I) Test het vermogen van JPAST (Joint Pain Assessment Scoring Tool) om patiënten met en zonder reumatische musculoskeletale aandoeningen (RMD's) te onderscheiden bij patiënten die zijn doorverwezen naar de reumatologische polikliniek.II)…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Auto-immuunziekten
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
spieraandoeningen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Interventie: vragenlijsten, HandScan en bloedafname van 15ml
Eindpunten hoofdonderzoek:
• RMD-diagnose
• Beëindiging follow-up polikliniek Reumatologie
Secundaire uitkomstmaten
Aanvullende parameters:
• JPAST-score gebaseerd op:
- Serologie-panel
- Genetisch paneel
- Webgebaseerde vragenlijsten over klinische symptomen genaamd reumatisch?
• Gezondheidsgegevens
- Medicatiegebruik voor en na aanvang van de symptomen
- Nieuwe medische diagnoses na eerste bezoek aan de reumatologische polikliniek
- Co-morbiditeiten
- Medische geschiedenis
- GP verwijzingsbrieven
• Genoombrede typering (~ 750.000 enkele nucleotide polymorfismen)
• MRI HandScan - scannen op inflammatoire artritis in de handen.
• Aanvullende vragenlijsten:
- Levensstijlenquête: de Vita-16 © 6,7
- Vragenlijst lichamelijke activiteit SQUASH7-9
- ZDC Reumatologische vragenlijst
Achtergrond van het onderzoek
Reumatische en musculoskeletale aandoeningen (RMD's) treffen 5% van de
bevolking, terwijl 35% van de bevolking reumatische en musculoskeletale
klachten (RMC's) heeft. Tijdige identificatie van ziekten is essentieel om
schade voor patiënten en de samenleving te voorkomen. Evenzo belangrijk is de
vroege identificatie van patiënten met RMC's zonder RMD's om onnodige kosten
voor de gezondheidszorg te voorkomen. Idealiter zouden we huisartsen voorzien
van onze (wetenschappelijke) kennis over RMD's om deze differentiatie mogelijk
te maken alvorens patiënten door te verwijzen naar de reumatologische
polikliniek.
Momenteel wordt patiënten triage gedaan met de verwijsbrief van de huisarts en
indien mogelijk een vragenlijst voor de patiënten. Sommige centra
experimenteren met de handscan om vroege synovitis te identificeren. Er worden
nieuwe tools ontwikkeld. Een veelbelovend hulpmiddel is JPAST (Joint Pain
Assessment Scoring Tool), een diagnostisch hulpmiddel dat is ontwikkeld in
Zweden en getest in Duitsland en Engeland. De tool combineert
zelfgerapporteerde klinische informatie, serologie en genetica. De kracht van
deze tool is dat het al onze huidige kennis over reumatische aandoeningen
combineert en als doel heeft om patiënten en huisartsen te begeleiden over de
kans dat een patiënt een RMD heeft. Momenteel is de tool nog niet gevalideerd
in Nederland. Onze studie zal JPAST in de Nederlandse bevolking valideren, de
tool vergelijken met de huidige triage systemen en zoeken naar factoren om de
differentiatie tussen patiënten met RMD's en patiënten met alleen RMC's te
verbeteren. We streven naar de meest efficiënte screeningsmethode met een hoge
nauwkeurigheid.
De laatste tool van deze tool zou onnodige verwijzingen naar de reumatologische
kliniek kunnen voorkomen en vertragingen bij verwijzingen van patiënten met
(ernstige) RMD's kunnen voorkomen.
Doel van het onderzoek
I) Test het vermogen van JPAST (Joint Pain Assessment Scoring Tool) om
patiënten met en zonder reumatische musculoskeletale aandoeningen (RMD's) te
onderscheiden bij patiënten die zijn doorverwezen naar de reumatologische
polikliniek.
II) Vergelijk de prestaties van de JPAST met de huidige lopende triage systemen
in Nederland (HandScan en vragenlijst)
III) JPAST verbeteren door nieuwe discriminerende factoren voor RMD's bij
patiënten met RMC's te identificeren door onderzoek van klinische informatie op
lange termijn, genetica, vitaliteit en levensstijl.
Onderzoeksopzet
Longitudinaal observationeel prospectief (vijf jaar) onderzoek inclusief
retrospectief (tien jaar) verkregen gegevens, met een rekrutering periode van
twee jaar.
Inschatting van belasting en risico
We vragen de deelnemers om de vragenlijsten in te vullen, 15 ml bloed te geven,
hun handen te scannen en toegang te geven tot hun medische gegevens van de
afgelopen tien jaar en de komende vijf jaar. Aangezien ons onderzoek weinig
inspanning van de deelnemers vergt, is het risico en de last van al deze
interventies zeer laag. De hoeveelheid verzamelde informatie is zeer relevant
om het onderzoek naar RMD's te verbeteren. Ons verzoek om toegang te krijgen
tot klinische informatie voor en na het eerste bezoek van patiënten aan onze
kliniek is relevant omdat veel RMD's er jaren over doen om zich te ontwikkelen
en kritieke gebeurtenissen zich waarschijnlijk jaren voor hun eerste bezoek
hebben voorgedaan. Evenzo kan het jaren na het eerste bezoek van een patiënt
duren voordat de ziekte volledig is ontwikkeld.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patienten die voor het eerst verwezen zijn naar de poli reumatologie
- ouder dan 17 jaar
- goede beheersing van de Nederlandse taal
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
< 18 jaar
wilsonbekwaam
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL74767.099.20 |