Doelen:1. In hoeverre verschillen het CVRM-risicoprofiel en de comorbiditeit tussen individuen met (UCC-SMART) en zonder (UHP-UCC) symptomen van hartfalen, maar met vergelijkbare niveaus van echocardiografische structurele en functionele metingen?2…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
- Nefropathieën
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Voor de eerste onderzoeksvraag: In hoeverre verschillen het CVRM-risicoprofiel
en comorbide aandoeningen tussen personen met (UCC-SMART) en zonder (UHP-UCC)
symptomen van hartfalen, maar met vergelijkbare niveaus van echocardiografische
structurele- en functionele metingen?
De belangrijkste uitkomst is: aanwezigheid (en afwezigheid) van symptomatologie
behorend bij mogelijk hartfalen gecombineerd met verwijzing naar UMC Utrecht,
beoordeeld met de Heart Failure symptomen vragenlijst.
De belangrijkste determinanten zijn: CVRM-profiel en comorbiditeit
Potentiële confounders: leeftijd, geslacht, niveau van
linkerventrikelafmetingen en ejectiefractie.
Voor de tweede onderzoeksvraag: In hoeverre verschillen het CVRM-profiel en de
comorbide aandoeningen tussen individuen zonder cerebrale ischemische symptomen
(UHP) van die met symptomen van cerebrale ischemie (UCC-SMART), gegeven een
vergelijkbaar niveau van structurele en functionele carotis waarden?
Het belangrijkste resultaat is: aanwezigheid (en afwezigheid) van
symptomatologie behorende cerebrale ischemie op basis van vragenlijstgegevens
gecombineerd met verwijzing naar het UMC Utrecht
De belangrijkste determinanten zijn: CVRM-profiel en comorbiditeit
Potentiële confounders: leeftijd, geslacht, carotis atherosclerose.
Voor de derde onderzoeksvraag: In hoeverre verschilt Ideal Cardiovascular
Health, beoordeeld aan de hand van 7 cardiovasculaire gezondheidsstatistieken
gedefinieerd door de American Heart Association, tussen die met (UCC-SMART) en
zonder (UHP-UCC) symptomen van CVD, maar met vergelijkbare niveaus van
structurele afwijkingen van hart, aorta en halsslagader?
De belangrijkste uitkomst is: aanwezigheid (en afwezigheid) van symptomatologie
behorende vaatziekte op basis van vragenlijstgegevens gecombineerd met
klinische informatie van huisarts en / of UMC Utrecht
De belangrijkste determinanten zijn: CVRM-profiel en comorbiditeit
Potentiële confounders: leeftijd, geslacht, mate van subklinische hartziekte,
halsslagader en aorta.
Voor de 4e onderzoeksvraag: In hoeverre verschillen het CVRM risicoprofiel en
comorbide aandoeningen tussen diabetespatiënten behandeld door de huisarts
(UHP-UCC) en patiënten behandeld door de specialist (UCC-SMART), gegeven een
vergelijkbaar niveau van glycemische controle en niveau van subklinische
vaatziekte)?
De belangrijkste uitkomst is: diabetici behandeld door de huisarts of in het
UMC Utrecht
De belangrijkste determinanten zijn: CVRM-profiel en comorbiditeit
Potentiële confounders: leeftijd, geslacht, niveau van glykemische controle en
subklinische vaatziekte (hart / halsslagader / aorta)
Voor de 4e onderzoeksvraag: In hoeverre verschillen het CVRM risicoprofiel en
comorbide aandoeningen tussen diabetespatiënten behandeld door de huisarts
(UHP-UCC) en patiënten behandeld door de specialist (UCC-SMART), gegeven een
vergelijkbaar niveau van glycemische controle en niveau van subklinische
vaatziekte) ?
De belangrijkste uitkomst is: diabetici behandeld door de huisarts of in het
UMC Utrecht
De belangrijkste determinanten zijn: CVRM-profiel en comorbiditeit
Potentiële confounders: leeftijd, geslacht, niveau van glykemische controle en
subklinische vaatziekte (hart / halsslagader / aorta)
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Het Utrecht Health Project (UHP) is een doorlopend cohortonderzoek op basis van
eerstelijnszorg onder patiënten die zijn ingeschreven bij academische
huisartspraktijken die zijn aangesloten bij het Julius Centrum, Universitair
Medisch Centrum Utrecht, Nederland. Patiënten uit een recent ontwikkelde
woonwijk, Leidsche Rijn, voorstad van Utrecht, worden uitgenodigd om binnen te
komen voor een 'individueel gezondheidsprofiel' (IHP). Het onderzoek wordt
elders uitgebreider beschreven.2 Kortom, alle deelnemers krijgen een algemene
gezondheidsvragenlijst en er wordt informatie ingewonnen over de medische
geschiedenis, het huidige medicijngebruik en levensstijl. Lengte en gewicht
worden gemeten en cholesterol en glucose worden bepaald. De bloeddruk wordt
gemeten op de dominante arm met een Omron M4-apparaat. In het UMC Utrecht
Biobank wordt een bloedmonster opgeslagen. Opvolging vindt plaats door
koppeling met de huisartsendossiers. De deelname van deelnemers aan de UHP is
gestart in 2000. De UHP is goedgekeurd door het UMC Utrecht Institutional
Review Board (protocol 99/240). Geïnformeerde toestemming wordt verkregen van
alle deelnemers. Sinds 2014 heeft de harmonisatie van UCC-CVRM en UHP al
plaatsgevonden op het gebied van metingen en geïnformeerde toestemming.
