Therapeutic drug monitoring van vedolizumab bij inflammatoire darmziekten

Vedolizumab wordt vaak toegepast bij inflammatoire darmziekten na het falen van
anti-TNF therapie. Bij anti-TNF therapie, met name bij infliximab, wordt al
veelvuldig gebruik gemaakt van reactieve therapeutic drug monitoring, dus bij
het falen van of suboptimale therapie. Hierbij wordt gekeken naar anti-TNF
dalspiegels en anti-TNF antistoffen om de therapie te optimaliseren.
Vedolizumab wordt toegepast in een standaard dosering van 300 mg in week 0, 2
en 6 als inductie waarna wordt overgegaan op onderhoudstherapie van 300 mg per
8 weken. Daarnaast wordt er in het reguliere behandelprotocol voor Crohn
patiënten met een verminderde respons de mogelijkheid gegeven voor het
toedienen van een extra gift op week 10 voor patiënten. Ook kan na inductie de
behandelfrequentie worden verkort naar per 4 weken wanneer patiënten een
verminderd respons vertonen bij zowel de ziekte van Crohn als colitis ulcerosa.
Diverse studies tonen aan dat er bij vedolizumab een concentratie effect
relatie is. Ondanks aanwijzingen in de literatuur, wordt dit nog niet standaard
toegepast in het ziekenhuis. Het toepassen van therapeutic drug monitoring van
vedolizumab bij de behandeling van inflammatoire darmziekten heeft de potentie
deze behandeling te individualiseren en optimaliseren.

Het doel van dit onderzoek is nagaan of er correlatie bestaat tussen de
vedolizumab dalspiegel en de ziekteactiviteit in een doorsnee inflammatory
bowel disease(IBD)-populatie. Daarnaast wordt gekeken in hoeverre
patiëntkarakteristieken en co-medicatie de dalspiegel en daarmee mogelijk de
ziekteactiviteit beïnvloeden. Tot slot zal bij het bestaan van een correlatie
worden gepoogd een cut-off waarde te definiëren.

Primair doel van het onderzoek is het beschrijven van de associatie tussen
vedolizumab dalspiegel en ziekteremissie in de populatie van IBD patiënten die
onderhoudsbehandeling met vedolizumab krijgt (ie. zowel colitis ulcerosa als
Crohn).

Secundair doel is het beschrijven van de associatie tussen vedolizumab
dalspiegel en mate van ziekteactiviteit. Omdat ziekteactiviteit verschillend
wordt uitgedrukt voor de verschillende typen IBD, wordt deze analyse
gestratificeerd voor Crohn en colitis ulcerosa.

betreft een prospectief, observationeel cross-sectioneel multicenter onderzoek.

nvt