Om de relatie vast te stellen tussen de aanwezigheid van CYP2C19 loss-of-function allele(s) bij patiënten die clopidogrel krijgen na EVAR en de incidentie van atherotrombotische events.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bloedvaten therapeutische verrichtingen
- Aneurysmata en arteriae dissecantia
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst zal de incidentie van Major Adverse Cardiac Events (MACE)
en Major Adverse Limb events (MALE) zijn.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomsten zullen (a)symptomatische in-stent of mural thrombus
formatie, endograft doorgankelijkheid, aneurysma-verwante interventies,
bloeding complicaties en nierfuncties zijn.
Achtergrond van het onderzoek
Mogelijk brengt het dragerschap van loss-of-function allele(s) van CYP2C19 een
risico op athrothrombotische events met zich mee bij patiënten die tertiaire
preventie door middel van clopidogrel krijgen.
Doel van het onderzoek
Om de relatie vast te stellen tussen de aanwezigheid van CYP2C19
loss-of-function allele(s) bij patiënten die clopidogrel krijgen na EVAR en de
incidentie van atherotrombotische events.
Onderzoeksopzet
Een cross-sectioneel, retrospectief cohortonderzoek. 300 patiënten die na EVAR
clopidogrel gebruikten worden in deze studie opgenomen. Na schriftelijke
informed consent worden patiënten gevraagd om thuis speeksel af te nemen en op
te sturen naar het Radboudumc. De monsters worden geanalyseerd door middel van
TaqMan genotyping assays, om op deze manier CYP2C19* 2 en *3 functionele
allelen te detecteren. Klinische gegevens over het optreden van
atherotrombotische voorvallen worden opgehaald uit de elektronische
patiëntendossiers.
Inschatting van belasting en risico
Patienten zullen gevraagd worden om thuis speeksel te verzamelen en naar het
Radboudumc op te sturen. De belasting is laag en er is geen risico voor de
patiënt.
Publiek
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- volwassen patiënten (leeftijd >18 jaar)
- getekend informed consent
- patiënten die thuis de wangslijmvliestest kunnen uitvoeren
- patienten die behandeld zijn voor een infrarenale AAA met een EVAR tussen
januari 2016 en juli 2019
- patiënten die sinds de EVAR-behandeling behandeld worden met clopidogrel als
enige trombocytenaggregatieremmer
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- patiënten waarvan de CYP2C19*2 en *3 reeds bekend is
- patiënten die met een andere antithrombotisch medicijn worden behandeld
(aspirine, ticagrelor, prasugrel, coumarines, Niet-vitamine K Oral
Anti-Coagulants (NOACs), in combinatie met clopidogrel
- patiënten met een juxtrarenaal AAA die behandeld zijn met een
Fenestrated-EVAR, Chimney-EVAR of met open procedure zijn geopereerd
- patiënten die tijdelijk clopidogrel hebben gebruikt na de EVAR
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL74501.091.20 |
| Ander register | NL9376 |
| OMON | NL-OMON29281 |