Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Een dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde klinische farmacologische studie om het preventie-effect en het herstelbevorderende effect van een eenmalige subcutane toediening van GYM328 op in onbruik spieratrofie te evalueren bij gezonde mannelijke vrijwilligers.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

see English

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Werving gestopt
Type aandoening
Spieraandoeningen
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON54969

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

CS0355-200321

Aandoening

  • Spieraandoeningen

Synoniemen aandoening

Spieratrofie

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
Overige ondersteuning :
Chugai Pharmaceuticals Co.;Ltd.

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
herstelbevorderend effect, preventie effect, subcutane toediening

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

see English

Secundaire uitkomstmaten

see English

Achtergrond van het onderzoek

see English

Doel van het onderzoek

see English

Onderzoeksopzet

see English

Onderzoeksproduct en/of interventie

see English

Inschatting van belasting en risico

see English

Publiek

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

2-1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-Chome, Chuo-ku 2-1-1
Tokyo 103-8324
JP

Wetenschappelijk

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

2-1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-Chome, Chuo-ku 2-1-1
Tokyo 103-8324
JP

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

see English

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

see English

Opzet

Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Parallel
Toewijzing
:
Gerandomiseerd
Blindering
:
Dubbelblind
Controle
:
Placebo
Doel
:
Preventie

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
48
Type :
Werkelijke startdatum

In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen

Soort :
Geneesmiddel
Merknaam :
Nap
Generieke naam :
Nap

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
EudraCT EUCTR2020-003954-56-NL
CCMO NL75182.056.20

Datum resultaten gemeld :

Samenvatting resultaten

Trial ended prematurely

Datum eerste publicatie onderzoek