Profylactisch abdominale drainage of geen drainage na distale pancreatectomie: een binationale mulitcenter gerandomiseerde trial.

Profylactische drainage is op dit moment de standaard na een distale
pancreatectomie (DP). Het doel van de drain is om pancreassappen af te drijven
in het geval van een postoperatieve pancreas fistel (POPF) en op die manier
andere complicaties te voorkomen. De eventuele lekkage na een DP is echter een
steriele lekkage, waardoor men zich af kan vragen of deze wel gedraineerd dient
te worden. Mogelijk kan de percutane drain in dit geval ook een port d'entree
zijn en op die manier juist voor infecties zorgen. Daarnaast hebben patiënten
vaak veel last van de drain en zou het mogelijk in het voordeel zijn van de
patiënt om de drain in zijn geheel achterwege te kunnen laten.
Er is een eerdere gerandomiseerd multicenter trial gedaan waarbij de veiligheid
van het weglaten van de drain werd bevestigd. In deze trial werd echter geen
gestandaardiseerde transsectie techniek gebruikt en werd er niet
gestratificeerd voor risicofactoren op het ontwikkelen van een POPF wat in deze
studie wel gedaan zal worden.

Om de non-inferioriteit van het weglaten van de percutane drain na een
electieve distale pancreatectomie te evalueren.

Binationale, mulitcenter, gerandomiseerde trial, met gestandaardiseerde
transsectie techniek, waarbij patiënten gestratificeerd worden in hoog en laag
risico voor het ontwikkelen van een POPF graad B/C

Het weglaten van de profylactische drain na een distale pancreatectomie.

Een eerdere gerandomiseerde multicenter studie heeft al laten zien dat het
weglaten van de drain veilig gedaan kan worden. Middels deze studie willen we
middels het toepassen van een standaard transsectie techniek en het
stratificeren op basis van risicofactoren voor het ontwikkelen van een POPF
kijken of het weglaten van de drain voor alle patiënten na een DP haalbaar is.
Patiënten zullen hier baat bij hebben omdat zij van de pijnlijke/vervelende
drain postoperatief af zijn. Er zal tijdens de studie goed gekeken worden naar
de kliniek van patienten en de lab uitslagen. Mochten deze afwijkend zijn zal
er laagdrempelig een scan gemaakt worden om te kijken of er toch een collectie
aanwezig is welke gedraineerd dient te worden.