Het primaire doel is om de mate van verteerbaarheid van 3 verschillende Fermotein-producten te beoordelen en deze te vergelijken met een commercieel verkrijgbaar referentie-mycoproteïne.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
opname van eiwitten
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de mate van verteerbaarheid die wordt bepaald door
het meten van vrije aminozuren in bloedmonsters die voor en na consumptie zijn
verzameld.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomsten zijn plasmaglucose- en insulinespiegels.
Achtergrond van het onderzoek
Mycoproteïne is een eiwitbron van schimmels, geproduceerd voor menselijke
consumptie. Het bevat veel eiwitten, veel vezels, weinig verzadigd vet en bevat
geen cholesterol. Door de functionele eigenschappen en voedingswaarde zijn ze
ideaal om te gebruiken als ingrediënt voor vleesalternatieven. Fermotein is
zo'n nieuwe mycoproteïne. De verteringskenmerken van Fermotein zijn niet
bekend, maar essentieel om hun toekomstige potentieel als duurzame eiwitbron te
evalueren.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om de mate van verteerbaarheid van 3 verschillende
Fermotein-producten te beoordelen en deze te vergelijken met een commercieel
verkrijgbaar referentie-mycoproteïne.
Onderzoeksopzet
De studie heeft een gerandomiseerde, cross-over, dubbelblinde, gecontroleerde
opzet. Vier verschillende behandelingen worden geëvalueerd met een
washout-periode van een week tussen de testdagen. Op proefdagen ontvangen
proefpersonen een product in willekeurige volgorde. Bloed wordt vóór en tot
vijf uur na eiwitconsumptie via een infuuskatheter verzameld.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Proefpersonen consumeren verschillende fermotein producten: Fermotein droog, Fermotein nat, gemodificeerd Fermotein nat en een referentie Mycoprotein. Alle producten bevatten 20 g eiwit.
Inschatting van belasting en risico
Deze studie is niet gerelateerd aan een specifieke groep. Er zijn kleine
risico's voor de deelnemers aan dit onderzoek. Er zijn geen directe voordelen
voor de deelnemers. Fermotein is grondig geanalyseerd op veiligheidsparameters
en er wordt geen schade verwacht. De totale hoeveelheid verzameld bloed is
verdeeld over 5 weken en we zullen deelnemersmet bloedarmoede uitsluiten.
Bloedafname zal daarom naar verwachting geen problemen opleveren. Proefpersonen
die aan het onderzoek zullen deelnemen, zullen tijdens de proef ongeveer 26 uur
investeren.
Publiek
Bornse Weilanden 9
Wageningen 6708 WG
NL
Wetenschappelijk
Bornse Weilanden 9
Wageningen 6708 WG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Gezonde mannen en vrouwen;
* Leeftijd tussen 18 en 70 jaar;
* Aderen hebben die geschikt zijn voor bloedafname via een infuuskraan
(beoordeeld door de studieverpleegkundige / arts);
* Body mass index (BMI) tussen 18.5 en 30 kg / m2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Elke metabole, gastro-intestinale, inflammatoire of chronische ziekte (zoals
diabetes, bloedarmoede, hepatitis, hart- en vaatziekten) of het hebben van een
verzwakt immuun systeem;
* Geschiedenis van maag-darmchirurgie of het hebben van (ernstige)
maag-darmklachten;
* Geschiedenis van leverdisfunctie (cirrose, hepatitis) of leverchirurgie;
* Nierstoornissen (zelfgerapporteerd);
* Gebruik van medicatie die het immuunsysteem onderdrukken
* Gebruik van medicatie die de studieresultaten kan beïnvloeden, zoals
maagzuurremmers, laxeermiddelen, maagbeschermers en medicijnen die de
darmmotiliteit kunnen aantasten, dit wordt beoordeeld door de studiearts;
* Bloedarmoede (Hb-waarden <7,5mmol/L voor vrouwen en <8,5mmol/L voor mannen);
* volgen van een vermagerings, medisch voorgeschreven, of andere extreme diët
of het gebruik van eiwitsupplementen;
* Niet bereid om tijdens het onderzoek de bloeddonatie op te geven;
* Huidige rokers;
* Alcoholgebruik *4 glazen alcoholische dranken per dag;
* zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden in de
onderzoeksperiode (zelf gerapporteerd);
* misbruik van drugs;
* Voedselallergieën hebben;
* Geen huisarts hebben
* tegelijkertijd deelnemen aan een andere klinische studie;
* Werkzaam zijn bij de afdeling Food, Health & Consumer Research van Wageningen
Food & Biobased Research.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | het traject loopt |
| CCMO | NL74595.081.20 |