Fixatie van 3D geprinte bekken implantaten, analyse doormiddel van specifiek röntgenonderzoek (RSA)

Een 3D metaal geprinte implantaat zal door de orthopedisch chirurg aan het
bekkenbot worden verankerd. Het specifieke ontwerp in combinatie met schroeven
zorgen ervoor dat het implantaat meteen goed vast zit aan het bekkenbot. Het is
ook de verwachting dat er een goede langdurige verankering zal plaatsvinden,
mede door ingroei van het bot in het implantaat. De behandeling met een 3D
metaal geprint bekken implantaat is de laatste jaren door technologische
vooruitgangen snel tot ontwikkeling gekomen. Het is een veelbelovende techniek
en het gebruik van deze implantaten wordt wereldwijd de laatste 5 jaar steeds
vaker toegepast. Er is voldoende bewijs voor goede resultaten van deze methode
op de korte termijn (2 tot 5 jaar).

Het is belangrijk om te weten te komen wat de resultaten op de lange termijn
zullen zijn (10 tot 20 jaar). Een van de belangrijkste redenen of een
implantaat ook op de lange termijn goed blijft werken, is de verankering ervan
aan het bekkenbot. Om de verankering van een prothese aan het bot te meten, kan
gebruik gemaakt worden van de onderzoekstechniek genaamd Röntgen
Stereophotogrammetrische Analyse (RSA). Bij RSA worden er op specifieke
momenten in de maanden en jaren na de operatie speciale röntgenfoto*s van het
bekken gemaakt. Hiermee kan zeer nauwkeurig het verschil in de positie van het
implantaat ten opzichte van het bekkenbot worden gemeten. RSA is wereldwijd een
veel gebruikte onderzoekstechniek en wordt gezien als de gouden standaard voor
het meten van verankeringen van gewrichtsprotheses. Op basis van de
RSA-resultaten van de eerste twee jaar na de operatie, is het vaak mogelijk een
voorspelling te doen of het implantaat op de lange termijn ook goed verankerd
zal blijven aan het bot. Deze RSA-techniek is nog nooit toegepast bij dit type
implantaat, wat dus het hoofddoel is van dit onderzoek.

Prospectief observationeel cohort

Implantatie van 3d metaal geprint implantaat en RSA markers rondom het implantaat

De patient hoeft voor deze studie buiten de normale controles niet extra naar
het ziekenhuis te komen. Het eerste jaar zijn de controles wat vaker. Hierna
nemen de controlemomenten af. Bij elk bezoek zal er, naast de normale controles
die de orthopaedisch chirurg doet, een extra RSA röntgenfoto worden gemaakt.
Ook zal de pt worden gevraagd een aantal vragenlijsten in te vullen (PROMS).
Daarnaast verzamelen de onderzoekers enkele medische gegevens, welke betrekking
hebben op de behandeling. Er zijn in het kader van dit onderzoek geen
bijwerkingen, risico's, complicaties of andere nadelige effecten of ongemakken
te verwachten.