Het doel van het PHAROS register is om systematisch prospectieve data te verzamelen over volledige avulsies van de proximale of distale hamstringpezen. Met deze informatie wordt het mogelijk om klinische relevante uitkomsten te verzamelen, mogelijke…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Perth Hamstring Assessment Tool score (PHAT, 0-100)
Secundaire uitkomstmaten
- Terugkeer naar sport (in %)
- Terugkeer naar sport (in dagen)
- Mate van herstel en patiënttevredenheid (door patiënt zelf)
- Kwaliteit van leven (EQ-5D-3L, 0.0-1.0)
- Kracht van de hamstrings (isometrisch getest, in Newton)
- Radiologische (MRI/echo) karakteristieken (inclusief continuïteit van de
hamstringpezen en spiervervetting volgens de Goutallier klassificatie)
- Bijwerkingen/complicaties (beschrijving en aantal in %)
Achtergrond van het onderzoek
Hamstringblessures komen veel voor bij sporters. De ernst van deze blessures
kunnen erg verschillen: van kleine verrekkingen tot een volledige avulsie van
alle hamstringpezen. De meest voorkomende, niet-volledige hamstring scheuren
herstellen in een paar weken met een conservatieve behandeling. Daarentegen
kunnen ernstigere blessures, zoals het volledig afscheuren van de
hamstringpezen, leiden tot ernstige invaliditeit of beperkingen in de algemene
dagelijkse levensverrichtingen. Voor topsporters kan deze blessure mogelijk
einde carrière betekenen.
Er zijn twee soorten behandelingen voor deze blessure: conservatief of
operatief. Het conservatieve traject bestaat uit een uitgebreid revalidatie
programma. De operatieve behandeling bestaat uit het opnieuw fixeren van de
hamstring pezen gevolgd door een uitgebreid revalidatieprogramma. Volgens
sommige auteurs kan de keuze tussen conservatief of operatief behandelen
afhankelijk zijn van de aard van de blessure, het aantal afgescheurde
hamstringpezen en de mate van peesretractie. Deze auteurs zeggen dat een
conservatieve behandeling geïndiceerd is als niet alle pezen volledig zijn
afgescheurd en er geen sprake is van retractie. Volgens hen is de operatieve
behandeling geïndiceerd als alle pezen volledig zijn afgescheurd of het letsel
moet een retractie hebben van meer dan 2 centimeter.
Tot nu toe is er weinig bewijs van hoge kwaliteit die de effectiviteit van
beide behandelingen beschrijft. De meeste studies die beschikbaar zijn, zijn
case series met kleine populaties. Idealiter zouden er een aantal criteria
moeten worden vastgesteld die helpen bij het maken van de keuze tussen
conservatieve en operatieve behandeling. Deze criteria zijn alleen van waarde
als deze zijn onderbouwt met wetenschappelijk bewijs. Daarnaast is er nog veel
twijfel over het tijdspanne waarin een operatie uitgevoerd moet worden om de
kans op optimaal herstel te vergroten. De ene schrijft dat een operatie binnen
4 weken na het trauma de meest optimale resultaten geeft, terwijl andere
beweren dat het niet uitmaakt wanneer een patiënt geopereerd wordt.
Voor de avulsies van de distale hamstringpezen zijn er nog grotere hiaten op
het gebied kennis over de behandeling van deze letsels. De kennis beperkt zich
tot één retrospectieve case series, waarin alle patiënten geopereerd zijn, en
een paar case reports.
Gezien de zeldzaamheid van deze blessures en het ogenschijnlijke lage aantal
van patiënten die conservatief worden behandeld, is het noodzakelijk om
internationaal samen te werken en data te verzamelen. Met deze data wordt het
mogelijk om beide behandelingen met elkaar te vergelijken. Daarbij is een
prospectieve benadering met multivariate analyse noodzakelijk om prognostische
factoren vast te stellen. Aan de hand van deze prognostische factoren kunnen de
criteria, die kunnen helpen bij het kiezen van de juiste behandeling, worden
vastgesteld.
Doel van het onderzoek
Het doel van het PHAROS register is om systematisch prospectieve data te
verzamelen over volledige avulsies van de proximale of distale hamstringpezen.
Met deze informatie wordt het mogelijk om klinische relevante uitkomsten te
verzamelen, mogelijke prognostische factoren vast te stellen en een tijdspanne
te bepalen waarin de operatieve behandeling de meest optimale klinische
uitkomsten geeft.
Onderzoeksopzet
Het is een prospectief (observationeel) onderzoek internationaal uitgevoerd in
meerdere centra.
Inschatting van belasting en risico
De patiënten worden behandeld volgens de reguliere zorg. Dit houdt in dat wij
de patiënt dezelfde behandeling krijgt als de patiënten die niet participeren
aan het onderzoek. De extra belasting in vergelijking met het reguliere
zorgtraject zit in het invullen van 2 korte vragenlijsten en een optionele echo
die gemaakt kan worden per bezoek. Buiten de risico's die aan de standaardzorg
verbonden zijn, zijn er geen extra risico's gedurende de deelname aan ons
onderzoek.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- MRI/Echo-bewezen volledige avulsie van een of meer proximale of distale
hamstring pezen (biceps femoris, m. semitendinosus en/of m. semimembranosus).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- De patiënt wilt of kan geen informed consent geven
- Andere ziekten/aandoeningen die het niet mogelijk maken om het
revalidatieprogramma te volgen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL74612.018.20 |