Het primaire doel is het schatten van de sensitiviteit per patiënt van gecombineerde CTCA / dynamische CTP voor de diagnose van hemodynamisch significante kransslagaderziekte met ICA / FFR als referentiestandaard.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Myocardaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Sensitiviteit van de index test (CTCA en dynamische stress-CTP) om
hemodynamisch significante CAD met ICA te diagnosticeren met intracoronaire
fysiologie (FFR / iFR) als referentiestandaard.
Secundaire uitkomstmaten
Om te schatten:
- Sensitiviteit en specificiteit voor de diagnose van kwetsbare coronaire
plaques op CTCA met intravasculaire ICA als referentiestandaard.
- Specificiteit van gecombineerde CTCA / dynamische CTP om hemodynamisch
significante kransslagaderziekte per patiënt te diagnosticeren met ICA / FFR
als referentiestandaard
- Sensitiviteit en specificiteit van gecombineerde CTCA / dynamische CTP om
hemodynamisch significante kransslagaderziekte per vat te diagnosticeren met
ICA / FFR als referentiestandaard
- Sensitiviteit en specificiteit van gemiddelde doorbloeding (MBF) om
hemodynamisch significante obstructieve CAD te diagnosticeren met ICA (en FFR /
iFR) als referentiestandaard
Achtergrond van het onderzoek
Coronaire CT-angiografie (CTCA) en myocardiale CT-perfusie (CTP) zijn
gevestigde technieken voor de detectie van hemodynamisch significante laesies
in acute en chronische coronaire syndromen met negatieve troponinen. Bij
patiënten met niet-ST-elevatie myocardinfarct (NSTEMI) speelt niet-invasieve
beeldvorming momenteel echter geen klinische rol volgens de ESC-richtlijnen. De
diagnostische route voor deze patiënten bestaat meestal uit invasieve coronaire
angiografie (ICA) binnen 24 uur na ziekenhuisopname, afhankelijk van de
GRACE-risicoscore.
In deze studie zullen we onderzoeken of een gecombineerde CTCA / CTP-scan
hemodynamisch significante obstructieve coronaire laesies kan identificeren,
vergelijkbaar met ICA met intracoronaire fysiologische flowmeting (FFR / iFR)
als referentiestandaard. Verder zal de detectie van kwetsbare coronaire plaque
op CTA worden beoordeeld met intravasculaire optische coherentietomografie
(OCT) als referentiestandaard.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is het schatten van de sensitiviteit per patiënt van
gecombineerde CTCA / dynamische CTP voor de diagnose van hemodynamisch
significante kransslagaderziekte met ICA / FFR als referentiestandaard.
Onderzoeksopzet
Deze studie is een diagnostische cross-sectionele studie in één centrum gericht
op de index test (CTCA en dynamische stress CTP) met referentiestandaard (ICA
met FFR / iFR en OCT).
Inschatting van belasting en risico
Aanvullend CT-onderzoek (CTCA en CTP) met een gemiddelde / mediane geschatte
extra stralingsblootstelling van * 10 mSv zal worden uitgevoerd tijdens
ziekenhuisopname.
Publiek
Geert Groteplein Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Groteplein Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen patient (>18jr)
Patient die zich presenteert met acute pijn op de borst
Patent met positieve troponines in het bloed
Patient gediagnostiseerd met non-ST myocard infarct door de cardioloog ongeacht
Grace score (gebaseerd op de huidige ESC richtlijnen)
Patient die een invasief coronair angiografie ondergaat binnen 72uur na opname
in het ziekenhuis (volgens de ESC richtlijnen).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Hemodynamisch instabiele patienten, volgens de behandelend cardioloog
Patients na CABG
Medische geschiedenis van STEMI
Medische geschiedenis van contrast allergie of anafyloctische reactie na
toediening van intraveneus jodium contrast
Contra-indicatie voor adenosine en regadenoson toediening
Aanwezigheid van pacemaker / ICD
Nierinsufficientie, gedefinieerd als GFR<30 ml/min
Zwangerschap
BMI >35
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL71531.091.19 |