In dit project gaan we onderzoeken of en welke gevolgen voor de hersenen aanwezig zijn bij mensen die op de IC of in het ziekenhuis opgenomen zijn geweest voor een COVID-19 infectie in het voorjaar van 2020. Aanvullend onderzoeken we of behandeling…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neurologische aandoeningen NEG
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Neurologische en neuropsychologische gevolgen van Covid-19 infectie
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Recent werd de wereld opgeschrikt door de uitbraak van een nieuwe
infectieziekte: COVID-19. Wat in eerste instantie een griepje leek, bleek voor
velen een ernstige en zelfs fatale aandoening. De gezondheidszorg moest acuut
handelen zonder kennis van zaken, ziekenhuizen overstroomden met patiënten.
Langzamerhand is de besmettingsgraad gedaald.
Tijdens opname op de intensive care (IC) werden bij veel mensen problemen in de
hersenfuncties waargenomen zoals geheugenstoornissen, aandachtschommelingen en
trager denken. Hier zijn veel vragen over. De oorzaak van deze stoornissen is
onbekend; zijn de klachten blijvend? Zien we op hersenscans afwijkingen in de
hersenen die deze klachten kunnen verklaren? Het is bekend dat soortgelijke
cognitieve problemen voorkomen bij andere ziektes waarvoor mensen op de IC
opgenomen worden. Dit soort klachten zijn langdurig en hebben een grote impact
op het dagelijks functioneren na ontslag uit het ziekenhuis. Veel patiënten die
herstellen na een IC opname ontwikkelen een syndroom van klachten waarbij naast
cognitieve en fysieke problemen ook emotionele gevolgen kunnen voorkomen zoals
somberheid, angst en post traumatische stress. Dit speelt een rol bij zowel de
patiënt zelf als diens naasten.
Vanaf het najaar van 2020 worden Covid-19 patiënten die op de IC-afdelingen in
Nederland worden opgenomen standaard behandeld met twee medicijnen die het
afweersysteem onderdrukken: de immunosuppressiva dexamethasone en tocilizumab.
Het is nog niet bekend of behandeling met deze medicijnen verschillen in
functioneren tot gevolg heeft.
Doel van het onderzoek
In dit project gaan we onderzoeken of en welke gevolgen voor de hersenen
aanwezig zijn bij mensen die op de IC of in het ziekenhuis opgenomen zijn
geweest voor een COVID-19 infectie in het voorjaar van 2020. Aanvullend
onderzoeken we of behandeling met twee medicijnen die het afweersysteem
onderdrukken vanaf het najaar van 2020 leiden tot andere uitkomsten in
functioneren. Met deze kennis kunnen we voor toekomstige COVID en IC patiënten
in het algemeen de zorg beter inrichten, actief screenen op mogelijke
neurologische en psychologische problemen en gericht doorverwijzen voor
neurologische en psychologische revalidatie en behandeling.
Onderzoeksopzet
Dat doen we door bij 200 mensen die in het voorjaar van 2020 in drie regio*s
opgenomen zijn geweest, op minimaal zes maanden na ontslag uit het ziekenhuis
eenmalig een hersenscan te maken, hersenfuncties zoals geheugen, aandacht en
planning te testen en emotioneel en psychosociaal functioneren in kaart te
brengen door vragenlijsten af te nemen bij patiënten en naasten. Belangrijke
uitkomstmaten zijn maatschappelijke participatie en kwaliteit van leven.
Daarnaast onderzoeken we het functioneren van 30 mensen die in Maastricht op de
IC opgenomen zijn geweest in het najaar van 2020.
Inschatting van belasting en risico
De beaslting betreft voor patienten een eenmalig bezoek van max 3 uur aan het
ziekenhuis voor een MRI scan en neuropsychologisch testonderzoek. Patienten en
naasten vullen twee mal een vragenlijst in die ongeveer een half uur in beslag
neemt.
Er zijn geen risico's verbonden aan dit onderzoek.
Publiek
Universiteitsingel 40
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitsingel 40
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten:
- geobjectiveerde Covid-19 infectie waarvoor IC of ziekenhuisopname nodig was
- >18 jaar
- voldoende beheersing van de NL tal om vragenlijsten in te kunnen vullen
- informed consent.
Naaste:
- naaste van een Covid-19 patiënt
- > 18 jaar
- voldoende beheersing van de NL tal om vragenlijsten in te kunnen vullen
- informed consent.
Patiënten in subgroep tweede/derde golf:
- geobjectiveerde Covid-19 infectie waarvoor IC of IC-ziekenhuisopname in het
MUMC+ nodig was
- >18 jaar
- voldoende beheersing van de NL tal om vragenlijsten in te kunnen vullen
- informed consent
- behandeld me tdexamethasone and tocilizumab tijdens IC opname.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënt:
- geobjectiveerde cognitieve stoornissen voorafgaand aan de ziekenhuisopname
voor Covid-19
- onverwacht neurologisch incident na ontslag uit het ziekenhuis
- contra-indicaties voor MRI scan
- fysieke beperkingen waardoor de deelnemer niet zelfstandig naar het
deelnemende centrum kan reizen.
Patiënt:
- geobjectiveerde cognitieve stoornissen voorafgaand aan de ziekenhuisopname
voor Covid-19
- onverwacht neurologisch incident na ontslag uit het ziekenhuis
- contra-indicaties voor MRI scan
- fysieke beperkingen waardoor de deelnemer niet zelfstandig naar het
deelnemende centrum kan reizen..
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL75102.068.20 |