UCC-CVRM biedt een infrastructuur voor uniforme registratie van op richtlijnen
gebaseerde cardiovasculaire informatie ingebed in routinezorg en voor
systematische follow-up van deze patiënten.1 Bovendien is UCC-CVRM ontworpen om
te worden gekoppeld aan cohortinformatie van de UHP. Het idee is dat de opname
van het volledige spectrum van proefpersonen, van gezonde tot ernstig zieke, de
generatie van kennis (wetenschappelijk bewijs) over de ontwikkeling van de
verschillende fasen van vaatziekten, de belangrijkste aanjagers van de overgang
van asymptomatische naar symptomatische aandoeningen en de gevolgen voor
doorverwijzing, huisartsgebruik en ziekenhuiszorg, morbiditeit en mortaliteit.
Met de aanvullende gegevensverzameling in het UHP-UCC-project in nauwe
samenwerking met UCC-SMART en UCC-CVRM, beschrijven we nu een beperkt aantal
toegewijde onderzoeksprojecten die deel uitmaken van de grondgedachte voor deze
indiening. Deze vragen passen goed binnen de onderzoeksprioriteiten van de
Leidsche Rijn Academische Julius Health Care Centers en het UMC Utrecht Centre
of Circulatory Health. Toch beseffen we dat de gegevens die worden verzameld
met de informatie van de gecombineerde cohorten, veel meer onderzoeksvragen
zouden kunnen en zullen behandelen zodra de gegevens zijn verzameld. Als
zodanig heeft de structuur die nodig is voor dit voorstel een breder
toepassingsgebied dan de onderzoeksvragen zoals hieronder beschreven.
Doel van het onderzoek
Doelen:
1. In hoeverre verschillen het CVRM-risicoprofiel en de comorbiditeit tussen
individuen met (UCC-SMART) en zonder (UHP-UCC) symptomen van hartfalen, maar
met vergelijkbare niveaus van echocardiografische structurele en functionele
metingen?
2. In hoeverre verschillen het CVRM-profiel en de comorbiditeit tussen
individuen zonder cerebrale ischemische symptomen (TIA of ischemische corticale
beroerte) (UHP) van die met symptomen van cerebrale ischemie (UCC-SMART),
gegeven een vergelijkbaar niveau van halsslagader structurele- en functionele
metingen?
3. In hoeverre verschilt Ideal Cardiovascular Health, beoordeeld aan de hand
van 7 cardiovasculaire gezondheidsstatistieken gedefinieerd door de American
Heart Association, tussen die met (UCC-SMART) en zonder (UHP-UCC) symptomen van
CVD, maar met vergelijkbare cardiale en carotis structurele afwijkingen?
4. In hoeverre verschillen het CVRM-risicoprofiel en de comorbiditeit tussen
patiënten behandeld door de huisarts (UHP-UCC) en patiënten met diabetes
behandeld door de specialist (UCC-SMART), gegeven een vergelijkbaar niveau van
glykemische controle en niveau van subklinische vaatziekte?
5. In hoeverre verschillen het CVRM-risicoprofiel en de comorbide aandoeningen
tussen hypertensieve patiënten die worden behandeld door de huisarts (UHP-UCC)
en degenen die worden behandeld door de specialist (UCC-SMART), gezien een
vergelijkbaar niveau van bloeddrukcontrole?
Onderzoeksopzet
Een prospectief cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Thuis wordt de deelnemers gevraagd om vragenlijsten in te vullen over
verschillende onderwerpen (op papier of via een online benadering) (zie tabel
1). Aanvullende metingen zijn onder meer een bloeddrukmeting, lengte, gewicht,
tailleomtrek, een 12-afleidingen ECG, halsslagader, echografie van hart en
buik, bloed- en urinemonster. Afgezien van de tijdrovende last van de
afspraken, zijn de vragenlijsten, ECG, bloeddrukmetingen, echografisch
onderzoek en bloedafname niet geassocieerd met een aanzienlijk risico. Het
algemene idee is dat UHP-UCC-deelnemers in het algemeen profiteren van alle
metingen omdat hun cardiovasculaire gezondheidstoestand in detail wordt gemeten
en de resultaten inclusief behandeladvies naar de betreffende huisarts worden
gestuurd. Daarom kan een potentieel (meer) therapiestrategie op maat worden
gerealiseerd.
Publiek
Universiteitsweg 100 100
Utrecht 3584 CG
NL
Wetenschappelijk
Universiteitsweg 100 100
Utrecht 3584 CG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelnemen aan het Utrecht Health Project.
• Een ondertekende schriftelijke UHP-geïnformeerde toestemming hebben, die
follow-up mogelijk maakt door koppeling met registers en het delen van
informatie tussen medische professionals.
• Aangegeven in UHP geïnformeerde toestemming om geïnteresseerd te zijn in
deelname aan verder onderzoek.
• Bloedmonsters hebben laten opslaan in de UHP-biobank.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Grote (cardiovasculaire) chirurgie en / of revascularisatietherapie en / of
transplantatiebehandeling ontvangen binnen 3 maanden na inschrijving.
• Onder de leeftijd van 40 jaar.
• Niet bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor UHP-UCC.
• Niet toestaan **dat incidentele bevindingen worden gerapporteerd.
Als de patiënt brede toestemming geeft, laat de patiënt zich informeren over
bevindingen die voor hem / haar van belang kunnen zijn. Indien de patiënt
hiermee niet akkoord gaat, wordt de patiënt niet meegenomen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL74683.041.20 |