IXSI (*Interventional X-ray and Scintigraphy Imaging*): Interventionele röntgen- en scintigrafische beeldvorming van 99mTc-MAA tijdens de voorbehandelingsprocedure voor radio-embolisatie.

Radio-embolisatie is een klinisch aanvaarde oncologische behandeling voor
inoperabele levertumoren. Bij de behandeling worden radioactieve microsferen in
de leverslagader via een katheter geïnjecteerd onder begeleiding van röntgen-
en nucleaire beeldvorming. Het huidige klinische protocol, zoals geadviseerd
door de verkopers van de microsferen, is twee-delig. Tijdens een
veiligheidsprocedure voorafgaand aan de behandeling worden 99mTc-MAA-deeltjes
geïnjecteerd op de beoogde therapielocatie. Na deze voorbehandelingsprocedure,
maar vóór de start van de therapie, wordt nucleaire beeldvorming en een
SPECT/CT uitgevoerd om hieruit long shunting en shunting naar andere organen
uit te sluiten. Aan de hand van deze beelden wordt ook de distributie van de
microsferen in de lever geëvalueerd. Voor deze nucleaire beeldvorming wordt de
patiënt overgeplaatst naar de afdeling nucleaire geneeskunde. Beperkingen van
de huidige workflow zijn onder andere de lengte van de totale behandeling en de
onnauwkeurigheden die ontstaan door het moeten plaatsen van de katheter tijdens
de therapie op exact dezelfde locatie als tijdens de voorbehandelingsprocedure.
De introductie van een nieuwe mobiele hybride C-arm (IXSI), in staat om
realtime röntgen- en nucleaire beeldvorming en SPECT/CBCT-beeldvorming tijdens
de interventie uit te voeren, zou de behandeling kunnen verkorten tot een
enkele radio-embolisatieprocedure en ervoor zorgen dat de katheter tijdens de
voorbehandeling en behandelingsinjecties op dezelfde plek blijft. Bovendien kan
de beschikbaarheid van hybride beeldvorming tijdens de interventie helpen om de
behandeling te optimaliseren aan de hand van directe dosimetrische feedback.

Primair doel: De veiligheid voor het verkrijgen van 2D- en 3D-hybride beelden
met behulp van IXSI in een interventionele setting aantonen.
Secundair doel: Evalueren van de dosimetrie van SPECT/CBCT verworven door IXSI.
De (hemo-) dynamische processen in beeld brengen die de distributie van
99mTc-MAA beïnvloeden aan de hand van hybride 2D-beelden verkregen met IXSI.

First in man, veiligheidsstudie

De procedure in de angiokamer zal identiek zijn aan de standaardprocedure tot aan de injectie van 99mTc-MAA. Vervolgens wordt tijdens de gecontroleerde injectie van 99mTc-MAA 2D hybride beeldvorming uitgevoerd met IXSI, gevolgd door de acquisitie van een SPECT/CBCT van de lever en longen met IXSI.

De patiënten die deelnemen aan dit onderzoek zullen meer tijd doorbrengen in de
interventieruimte voor de voorbehandelingsprocedure. Verwacht wordt dat de
beeldvorming die door IXSI wordt uitgevoerd 30 tot 60 minuten extra in beslag
neemt bovenop de reguliere proceduretijd (de reguliere proceduretijd varieert
van 1,5 tot 3,5 uur). Tijdens beeldvorming met IXSI krijgt de patiënt een extra
dosis van de fluoroscopie en van de lage dosis CBCT. De extra
stralingsbelasting (gemeten in dosis area product, DAP) zal tussen de 0,23 tot
7,1 mGy · m2 liggen, afhankelijk van de kV- en mA-instellingen die tijdens de
procedure worden gebruikt. Ter referentie: de huidige 99mTc-MAA-procedure geeft
een gemiddelde DAP van 31 mGy · m2, variërend van 5,6 mGy · m2 tot 77 mGy · m2
(gebaseerd op een twintigtal 99mTc-MAA-procedures). Bovendien worden deze
patiënten allemaal ingepland voor een behandeling met straling, waarvan de
behandelingsdosis minstens duizend keer zo groot is dan de dosis die door de
IXSI wordt toegediend. Deze studie zal een beperkte impact hebben op de
standaard radio-embolisatiebehandeling aangezien katheterplaatsing nog steeds
wordt uitgevoerd met behulp van de Allura (standaard klinische c-arm die wordt
gebruikt voor begeleiding van radio-embolisatieprocedures) en patiënten zullen
nog steeds hun klinische SPECT/CT ontvangen op de afdeling nucleaire
geneeskunde. Alle medische beslissingen zijn gebaseerd op de standaard vormen
van beeldvorming en de behandelend arts ziet de beelden die IXSI produceert
niet.