Het doel van dit onderzoek is om de gezondheid en ontwikkeling van eeneiige tweelingen met een gedeelde placenta, waarbij één kindje tijdens de zwangerschap achterbleef in de groei, op latere leeftijd te bekijken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Myocardaandoeningen
- Foetale complicaties
- Cognitieve en aandachtsstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Intra-tweelingpaar verschillen bij de follow-up in de kindertijd met betrekking
tot het risico van neurologische ontwikkelingsproblemen, hart en vaatziekten,
longfunctiestoornissen en groeiachterstand.
Cardiovasculaire bepalingen bij follow-up: hartbelasting gereflecteerd door
linkerventrikelmassa, vasculaire stijfheid gereflecteerd door
aorta-pulsgolfsnelheid (aPWV) en hermodellering van de arteriële wand
(intima-mediadikte van de carotis (cIMT).) Onderzoeksparameters van
neurologische ontwikkeling: cognitieve, taal- en motorische
ontwikkelingsscores.Onderzoeksparameters van spirometrie: functioneel
expiratoir volume. Onderzoeksparameters van groei: hoofdomtrek, lengte,
gewicht, spanwijdte.
Secundaire uitkomstmaten
neurologische ontwikkelingsproblemen: gedrag, hechting, temperament,
schoolfunctioneren en kwaliteit van leven.
cardiovasculair: bloeddruk
Pulmonaal: allergieen
Groei: puberteit
Epigenetica: Intra-paar epigenetische verschillen in perifere
weefsels.Dynamische DNA-methyleringsveranderingen zoals gemeten in het DNA van
de buccale uitstrijk.
Achtergrond van het onderzoek
Als twee broers of zussen uit dezelfde bevruchte eicel ontstaan, dan zijn ze
een eeneiige tweeling.Sommigen daarvan hebben een placenta gedeeld in de
baarmoeder. Dit wordt ook wel een *monochoriale tweeling* genoemd. De placenta
zorgt ervoor dat de baby's in de baarmoeder voeding en zuurstof krijgen van de
moeder. Als tweelingen een placenta moeten delen, kan deze ongelijk verdeeld
zijn. Eén van de kindjes krijgt dan minder voedingsstoffen en groeit minder
goed. Hierdoor ontstaat er een groeiverschil tijdens de zwangerschap, wat kan
leiden tot een groot verschil in geboortegewicht tussen de kinderen tot gevolg
heeft. Het groeiverschil tijdens de zwangerschap noemen we selectieve
groeivertraging.
Er is nog weinig bekend over de gezondheid en de ontwikkeling van monochoriale
tweelingen met selectieve groeivertraging op latere leeftijd. De informatie die
we met dit onderzoek verkrijgen kunnen we gebruiken om ouders van tweelingen
met hetzelfde ziektebeeld beter te kunnen voorlichten en te adviseren. Ook
kunnen we de informatie gebruiken om in de toekomst meer inzicht te krijgen in
mogelijke behandelingen.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om de gezondheid en ontwikkeling van eeneiige
tweelingen met een gedeelde placenta, waarbij één kindje tijdens de
zwangerschap achterbleef in de groei, op latere leeftijd te bekijken.
Onderzoeksopzet
observationele cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Monochoriale tweelingen lopen een hoog risico op ongunstige prenatale
aandoeningen. De focus van eerder onderzoek ligt op de
acute complicaties tijdens de zwangerschap. In deze nieuwe studie zullen we ons
concentreren op de langetermijngevolgen van gecompliceerde MC-zwangerschappen
op gezondheid te begrijpen. Het LUMC is het nationale verwijscentrum voor het
management, de behandeling en de follow-up van
gecompliceerde MC tweelingzwangerschappen en heeft daarom ruime ervaring in het
uitvoeren van (klinische)
handelingen bij MC-tweelingen en hun ouders met minimale belasting en risico.
De meeste handelingen maken deel uit van
standaard klinische zorg voor specifieke subgroepen van MC-tweelingen en kennen
geen risico.
Op de kinderleeftijd is een neurologische evaluatie al standaardbehandeling
voor alle MC-tweelingen met foetale therapie, vroeggeboorte (zwangerschapsduur
bij geboorte <30 weken of geboortegewicht <1000 gram) en/of ernstige
groeirestrictie (geboortegewicht beoordelingen houden geen enkel risico in en de belasting is minimaal.
Neurodevelopmental assessment wordt over het algemeen als prettig ervaren voor
kinderen. Een wattenstaafje wordt bij de follow-up gebruikt om wangslijmvlies
te verzamelen en kent geen risico evenals de echocardiografie en spirometrie.
Publiek
albinusdreef 2
leiden 2333za
NL
Wetenschappelijk
albinusdreef 2
leiden 2333za
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Monochoriale tweelingen met selectieve groeirestrictie geboren in het LUMC
Leeftijd ten tijde van inclusie 2-17 jaar
Woonachtig in Nederland
Ouders ouder dan 18 jaar, in staat tot consent
Consent van beide ouders, toestemmingsformulier goedgekeurd door METC
Indien 1 van de ouders is overleden dan kan de levende ouder met ouderlijk
gezag toestemming geven. Indien beide ouders ouders zijn overleden dan kunnen
verzorgers met voogdijschap toestemming geven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Monochoriale tweelingen met TTS of TAPS
TRAP
Monoamniotische tweelingen
Overleden voor inclusie
Overlijden van co-tweeling
Congenitale/chromosomale afwijkingen
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL75027.058.20 |