Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken of we epileptische aanvallen kunnen voorspellen. Dit doen we met een elektronische neus die de uitgeademde lucht onderzoekt. We willen kijken of er iets verandert in de ademhaling voorafgaand aan een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Convulsies (incl. subtypes)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het bepalen van de diagnostic accuracy, waaronder een ROC-curve, sensitiviteit
en specificiteit van ademhalingsanalyse door de eNose voor het detecteren en
voorspellen van epileptische insulten.
Het bepalen van de diagnostic accuracy van lichaamsgeuranalyse door de eNose
voor het detecteren en voorspellen van epileptische insulten.
Secundaire uitkomstmaten
Het bepalen van de diagnostic accuracy van eNoseanalyses van de uitgeademde
lucht en de lichaamsgeur om te verschillende aanvalstypes te onderscheiden in
mensen met epilepsie.
Het vergelijken van intra-individuele fluctuaties over de tijd in
ademhalingsprofielen in de interictale, pre-ictale en postictale staat bij
mensen met epilepsie.
Achtergrond van het onderzoek
Epileptische aanvallen treden vaak onverwacht op en kunnen een grote impact
hebben. Als je aanvallen beter kan voorspellen dan zou dit de kans geven om
voorzorgsmaatregelen te treffen. Betere voorspelling van aanvallen zou ook
enorm helpen bij de ontwikkeling van nieuwe, meer gerichte behandelingen. In
eerder onderzoek is aangetoond dat honden van mensen met epilepsie kunnen
voorspellen wanneer er een epileptische aanval komt. Het is waarschijnlijk dat
de honden dit opmerken in de uitademingslucht van hun baasjes. Dat zou
betekenen dat deze uitademingslucht kort voor een epileptische aanval
verandert. We willen in dit onderzoek kijken of dit zo is.
Bij dit onderzoek meten wij ieder uur de uitademingslucht bij mensen met
epilepsie die opgenomen worden voor een aanvalsregistratie. De SpiroNose (een
elektronische neus) meet de stoffen in de uitademingslucht. We willen
onderzoeken of de samenstelling van de uitgeademde lucht verandert voor een
epileptische aanval. Als dit lukt, hopen wij in de toekomst mogelijk zelfs
epileptische aanvallen te kunnen voorspellen, waardoor mensen met epilepsie
zich hierop kunnen voorbereiden door bijvoorbeeld een veilige plek op te
zoeken.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken of we epileptische aanvallen
kunnen voorspellen. Dit doen we met een elektronische neus die de uitgeademde
lucht onderzoekt. We willen kijken of er iets verandert in de ademhaling
voorafgaand aan een epileptische aanval.
Onderzoeksopzet
Observationeel cohort onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Geen risico op schade gezien er slechts niet-invasieve en observationele
metingen worden gedaan
Publiek
Achterweg 2
Heemstede 2103 SW
NL
Wetenschappelijk
Achterweg 2
Heemstede 2103 SW
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18 jaar of ouder
Opgenomen bij SEIN voor video-EEG registratie
Gediagnosticeerd met epilepsie
Hoge aanvalsfrequentie (ten minste 1 aanval per week), of opname voor
aanvalsregistratie als onderdeel van een epilepsiechirurgietraject na afbouw
van medicatie
Wilsbekwaam
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Recente alcoholinname
Diagnose van psychogene niet-epileptische aanvallen (PNEA), zonder epilepsie
als comorbiditeit of met veel twijfel over de epilepsiediagnose
Niet akkoord met onderzoek om andere reden
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL73338.058.20 |