Eten over een beperkte periode ter behandeling van zwangerschapsdiabetes

Zwangerschapsdiabetes heeft in Nederland een incidentie van 2-5% en zorgt voor
een verhoogd risico op maternale en neonatale complicaties. Waaronder het
krijgen van een miskraam, foetale afwijkingen, pre-eclampsie en macrosomie.
Bloed glucose reductie vermindert het risico op maternale en foetale
complicaties bij zwangerschapsdiabetes.
Alle zoogdieren hebben een cicardiaans-timing systeem bestaande uit een
centrale brein klok in de hypothalame suprachiasmatische nucleus (SCN) en
perifere klokken in weefsel waaronder de lever, spieren en vetweefsel. De
centrale SCN klok reguleert de voedingsinname en het energieverbruik en de
perifere klok reguleert het dagelijks glucose metabolisme ritme van het lokale
weefsel. De leverklok reguleert de gluconeogenese, de spierklok reguleert
insuline gevoeligheid en de alvleesklierklok reguleert insuline secretie.
perifere klokken worden niet enkel gesynchroniseerd door middel van directe
signalen vanuit de centrale klok maar reageren tevens sterk op signalen
veroorzaakt door inname van voedsel. Het eten over een beperkte periode is de
reductie van de eetperiode tot een consistente dagelijkse periode van 4-12 uur.
De rationale is dat bij het aanhouden van een goede periode de periode van
voedingsinname en vasten gesynchroniseerd zijn met het ritme van het
circadiaanse timings systeem en hierbij het functioneren van de circadiaanse
weefselklokken zal verbeteren. Verscheidene studies laten zien dat het eten
over een beperkte periode een veelbelovende nieuwe benadering is in het
voorkomen en behandelen van diabetes mellitus. Het eten over een beperkte
periode beschermt tegen het ontwikkelen van obesitas, diabetes type 2 en
leververvetting in muizen welke een dieet met veel vet met of zonder veel
sucrose hebben gekregen. In twee recente translationele menselijke studies
zorgde het eten over een periode van 10-11 uur voor persisterend
gewichtsverlies in 8 proefpersonen met obesitas en leidde het eten over een
periode van 6 uur tot een verbeterde insuline gevoeligheid in mannen met
prediabetes. Tot op de dag van vandaag is het eten over een beperkte periode
nog niet onderzocht in vrouwen met zwangerschapsdiabetes. Onze hypothese is dat
het eten over een beperkte periode insuline sensitiviteit, glucose waarden en
hiermee neonatale en maternale uitkomsten zal verbeteren in
zwangerschapsdiabetes. Dit door het versterken van het ritme van expressie van
klokgenen.

Het bepalen van het effect van het eten over een beperkte periode in
zwangerschapsdiabetes op het glucose metabolisme.

prospectief enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.

De interventiegroep zal naast de standaardzorg, volgens protocol bij zwangerschapsdiabetes, een TRE-regime volgen. De controlegroep zal enkel de standaardzorg, volgens protocol, ontvangen.

De studie zal kennis genereren over het effect van het eten over een beperkte
periode op het glucose metabolisme is vrouwen met zwangerschapsdiabetes. Deze
informatie is erg waardevol daar zwangerschapsdiabetes met een incidentie van
2-5% in Nederland een verhoogd risico op maternale en neonatale complicaties
oplevert. Het reduceren van de bloedglucose vermindert het risico op maternale
en neonatale complicaties in zwangerschapsdiabetes en het eten over een
beperkte periode kan potentieel een nieuwe manier blijken om dit te bereiken.
Voordelen, van deelname aan de studie, voor de patiënt kunnen niet gegarandeerd
worden maar het volgen van een dieet waarbij over een bepekte periode wordt
gegeten kan in vrouwen met zwangerschapsdiabetes mogelijk leiden tot een betere
glucose regulatie. Dit indien gelijkende resultaten aan eerdere studies, in
mannen met prediabetes, worden gevonden.

De belasting en het risico dat deelname aan de studie oplevert is in proportie
met de mogelijke voordelen voor zowel de maatschappij als de deelnemende
patiënten. Deelname aan de studie zal zijn vanaf een zwangerschapsduur van
ongeveer 28 weken tot 6 weken post-partum (ongeveer 12 weken). De totale duur
is 12 weken maar de daadwerkelijke tijd welke ingevuld wordt door de studie is
bepekt tot 5 korte afspraken (deze afspraken behoren ook tot de standaardzorg,
het verschil is dat deze bezoekjes iets langer duren in vrouwen welke meedoen
aan deze studie).

De belasting van het meedoen aan deze studie is minimaal. Naast de reguliere
zorg zullen deelnemenden;

- De Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ) (5 min) en de chrono-nutrition
questionnaire (10 min) invullen.
- Bij deelname, week 4, 8 en 12 na inclusie;
o Hun dagelijkse voedingsinname bijhouden in een voedingsdagboek
o Een actigraph dragen om de pols, deze lijkt en voelt aan als een regulier
horloge.
o De Pittsburgh Sleep Quality Index invullen (een vragenlijst welke ongeveer 5
minuten duurt om in te vullen)
- Bij deelname, week 4 en het bezoek voor de verwachtte bevalingsdatum:
o Een Dexcom G6 glucose monitor dragen (dit is optioneel; extra toestemming
wordt hiervoor gevraagd in het "informed consent" formulier)
- Bij deelname, het bezoek voor de verwachtte bevallingsdatum en 6 weken
postpartum:
o zal een bepaling van de hepatische steatose plaatsvinden met de FibroScan
(duur 2-5 min) (voor deze laatste bepaling zal extra toestemming worden
gevraagd in het "informed consent" formulier).
o Een interview ondergaan na het afronden van de studie over het eten over een
beperkte periode dieet regime (30 minuten)