Het overkoepelend doel van dit project is om de factoren die bijdragen aan overbelastingsklachten in individuen met één functionele hand te onderzoeken. De twee primaire doelen zijn: (P1) Het onderzoeken van de aanwezigheid van spiervermoeidheid,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Voor het centrale sensitisatie protocol zijn de primaire uitkomstmaten de
Central Sensitization Inventory (CSI) vragenlijst en de Quantitative Sensory
Testing (QST) uitkomst parameters. De primaire uitkomstmaten voor het
bewegingsprotocol zijn spiervermoeidheid, hoeken van de bovenste extremiteiten,
spieractiviteit en kracht.
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire studie parameters zijn hartslag, de Borg CR10 schaal en de
functionaliteit vastgesteld door de uitkomstmaten van de Jebsen Taylor Hand
Function Test (JTHFT) en de Functional Capacity Evaluation for One-Handed
individuals (FCE-OH).
Achtergrond van het onderzoek
Overbelastingsklachten zijn veel voorkomend in de algemene bevolking. Echter
eenhandige individuen, door een korte arm of plexus brachialis letsel, zijn
zelfs gevoeliger voor de aanwezigheid van overbelastingsklachten. De
ontwikkeling van overbelastingsklachten kan worden verklaard door een onbalans
tussen de biomechanische capaciteit, wat de anatomische en fysieke
belastbaarheid van het lichaam zonder schade is, en de belasting die op de
weefsels wordt uitvoert om een functionele activiteit uit te voeren. Het
uitvoeren van activiteiten met één hand of met hulp van de aangedane arm, met
of zonder het gebruik van een prothese, leidt tot een overdracht van de
belasting naar de overgebleven lichaamsstructuren. Dit verhoogt de kracht en de
repetitie en resulteert in spiervermoeidheid, welke bepaald kan worden met
elektromyografie (EMG). Een andere manier om te compenseren voor het missen van
een ledemaat is door het gebruik van alternatieve bewegingsstrategieën en
aangepaste houding, welke gemeten kunnen worden met kinematica. Een andere
verklaring voor de ontwikkeling van overbelastingsklachten in deze populatie is
de aanwezigheid van centrale sensitisatie. Wanneer het centraal zenuwstelsel
gesensitiseerd wordt, verandert de status van nociceptieve neuronen wat
resulteert in hypersensitiviteit, hyperalgesia, allodynia, tijdelijke
opstapeling, en uitbreiding van pijnlijke gebieden. Deze studie zal de factoren
onderzoeken die bijdragen aan de biomechanische onbalans en de aanwezigheid van
centrale sensitisatie om te helpen in de ontwikkeling van nieuwe/betere
behandelplannen om zo overbelastingsklachten te behandelen en te voorkomen. Met
deze pilot studie worden onbalans en centrale sensitisatie uitkomsten
gespecificeerd en geïdentificeerd in deze populaties. Deze resultaten kunnen
gebruikt worden in het definiëren van vervolgstudies om relaties verder te
bepalen.
Doel van het onderzoek
Het overkoepelend doel van dit project is om de factoren die bijdragen aan
overbelastingsklachten in individuen met één functionele hand te onderzoeken.
De twee primaire doelen zijn: (P1) Het onderzoeken van de aanwezigheid van
spiervermoeidheid, veroorzaakt door een onbalans tussen biomechanische
belasting en de biomechanische capaciteit/belastbaarheid, in individuen met een
korte arm of plexus brachialis letsel en tweehandige controles, en (P2) Het
onderzoeken van de aanwezigheid van centrale sensitisatie in individuen met een
korte arm of plexus brachialis letsel en tweehandige controles. De secundaire
doelen zijn: (S1) Het onderzoeken van het effect van prothese gebruik of de
aanwezigheid van spiervermoeidheid in individuen met een korte arm. (S2) Het
bepalen van populatie specifieke resultaten, om te helpen met de sample size
berekeningen en methodologie in vervolgstudies.
