Kwaliteit van Leven onderzoek onder patiënten die zijn behandeld met immunotherapie of doelgerichte therapie en/of een operatie.

De introductie van checkpoint-remmers en doelgerichte therapie heeft de
klinische resultaten van stadium III en IV melanoompatiënten aanzienlijk
verbeterd. Deze behandelingen hebben geleid tot een langetermijnvoordeel of
zelfs genezing voor de patiënten, maar er is nog onvoldoende long-term data
beschikbaar over de effecten van deze behandelingen op de
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL). Daarom zullen we in deze
studie HRQoL en het cognitief vermogen van patiënten- na actieve behandeling -
evalueren.

In dit onderzoek wordt de (gezondheid gerelateerde) kwaliteit van leven (HRQoL)
van high-risk en advanced melanoom patiënten (stage III&IV) die zijn behandeld
met immuuntherapie (checkpoint remmers zoals Ipilimumab, Pembroluzimab en
Nivolumab) doelgerichte therapie (vemurafenib+cobimentinib,
dabrafenib+trametinib, encorafenib+binimetinib) en/of een operatie geëvalueerd.
Middels vragenlijstonderzoek worden onder andere sociaal-demografische
gegevens, angst, depressie, angst voor terugkeer van kanker, immuuntherapie
gerelateerde ongemakken, seksuele gezondheid, sociaal functioneren
(werkvermogen), Quality Adjusted Life Years (QUALY's) en cognitief functioneren
gemeten.

Patiënten die in aanmerking komen voor deelname aan de studie zullen een
informatiebrief ontvangen van hun hoofdbehandelaar (deze zal refereren aan de
coordinerende en uitvoerende onderzoekers). Bij deze brief zit ook een
antwoordformulier en een informed consent formulier. Bij interesse aan
deelname, worden patiënten gevraagd om het ondertekende informed consent
formulier naar het onderzoeksteam te retourneren. Patienten worden gevraagd om
hun contact gegevens (naam, (e-mail) adres en telefoonnummer). De informatie
zal uitsluitend door de betrokken onderzoekers worden gebruikt om de
vragenlijsten op te sturen, toegang te verschaffen tot de Amsterdam
Cognitiescan (ACS) en om participanten twee weken na het verzenden van de
uitnodiging te bellen indien er nog geen reactie is ontvangen. De vragenlijst
zal worden verzonden door het studieteam van het NKI en door de betrokken
artsen van het MIA. Informed consent zal altijd worden getekend voordat de
studieprocedure in gang kan worden gezet.

Patiënten in deze studie worden verzocht een vragenlijst in te vullen en een
online test te doen om het cognitieve vermogen te kunnen bepalen. Het invullen
van de vragenlijst zal ongeveer 30 minuten in beslag nemen en het uitvoeren van
de cognitietest (de Amsterdam Cognition Scan; ACS) kan tot 60 minuten duren.
Het zal dus tijd en energie kosten om aan de studie deel te nemen en bepaalde
vragen kunnen confronterend zijn, maar er zijn verder geen risico's (noch
voordelen) verbonden aan deelname aan deze studie.