Confocale laser endomicroscopie voor transurethrale resectie ter bevordering van blaaskanker diagnose en behandeling.

De initiële evaluatie van macroscopische hematurie bestaat uit wit-licht
cystoscopie. Urinecytologie, gecombineerd met beeldvorming met contrast van de
hogere urinewegen wordt verricht wanneer een blaastumor wordt gezien. Het
opvolgen van niet-spierinvasief blaascarcinoom geschiedt op een vergelijkbare
manier. Als een blaastumor wordt gezien wordt een transurethrale resectie van
de blaastumor (TURBT) verricht. Het doel van deze operatie is diagnostisch en
therapeutisch. In veel gevallen keert het urotheelcarcinoom van de blaas(UCB)
terug na TURBT. Dit leidt tot herhaalde chirurgie en hoge kosten. Daarnaast
wordt bij bepaalde gevallen van hooggradig UCB een heroperatie altijd
geadviseerd om radicaliteit van de resectie te beoordelen. In gevallen van
laaggradig UCB is in sommige gevallen waakzaam wachten een mogelijkheid, zo
blijkt uit een recente studie.
Confocaal laser endomicroscopie(CLE) is een hoog-resolutie optische techniek
die gebruikt kan worden tijdens endoscopische ingrepen. Het lijkt mogelijk tot
een diagnose van blaaskanker te komen, zonder een directe TURBT om histologie
te verkrijgen. Tot op heden zijn de studies met CLE uitgevoerd met een rigide
fiber. Deze is niet compatibel met flexibele cystoscopen, die gebruikt worden
bij cystoscopie op de polikliniek. De fiber die wel compatibel is met flexibele
cystoscopen heeft andere beeldkenmerken en hiervan zijn nog geen gegevens
bekend in de blaas. Deze fiber zou op termijn gebruikt kunnen worden op de
polikliniek.
Tevens is nog niet duidelijk of door middel van CLE een uitspraak kan worden
gedaan over het resectievlak na TURBT, om te beoordelen of de resectie
voldoende is geweest.

Het doel van het onderzoek is tweeledig. En heeft daarom twee gelijkwaardige
doelen.
Ten eerste wordt er gekeken wat de diagnostische accuratesse van de flexibele
fiber (Cystoflex*F probe) is voor het diagnosticeren en graderen (laaggradig
versus hooggradig) van urotheelcelcarcinoom van de blaas.
Ten tweede wordt er gekeken wat het diagnostische potentieel is van CLE
(Cystoflex* UHD-R probe) voor de beoordeling van de chirurgische radicaliteit
na transurethrale resectie van de blaastumor.

Een secundair doel is het valideren van een eerder opgesteld convolutioneel
neuraal netwerk voor een computer-gestuurde beoordeling van de CLE beelden voor
het diagnosticeren en graderen van urotheelcelcarcinoom van de blaas.

Dit is een prospectief, monocenter pilot studie wat de diagnostische
accuratesse van flexibele confocale laser endomicroscopie(CLE) onderzoekt.
Daarnaast wordt het diagnostische potentieel van CLE voor beoordeling van het
resectiebed bekeken met een starre scoop.

Een deelnemend patiënt zal zelf geen voordeel ondervinden van deze studie.
Echter, zullen de resultaten van deze studie bij kunnen dragen aan een
verbetering van het diagnostisch en therapeutische proces van blaaskanker.
Poliklinische cystoscopie waarbij een diagnose reeds gesteld kan worden kan
bijvoorbeeld het waakzaam wachten bij laag-risico blaastumoren mogelijk maken
en dus leiden tot minder chirurgisch ingrijpen. Tijdens de TURBT zal, voordat
de tumor gereseceerd wordt, een flexibele cystoscoop worden geïntroduceerd en
tegen het tumorweefsel aan worden gehouden om CLE beelden te verkrijgen. Voor
het verkrijgen van deze beelden zal fluoresceïne intravesicaal worden
ingebracht. Dit is eerder gebruikt in studies met CLE en wordt regulier
intraveneus gebruikt bij de oogheelkunde. Voor de CLE meting van het
resectiebed zal fluoresceïne intraveneus worden ingebracht. Dit is veilig voor
patiënten zonder allergie voor fluoresceïne. Kandidaten met een allergie voor
fluoresceïne kunnen niet deelnemen aan deze studie. Proefpersonen zullen aan 20
minuten extra operatietijd worden blootgesteld en aan de introductie van één
extra flexibele cystoscoop in vergelijking met normale TURBT. Als een gevolg
van bovenstaand is de belasting die volgt aan deelname beperkt voor
proefpersonen. Ongewenste voorvallen worden niet verwacht, gebaseerd op eerdere
ervaringen. De interne protocollen van het ziekenhuis voor standaard klinische
zorg bij patiënten met blaaskanker zullen worden opgevolgd, ondanks deelname
aan deze studie.