Het doel van dit onderzoek is om de diagnostische nauwkeurigheid te bepalen en verbeteren van de MHRC om de amyloid status te voorspellen.Daarnaast zullen de MHRC scan resultaten gerelateerd worden aan:1. syndroomdiagnose (subjectieve cognitieve…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neurologische oogafwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De sensitiviteit en specificiteit van de MHRC in het voorspellen van de
cerebrale amyloid status (positief of negatief).
Secundaire uitkomstmaten
Correleren van MHRC resultaten aan:
1. Syndroomdiagnose (subjectieve cognitieve klachten, milde cognitieve stoornis
(MCI) of dementie) en courante diagnostische testen voor de ziekte van
Alzheimer (liquorbiomarkers, atrofie op MRI en neurocognitieve testen);
2. Andere courante retinale beeldvorming (fundus foto's en OCT metingen);
3. Traanvocht analyse.
Achtergrond van het onderzoek
Het netvlies is embryologisch ontstaan uit de hersenen en deelt veel
weefseleigenschappen met de cerebrale cortex. Middels oogheelkundig onderzoek
is de retina gemakkelijk bereikbaar voor diagnostiek. De retina is dus bij
uitstek geschikt als een 'raam naar het brein' en een potentieel doelwit voor
nieuwe diagnostische methoden om de ziekte van Alzheimer vast te stellen en
vervolgen. Recentelijk zijn er spectrale veranderingen aangetoond in Alzheimer
muizen, in vergelijking met leeftijd gematchte wild-type muizen ex vivo en in
vivo, gebruikmakend van reflectance hyperspectral retinal images. Eenzelfde
trend werd gezien in het menselijk brein en retina post mortem. Deze resultaten
versterken het idee dat reflectance hyperspectral retinal images Alzheimer
pathologie zichtbaar kunnen maken zonder het gebruik van een externe labeling
agent.
De MHRC maakt het mogelijk om specifieke biomoleculen te identificeren en
kwantificeren. Dit maakt het mogelijk om een metabole visualisatie van de
fundus te maken, wat een paar seconden duurt. Deze techniek maakt dus directe,
niet invasieve en goedkope metingen van het netvlies mogelijk, zonder straling.
Wij hebben als doel om de MHRC te evalueren in een grote groep mensen, om te
kijken of beeldvorming van het netvlies met de MHRC gebruikt kan worden om
cerebrale amyloid-β status te voorspellen, met een acceptabele nauwkeurigheid,
met amyloid PET-scan als validatie.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om de diagnostische nauwkeurigheid te bepalen en
verbeteren van de MHRC om de amyloid status te voorspellen.
Daarnaast zullen de MHRC scan resultaten gerelateerd worden aan:
1. syndroomdiagnose (subjectieve cognitieve klachten, milde cognitieve stoornis
(MCI) of dementie) en courante diagnostische testen voor de ziekte van
Alzheimer (Liquorbiomarkers, atrofie op MRI en neurocognitieve testen)
2. Andere courante retinale beeldvorming (fundus foto's en OCT metingen)
3. Traanvocht analyse
Onderzoeksopzet
Proefpersonen zullen worden gerekruteerd vanuit het Amsterdam Dementia Cohort,
vanuit de AMYPAD-DPMS studie en de EMIF-AD (TWINS) studie, en vanuit andere
studies aan het Alzheimercentrum. Deelnemers zullen uitgenodigd worden voor het
oogheelkundig onderzoek, waaronder optical coherence tomography (OCT)
(diktemeting netvlies), fundusautofluorescentie (FAF) of wel fundusfoto en
hyperspectral imaging van het netvlies met de MHRC camera. Tevens wordt
traanvocht afgenomen. Deze onderzoeken ondergaan zij eenmalig (indien deelnemer
van AMYPAD-DPMS tijdens het 6 maanden of 13 maanden bezoek).
Inschatting van belasting en risico
Alleen proefpersonen met een MMSE hoger of gelijk aan 17 (i.e. wilsbekwaam)
zullen worden benaderd voor deelname. Proefpersonen zullen eenmalig de
oogmeting ondergaan. Voor proefpersonen die gerekruteerd worden vanuit de
AMYPAD-DPMS studie kan het meetmoment niet langer worden gecombineerd met een
studiedag voor de AMYPAD-DPMS studie. Er zal een aparte afspraak voor deze
studie volgen.
Om de pupil te verwijden tijdens het onderzoek zullen alle deelnemers
Tropicamide toegediend krijgen. Tropicamide kan kortdurend wazig zien en
gevoeligheid voor licht te weeg brengen, derhalve worden patiënten geadviseerd
niet zelf terug te rijden.
Publiek
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd tussen 50-90 jaar
- De proefpersoon heeft een amyloid PET scan, bij voorkeur binnen 1 jaar van
inclusie in deze studie
- De MMSE is >17 (i.e. deelnemers zijn wilsbekwaam)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Pupil verwijding niet voldoende
- Aanwezigheid van glaucoom, retinale vasculaire occlusie of retinopathie.
- Aanwezigheid van drusen of AMD
- Nucleaire sclerosis > 2 of aanwezigheid van centrale corticale centrale
posterior subcapsulaire staar.
- gebrekkige visuele fixatie
- oogafwijking buiten de range van -6 tot +6
- Onmogelijkheid om goede beelden te krijgen met de MHRC
- Oculaire afwijkingen die van invloed kunnen zijn op biochemische parameters
in tranen, zoals ooginfecties of operatie aan de ogen in de afgelopen 28 dagen,
of andere acute oogaandoeningen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL70896.029.19 |