Het doel van het onderzoek is om te testen of actieve training van glenohumerale adductor co-contractie klinisch effectief is bij patiënten met SAPS. Een specifiek fysiotherapie protocol is reeds in gebruik in het LUMC. Tevens willen wij objectief…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Chronische schouderpijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Arm-schouder functie (Constant Score)
Pijn (Visuele Analoge Schaal)
Secundaire uitkomstmaten
Demografie en baseline karakteristieken allen vervaardigd middels Nederlandse
vragenlijsten (RAND-36, SRQ, WORC)
Activatie ratio's: spieractivatiemetingen (EMG) van vier schouderspieren.
Complexiteit: Approximate entropy
Proprioceptie: Joint Positie Reproductie (JPR)
Achtergrond van het onderzoek
Een grote groep mensen krijgt, tijdens het ouder worden, pijn in de schouder
welke beperkingen in het dagelijks leven geeft. Bij de meeste patiënten gaan de
klachten binnen een aantal weken of maanden vanzelf over, maar soms blijven de
klachten langer bestaan. Helaas is de exacte oorzaak van deze pijn bij veel
patiënten nog niet bekend. Mogelijk kan beklemming van de spieren of slijmbeurs
onder het schouderdak voor pijn zorgen en problemen geven met het bewegen van
de arm. Artsen kunnen inderdaad zien dat de spieren, het gewrichtskapsel en de
slijmbeurs, die in de schouder tussen de bovenarm en het schouderdak liggen,
soms geïrriteerd raken. Mogelijk speelt een verstoorde samenwerking tussen de
schouderspieren ook een rol bij het ontstaan van chronische schouderpijn. Er
zou een verstoring kunnen zijn tussen de spieren die de arm zijwaarts heffen en
de spieren die deze beweging tegengaan (glenohumerale adductoren). Het is nog
niet bekend hoe deze verstoring verbeterd kan worden, mogelijk zou specifieke
fysiotherapie (Scooping therapie) effectief zijn. In dit onderzoek wordt daarom
de intervientiegroep (standard care + Scooping therapie) vergeleken met de
controle groep (standard care). Het oefenprogramma wordt aangeboden door
getrainde fysiotherapeuten, die veel ervaring hebben met deze behandeling. Wij
willen onderzoeken in hoeverre chronische schouderpijn verklaard kan worden
door een verstoorde samenwerking van de spieren en hoe deze verstoring
verbeterd kan worden.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om te testen of actieve training van
glenohumerale adductor co-contractie klinisch effectief is bij patiënten met
SAPS. Een specifiek fysiotherapie protocol is reeds in gebruik in het LUMC.
Tevens willen wij objectief onderzoeken of deze klinische verbetering
geassocieerd is met de mate van co-contractie door middel van
electromyografische metingen.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde, gecontroleerde, geblindeerde (onderzoeker) trial, waarbij
twee studie groepen met elkaar vergeleken worden:
1. controle groep: standaard behandeling SAPS (n=40) (Subacromiale echogeleide
corticosteroid injectie + relatieve rust)
2. interventie groep: standaard behandeling SAPS aangevuld met een specifiek
fysiotherapie protocol (n=40) (Subacromiale corticosteroid injectie + Scooping
therapie)
Er zullen drie studie-gerelateerde bezoeken zijn:
- Baseline
- 3 Maanden (na behandeling middels Scooping therapie)
- 1 Jaar (follow-up)
Onderzoeksproduct en/of interventie
Bij de interventiegroep zal standard care behandeling (bestaande uit informatie door behandelend arts, relatieve rust en een subacromiale echogeleide corticosteroiden injectie) worden aangevuld met een specifiek fysiotherapie protocol volgen in het LUMC (Scooping Therapie). Dit protocol bestaat uit een gestandaardiseerd fysiotherapie programme met specifieke focus op actieve bijdrage van de glenohumerale adductoren bij abductiebewegingen.
Inschatting van belasting en risico
Zowel het geven van subacromiale corticosteroid injecties als oefentherapie
valt onder "standard care" van SAPS (voor meer informatie zie
richtlijnendatabase "subacromiaal pijnsyndroom van de schouder":
https://richtlijnendatabase.nl/richtlijn/saps/saps_-_korte_beschrijving.html).
Er zullen dus geen extra risico's zijn voor patienten die deelnemen aan dit aan
dit onderzoek ten opzichte van patienten die behandeld worden volgens protocol
zonder deelname aan dit onderzoek.
Het oefenprogramma wordt uitgevoerd onder leiding van een daarvoor opgeleide
fysiotherapeut of oefentherapeut. Het programma bestaat uit oefeningen die op
dit moment al in de zorg gebruikelijk zijn. Er zijn dan ook geen nadelige
effecten te verwachten anders dan die bij gebruikelijke oefentherapie kunnen
optreden (bijvoorbeeld tijdelijke spierpijn).
De drie studie-gerelateerde onderzoeken vinden plaats op het
bewegingslaboratorium te LUMC en hebben geen risico's. Zowel de vragenlijsten
invullen als het uitvoeren van de metingen kost tijd (ongeveer 2,5 uur in
totaal) en kunnen daarom vervelend en saai worden ervaren.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om deel te nemen aan het onderzoek, moet de participant voldoen aan de volgende
criteria:
- Chronische schouderpijn (>3maanden).
- Verdenking van subacromiale origine van de pijn (combinatie van positieve
painful arc test, Hawkins-Kennedy test en empty can test).
- Aanzwezigheid echografische beeldvorming.
- Aanwezigheid rontgenfoto.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Leeftijd onder 18 jaar.
- Voorgeschiedenis met schouderbreuk of dislocatie.
- Voorgeschiedenis met chirurgie in schouder
- Klinische en/of radiologische aanwijzingen van comorbiditeiten of
alternatieve diagnoses van de aangedane schouder (glenohumerale instabiliteit,
-artrose, -artritis, reumatische ziekte, traumatische afwijkingen, capsulitis
adhesiva, volledige rotator cuff scheuren, cervicale radiculopathie, plexus
laesie.
- Tendinitis calcarea >3mm, ondanks dat deze diagnose onder definitie SAPS
valt, behoeft dit een andere behandeling.
- Symptomatische klachten van cervicale wervelkolom
- Neoplasmata
- Zwangerschap
- Cognitieve beperking
- Elektronische implantaten
- Onvoldoende beheersing Nederlandse taal
- Geen informed consent
- Weigeren fysiotherapie (bijvoorbeeld door afwezigheid vergoeding
fysiotherapie).
- Weigeren echogeleide corticosteroid injectie
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL71012.058.19 |