er wordt een probe vastgezet op de prothesekoker,waardoor de
beweging van de restledematen tijdens het experiment continu kan worden
gevolgd. De deelnemers voeren een reeks stappentesten uit in verschillende
richtingen in vijf verschillende uitlijningcondities.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitlijningsveranderingen
Inschatting van belasting en risico
The belasting en risico die geassocieerd zijn met dit onderzoek zijn zeer laag.
Het is daarnaast niet afwijkend van de belasting en risico van een gewoon
bezoek aan een pro-/orthesefaciliteit voor een controle/aanpassing aan
uitlijning en kokerfitting. Een betere kennis over uitlijning en fitting kan op
termijn resulteren een betere evidenced based practice.
Publiek
Korte Molenweg 3
Doorn 3941 PW
NL
Wetenschappelijk
Korte Molenweg 3
Doorn 3941 PW
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Draagt voor minimaal 1 jaar een prothese
Kan gedurende de metingen zonder loophulpmiddelen lopen
Ouder dan 18 jaar
Stomp is geschikt bevonden voor onderdruk fitting
Er worden geen restricties gemaakt op het gebied van geslacht of etnische
achtergrond
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Stomp problemen
Cognitieve of communicatiestoornissen
Zichtbeperkingen welke een beperking vormen voor de balans
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL74038.042.21 |