Het doel van dit onderzoek is te bepalen of tijdsgerelateerde trajecten van intrinsieke capaciteit voorspellend zijn voor het robuust blijven ("healthy ageing") dan wel het kwetsbaar worden bij mensen van 55 tot 75 jaar over een periode…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Kwetsbaarheid (zie s.v.p. paragraaf 6.1.1 (Primary endpoints) voor de definitie.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Onderzoeksvariabelen: Factoren gerelateerd aan trajecten van intrinsieke
capaciteit over 7 fysiologische systemen. Zie s.v.p. paragrafen 6.1.2.1 t/m
6.1.2.7 van het onderzoeksprotocol voor een beschrijving van de fysiologische
systemen, de factoren en de metingen.
Primaire uitkomst: Robuust blijven óf het optreden van kwetsbaarheid indien
positief op minimaal één van de drie instrumenten (Fried Phenotype, Rockwood
Frailty Index, Groningen Frailty Indicator). Zie s.v.p. paragraaf 6.1.1 van het
onderzoeksprotocol voor een beschrijving van deze drie instrumenten voor het
meten van kwetsbaarheid.
Secundaire uitkomstmaten
Aanvullende verklarende variabelen: Factoren gerelateerd aan functioneel
vermogen en/of (neuro)fysiologische factoren die veranderingen in trajecten van
intrinsieke capaciteit kunnen verklaren. Zie s.v.p. paragrafen 6.1.3.1 t/m
6.1.3.6 van het onderzoeksprotocol voor een beschrijving van deze variabelen en
de metingen.
Achtergrond van het onderzoek
Het is een bekend gegeven dat de wereldpopulatie veroudert. Deze demografische
shift brengt vele uitdagingen voor de gezondheid met zich mee. Een van de
manieren om die uitdagingen het hoofd te bieden is door "healthy ageing" te
promoten. De World Health Organisation (WHO) beschouwt healthy ageing vanuit
een holistisch oogpunt, gebaseerd op levensloop en functionele perspectieven
(WHO 2015). Aldus wordt gezondheid van volwassenen beschouwd vanuit het
perspectief van een longitudinaal traject van intrinsieke capaciteit en
functionele mogelijkheden. Kwetsbaarheid vormt echter het voornaamste obstakel
voor gezond ouder worden. Voorspellende modellen van toekomstige trajecten van
functionele achteruitgang en gezond ouder worden kunnen kansen bieden om
specifiek te interveniëren om kwetsbaarheid te voorkomen en healthy ageing te
promoten.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is te bepalen of tijdsgerelateerde trajecten van
intrinsieke capaciteit voorspellend zijn voor het robuust blijven ("healthy
ageing") dan wel het kwetsbaar worden bij mensen van 55 tot 75 jaar over een
periode van 10 jaar. Op de langere termijn zullen de resultaten van dit
onderzoek clinici en beleidsmakers in staat stellen te differentiëren tussen
mensen die fit en zelfstandig blijven en die die schijnbaar fit zijn maar een
vergoot risico hebben om kwetsbaar te worden.
Onderzoeksopzet
Prospectieve cohortstudie met follow-upmetingen elke 2,5 jaar gedurende 10
jaar.
Inschatting van belasting en risico
Het medisch screeningsonderzoek door de arts, het invullen van de vragenlijsten
en de lichamelijke tests worden op grond van ervaringen uit eerder door ons
uitgevoerd vergelijkbaar onderzoek geschat 3 uur te duren. Deze metingen vinden
in totaal 4 keer plaats, om de 2,5 jaar en over een periode van 10 jaar. De
vragenlijsten worden jaarlijks afgenomen (30 minuten) N.B. Het medisch
screeningsonderzoek vindt alleen plaats tijdens het eerste meetmoment bij
aanvang van het onderzoek.
De ons bekende literatuur geeft geen aanleiding tot veronderstelling van
risico's gerelateerd aan de tests. Een venepunctie kan soms gepaard gaan met
een gevoel van onwelbevinden of een kleine bloeduitstorting. De straling van
een DEXA-scan is zeer klein en komt overeen met enkele dagen in de buitenlucht
verblijven. Inspanningstests en spierfunctietests kunnen aanleiding geven tot
vermoeidheid en spierpijn.
Publiek
Softwareweg 5
Amersfoort 3821 BN
NL
Wetenschappelijk
Softwareweg 5
Amersfoort 3821 BN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mensen met een leeftijd tussen 55 en 75 jaar die woonachtig zijn in Amersfoort,
Nederland, en die in staat zijn gesproken en geschreven Nederlands te
begrijpen, zijn toelaatbaar in het onderzoek. Alle deelnemers geven
schriftelijke toestemming voor hun deelname. Na deze ondertekening ondergaat
elke deelnemer eerst een medische screening door een arts om contra-indicaties
voor deelname aan de tests uit te sluiten. Diegenen die niet kwetsbaar zijn bij
aanvang, dat wil zeggen robuust op drie instrumenten voor kwetsbaarheid:
score=0/5 op de Fried phenotype, score, <0.25 op de Rockwood Frailty Index
conform Collerton et al. en score<4/15 op de Groningen Frailty Indicator,
worden geïncludeerd in de longitudinale studie en worden uitgenodigd voor
hertesten naar potentiële vroegtijdige markers van kwetsbaarheid elke 2,5 jaar
gedurende 10 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Mensen die bij aanvang niet in staat zijn om deel te nemen aan de tests vanwege
fysieke (bv. niet in staat rechtop te staan of te lopen) of cognitieve (bv.
niet in staat om instructies voor tests te begrijpen en/of een Mini Mental
State Examination score <23/30) worden geëxcludeerd evenals diegenen met een
recente (binnen de laatste 6 maanden) diagnose van kanker en/of operatie,
chemotherapie of bestraling in de laatste 6 maanden of op korte termijn
gepland.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL70141.096.19 |