Het doel van het onderzoek is of de huidige absorptietest de absorptie van flucloxacilline goed voorspelt tov de absorptietest na switch naar oraal en co varianten te identificeren die de test eventueel kunnen op
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De tijd boven de de MIC van zowel de 3 als 7 punts curves zowel voor als
na switch zullen per patient worden vergeleken.> 50% tijd boven MIC
wordt als voldoende beschouwd
Secundaire uitkomstmaten
Het identificeren van co varianten die de voorspelbaarheid van de test
verbeteren de test optimaliseren en/of versimpelen
Achtergrond van het onderzoek
Omdat flucloxacilline niet door iedereen goed wordt geabsorbeerd wordt er in
het HMC een absorptietest uitgevoerd als een patiënt overgaat van continue
toediening per infuus nar orale therapie. De ze test wordt uitgevoerd tijdens
de continue toediening van flucloxacilline. Of deze test de orale absorptie
adequaat voorspelt is echter nog niet bestudeerd. Ook co varianten die een rol
kunnen spelen bij de uitkomst van deze test zijn nog onvoldoende bekend.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is of de huidige absorptietest de absorptie van
flucloxacilline goed voorspelt tov de absorptietest na switch naar oraal en co
varianten te identificeren die de test eventueel kunnen op
Onderzoeksopzet
Deze studie is een prospectieve observationele studie waarbij patiënten de
standaard behandeling krijgen volgens protocol. patiënten zijn hun eigen
controle mbt de 2 absorptietesten van 7 punten die worden afgenomen ( een voor
en een na switch naar orale therapie) na 2-3 weken orale therapie wordt nog een
spiegel afgenomen ( standaard).
.
Inschatting van belasting en risico
In het totaal worden er per patiënt 15 extra bloedmonsters afgenomen waarvan 4
tijden standaard afnames. de afnames zullen mbv een venflon worden uitgevoerd.
patiënten die onvoldoende absorptie laten zien in de eerste test zullen 2-3
extra giften flucloxacilline krijgen. patiënten hebben geen baat bij deze
studie. De studie kan de basis zijn voor de optimalisatie en wellicht
versimpeling van de absorptietest.
Publiek
lijnbaan 32
den haag 2512 AV
NL
Wetenschappelijk
lijnbaan 32
den haag 2512 AV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
>= 18 jaar
opgenomen in het ziekenhuis
S Aureus infectie waarvoor continu infuus flucloxacilline
Kan klinisch switchen naar oraal flucloxacilline
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
IC opname
Zwangerschap
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2019-003933-40-NL |
CCMO | NL71922.058.19 |