COVID-19 serologie, virologie en patiëntspecifieke factoren onder gezondheidsmedewerkers

De meerderheid van de mensen die besmet zijn met SARS-CoV-2 heeft een mild
ziektebeloop. Aangezien momenteel alleen mensen met ernstige symptomen van
SARS-CoV-2 opgenomen worden in het ziekenhuis, is wetenschappelijk onderzoek
vooral gericht geweest op patiënten met ernstige symptomen. Aangenomen wordt
dat de pre-symptomatische verspreiding van SARS-CoV-2 een kleine rol speelt bij
de overdracht van SARS-CoV-2, mits social distancing adequaat wordt toegepast.
Voor gezondheidswerkers, die gemiddeld mildere symptomen hebben dan opgenomen
patiënten, is fysieke nabijheid tot patiënten echter vaak vereist om in de
zorgtaak te voorzien. Het is daarmee niet verwonderlijk dat er onder
zorgmedewerkers zorgen bestaan over het krijgen van SARS-CoV-2 infectie, of het
verspreiden ervan naar patiënten. Dat maakt de behoefte aan informatie over de
ernst van de symptomen, verworven immuniteit en het potentie om anderen te
infecteren momenteel zeer groot. Omdat recent onderzoek suggereert dat
individuen met milde symptomen mogelijk een minder sterke antilichaamsrespons
zouden ontwikkelen, is het essentieel om de aanmaak van antilichamen in het
bloed van gezondheidswerkers systematisch te beoordelen. Deze informatie over
de immuunrespons van zorgmedewerkers zou de plaatsing van gezondheidswerkers in
de zorg voor vatbare SARS CoV-2-negatieve patiënten kunnen begeleiden. Om te
onderzoeken welke gezondheidswerkers kwetsbaar zijn voor infectie of anderen
zouden kunnen infecteren, zullen we tegelijkertijd gastheer- en virologische
factoren in kaart brengen die verband houden met het voorkomen en de
verspreiding van SARS-CoV-2.

In deze studie willen we daarom de kinetiek van de humorale en cellulaire
immuunrespons tegen SARS-CoV-2 vaststellen en deze relateren aan de
virologische kenmerken, alsook eigenschappen van mensen die de duur en de ernst
van de ziekte zouden kunnen voorspellen. De resultaten helpen bij de selectie
van gezondheidswerkers die risico lopen op SARS-CoV-2-infectie.

Een single center, longitudinale, observationele, door de onderzoeker
geïnitieerde studie

We verwachten dat de risico's van deelname (de bloedafname en de neusborstel)
minimaal zijn. Venapunctie en de neusborstel kunnen bij sommige proefpersonen
gepaard gaan met pijn, maar hebben een zeer klein gezondheidsrisico voor de
proefpersoon. Daarnaast vragen we deelnemers 2 maal extra naar het ziekenhuis
te komen voor wetenschappelijk onderzoek.

Alle geïncludeerde personen zijn zorgverleners met symptomen die kunnen passen
bij SARS CoV-2 en worden getest volgens de reguliere procedure in het UMCU voor
zorgverleners. Nadat er een afspraak wordt gemaakt voor een COVID-19 test,
wordt er gevraagd of er interesse bestaat om deel te nemen met onderzoek en
extra informatie aangeboden. Er wordt er een neus-keelswab op dag 0 afgenomen
(bezoek 0) en ook nadat de symptomen zijn verdwenen (bezoek 2). Deze 2 bezoeken
zijn standaardzorg voor een ziekenhuismedewerker met klachten die kunnen passen
bij COVID-19. Indien de COVID test bij bezoek 2 positief is zal de medewerker
gevraagd een week later opnieuw een neuskeelswab af te laten nemen, tot de
COVID test negatief is. Bij asymptomatische medewerkers wordt de controle
neuskeelwat (bezoek 2) na 5 dagen gepland.
Als vooraf aan bezoek 1 informed consent wordt getekend, worden ook de
onderzoekshandelingen uitgevoerd. Tijdens dit onderzoek wordt aan deelnemende
zorgverleners gevraagd om hierna nog één keer extra (3 bezoeken in totaal) het
UMC Utrecht te bezoeken voor de tweede bloedafname. Er wordt ook een
neusborstel afgenomen (bedoeld voor isolatie van neusepitheelcellen). De
neusborstel wordt alleen uitgevoerd bij SARS-CoV-2-positieve patiënten, niet
bij de SARS-CoV-2 negatief geteste controlegroep. Bij bezoek 3, drie weken
nadat de eerste symptomen zijn opgetreden, worden alleen bloedonderzoeken
uitgevoerd (er wordt geen uitstrijkje gedaan). Als de symptomen aanhouden, kan
tijdpunt X worden uitgesteld tot maximaal drie maanden.

Samenvatting:

Bezoek 0:
- Neus-keelswab (voor SARS-CoV-2-testen en microbioom analyse)

Bezoek 1:
- Inclusie: ondertekenen informed consent
- Vragenlijst
- Symptomendagboek (dag 1 - dag 21)
- 4 bloedbuizen (2x serum, 2x heparine)
- Neusborstel (neusepitheelcellen, de neusborstel wordt alleen uitgevoerd als
SARS-CoV-2 PCR positief is)
Dit materiaal wordt verzameld door een arts-onderzoeker die specifiek aan dit
project is toegewezen.

Bezoek 2:
- Neus-keelswab (voor SARS-CoV-2-testen en microbioom analyse)

Bezoek 3:
- 4 bloedbuizen (2x serum, 2x heparine)