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele observationele pilot studie
Inschatting van belasting en risico
De studie bestaat uit een niet-invasieve gestandaardiseerde beoordeling van de
centrale sensitisatie en een bewegingsprotocol. Het bewegingsprotocol bestaat
uit gevalideerde testen en deze zijn ontwikkeld op basis van dagelijkse
activiteiten en werk, daarom wordt het risico op letsel en last voor de
deelnemers minimaal geacht. De deelnemers kunnen spierpijn en een toename in
pijn ervaren als gevolg van het protocol, echter dit is van voorbijgaande aard.
De deelnemers zullen voorafgaand aan het protocol worden geïnformeerd dat de
uitvoering kan leiden tot enige spierpijn en een toename in pijn, en deze
parameters zullen gedurende de studie worden gemonitord. Naar ons aanzien zijn
deze risico's acceptabel omdat het inzicht verkregen uit deze studie kan
bijdragen aan een beter begrip van de bijdragende risico factoren voor
overbelastingsklachten, welke helpen in de ontwikkeling van een op maat gemaakt
behandelplan welke beter aansluit bij de behoeften van de eenhandige individu.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- In staat schriftelijk toestemming te geven
- In staat Nederlands of Engels te lezen/begrijpen
- Alle vragen op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
beantwoordt met "nee", en daarmee ervan uitgaande dat het uitvoeren van fysieke
activiteiten redelijk veilig is. Of, wanneer een van de vragen met "ja"
beantwoord is, als de deelnemer kan aangeven dat zijn/haar arts goedkeuring
heeft gegeven voor deelname in de studie of fysieke activiteit in het algemeen.
Wanneer nodig, en goedgekeurd door de deelnemer, wordt de verantwoordelijke
arts gevraagd om goedkeuring te geven voor deelname aan de studie.
Specifieke criteria per subgroep:
- Korte arm (ULA): defect op transhumeraal, transradiaal, elleboog
exarticulatie, pols exarticulatie niveau, zodat het maximale vrijwillige
contractie (MVC) protocol uitgevoerd kan worden
- Plexus brachialis letsel (BPI): een score tussen 0 en 8 op de vragenlijst
over functionele bewegingen van de hand, inhoudende dat er (bijna) geen functie
van de hand is. Als er een hogere score wordt genoteerd, wordt er een interview
met de deelnemer gehouden over sensatie en functie van de gehele arm en niet
alleen de hand. De expertise van de onderzoekers zal bepalen of de deelnemer
geïncludeerd kan worden.
- Bij ULA en BPI: >= 1 na amputatie of letsel
- Tweehandige controles: gepaard op basis van leeftijd en geslacht ( + of - 5
jaar).
- Overbelastingsklachten: de eerste twee vragen (Controles: Q24-Q25, ULA
Q32-Q33, BPI Q36-Q37) over overbelasting in de vragenlijst voor deelnemers
beantwoordt met "ja". Het hebben van klachten zoals pijn, stijfheid en
tintelingen van de spieren, botten, zenuwen en/of gewrichten die NIET het
resultaat zijn van een ongeluk, een infectie, een sport blessure of een
gewrichtsziekte, voor minimaal vier weken in het afgelopen jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Niet in staat zijn instructies te volgen
- Toont co-morbiditeit, anders dan overbelastingsklachten, dat leidt tot
restricties in fysiek of mentaal functioneren dat interfereert met de
meetresultaten. Zoals: botbreuken in de bovenste extremiteit, spierdystrofie of
een beroerte.
- Klachten van de onderste extremiteiten, omdat de benen gebruikt worden als
referentie plek in de Quantitative Sensory Testing (QST).
Specifieke criteria per test:
- QST: signalen of verdenking van neurologische dysfunctie op de geteste plekken
- Capaciteitstest: geschiedenis van medische ziekte dat de hartslag kan
beïnvloeden of gebruik van medicatie dat de hartslag beïnvloedt (bijvoorbeeld
beta-blockers). Als een deelnemer medicatie gebruikt voor het stabiliseren van
de hartslag, worden zij gevraagd om toe te lichten of hun arts fysieke
activiteit toestaat.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL71464.042.19 |
Ander register | NTR: NL8001 |